Måling af IL-6 og sekundære inflammatoriske markører før og efter terapeutisk plasmaudveksling (TPE) hos indlagte patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med moderat-svær COVID-19-infektion inklusive tidlig akut lungeskade (ALI)/tidlig akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
2. I stand til at give informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen eller af forsøgspersonens juridiske eller sundhedsfaglige fuldmægtig.
3. Indlagt på de deltagende faciliteter som anført ovenfor (Larkin South Miami Hospital, Larkin Palm Springs Hospital).
4. Forsøgspersoner mellem 18 og 69 år.
5. Hvis kvinder, forsøgspersoner, der har et negativt resultat i en kvantitativ b-HCG-blodprøve, hvis de er inden for den reproduktive alder.
6. En positiv COVID-19-test via nasopharyngeal podning RT-PCR.
7. Accepter ikke at deltage i et andet klinisk forsøg i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Under 18 år eller ældre end 69 år.

2. Alvorlig sygdom, defineret som:

   jeg. dyspnø ii. respirationsfrekvens ≥ 30/min iii. blodets iltmætning ≤ 93 % iv. partialtryk af arteriel oxygen til fraktion af indåndet oxygenforhold < 300, og/eller v. lungeinfiltrater > 50 % inden for 24 til 48 timer;

3. Livstruende sygdom, defineret som:

   jeg. respirationssvigt ii. septisk shock og/eller iii. dysfunktion eller svigt af flere organer

4. Ude af stand til at give informeret samtykke eller afvise samtykke.
5. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score på 12 eller derover.
6. Hæmodynamisk ustabilitet, sepsis eller andre tilstande, der forårsager manglende evne til at tolerere væskeskift
7. Manglende evne til at tolerere central linjeplacering
8. Allergi over for FFP eller albumin
9. Alvorlig hypocalcæmi
10. Patienter med heparinallergi bør ikke modtage heparin som antikoagulant under plasmaferese
11. Patienter, der tager angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, rådes til at stoppe med at tage medicinen i mindst 24 timer før påbegyndelse af plasmaferese
12. Aktiv eller nylig blødning (medmindre kontrolleret i >48 timer).
13. Trombocytopeni (≤25.000/L).
14. Avanceret skrumpelever med en historie med esophageal varicer.
15. Kronisk nyresygdom, der kræver hæmodialyse.
16. Aktiv solid eller ikke-fast malignitet eller lymfom inden for de sidste 2 år.
17. Hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV).
18. HIV-infektion (AIDS-kriterier), en historie med immundefekt, eller et individ modtager i øjeblikket immunsuppressiv terapi.
19. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
20. Kendt historie med kromosomale eller genetiske abnormiteter.
21. Anamnese med overfølsomhed eller enhver form for bivirkning på blodprodukter.
22. Kontraindikation til transfusion af blodprodukter eller afslag på grund af religiøse/personlige årsager.
23. Enhver form for stof- eller alkoholafhængighed, der ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskravene.
24. Allerede en del af dette forsøg, rekrutteret på et andet hospital.