Meting van IL-6 en secundaire ontstekingsmarkers voor en na therapeutische plasma-uitwisseling (TPE) bij gehospitaliseerde patiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met een matige tot ernstige COVID-19-infectie, waaronder vroeg acuut longletsel (ALI)/vroeg acuut respiratory distress syndrome (ARDS)
2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven die is ondertekend door de proefpersoon of door de wettelijke of medische gevolmachtigde van de proefpersoon.
3. Toegelaten tot de deelnemende faciliteiten zoals hierboven vermeld (Larkin South Miami Hospital, Larkin Palm Springs Hospital).
4. Proefpersonen tussen 18 en 69 jaar.
5. Indien vrouw, proefpersonen die een negatief resultaat hebben in een kwantitatieve b-HCG-bloedtest als ze in de vruchtbare leeftijd zijn.
6. Een positieve COVID-19-test via nasofaryngeaal uitstrijkje RT-PCR.
7. Ga akkoord om niet deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek tijdens de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Onder de 18 jaar of ouder dan 69 jaar.

2. Ernstige ziekte, gedefinieerd als:

   i. dyspnoe ii. ademhalingsfrequentie ≥ 30/min iii. bloedzuurstofverzadiging ≤ 93% iv. partiële druk van arteriële zuurstof tot fractie van ingeademde zuurstof ratio < 300, en/of v. longinfiltraten > 50% binnen 24 tot 48 uur;

3. Levensbedreigende ziekte, gedefinieerd als:

   i. respiratoire insufficiëntie ii. septische shock, en/of iii. disfunctioneren of falen van meerdere organen

4. Kan geen geïnformeerde toestemming geven of toestemming weigeren.
5. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score van 12 of hoger.
6. Hemodynamische instabiliteit, sepsis of andere aandoeningen die het onvermogen veroorzaken om vloeistofverschuivingen te tolereren
7. Onvermogen om plaatsing van de centrale lijn te tolereren
8. Allergie voor FFP of albumine
9. Ernstige hypocalciëmie
10. Patiënten met een heparine-allergie mogen tijdens plasmaferese geen heparine als antistollingsmiddel krijgen
11. Patiënten die angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers gebruiken, wordt geadviseerd om te stoppen met het innemen van de medicatie gedurende ten minste 24 uur voordat met plasmaferese wordt begonnen
12. Actieve of recente bloeding (tenzij >48 uur onder controle).
13. Trombocytopenie (≤25.000/L).
14. Gevorderde cirrose met een voorgeschiedenis van slokdarmvarices.
15. Chronische nierziekte die hemodialyse vereist.
16. Actieve vaste of niet-vaste maligniteit of lymfoom in de afgelopen 2 jaar.
17. Hartfalen (NYHA klasse III of IV).
18. HIV-infectie (AIDS-criteria), een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, of patiënt krijgt momenteel immunosuppressieve therapie.
19. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens de studieperiode.
20. Bekende geschiedenis van chromosomale of genetische afwijkingen.
21. Geschiedenis van overgevoeligheid of enige vorm van bijwerking op bloedproducten.
22. Contra-indicatie voor transfusie van bloedproducten, of weigering om religieuze/persoonlijke redenen.
23. Elke vorm van drugs- of alcoholverslaving die de naleving van de studievereisten zou belemmeren.
24. Maakt al deel uit van dit onderzoek, geworven in een ander ziekenhuis.