Mesure de l'IL-6 et des marqueurs inflammatoires secondaires avant et après l'échange plasmatique thérapeutique (ETP) chez les patients hospitalisés

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'une infection COVID-19 modérée à sévère, y compris une lésion pulmonaire aiguë précoce (ALI)/syndrome de détresse respiratoire aiguë précoce (SDRA)
2. Capable de fournir un consentement éclairé signé par le sujet ou par le mandataire légal ou médical du sujet.
3. Admis dans les établissements participants énumérés ci-dessus (Larkin South Miami Hospital, Larkin Palm Springs Hospital).
4. Sujets âgés de 18 à 69 ans.
5. S'il s'agit de femmes, les sujets qui ont un résultat négatif à un test sanguin quantitatif de b-HCG s'ils sont en âge de procréer.
6. Un test COVID-19 positif via RT-PCR sur écouvillon nasopharyngé.
7. Accepter de ne pas participer à un autre essai clinique pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Moins de 18 ans ou plus de 69 ans.

2. Maladie grave, définie comme :

   je. dyspnée ii. fréquence respiratoire ≥ 30/min iii. saturation en oxygène du sang ≤ 93 % iv. rapport pression partielle d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré < 300, et/ou v. infiltrats pulmonaires > 50 % en 24 à 48 heures ;

3. Maladie potentiellement mortelle, définie comme :

   je. insuffisance respiratoire ii. choc septique, et/ou iii. dysfonctionnement ou défaillance de plusieurs organes

4. Incapable de fournir un consentement éclairé ou de refuser de consentir.
5. Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) de 12 ou plus.
6. Instabilité hémodynamique, septicémie ou autres conditions entraînant une incapacité à tolérer les changements de fluides
7. Incapacité à tolérer le placement du cathéter central
8. Allergie au FFP ou à l'albumine
9. Hypocalcémie sévère
10. Les patients allergiques à l'héparine ne doivent pas recevoir d'héparine comme anticoagulant pendant la plasmaphérèse
11. Il est conseillé aux patients prenant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) d'arrêter de prendre le médicament pendant au moins 24 heures avant de commencer la plasmaphérèse.
12. Saignement actif ou récent (sauf s'il est contrôlé depuis > 48 heures).
13. Thrombocytopénie (≤25 000/L).
14. Cirrhose avancée avec antécédent de varices oesophagiennes.
15. Maladie rénale chronique nécessitant une hémodialyse.
16. Malignité solide ou non solide active ou lymphome au cours des 2 dernières années.
17. Insuffisance cardiaque (NYHA classe III ou IV).
18. Infection par le VIH (critères du SIDA), antécédents d'immunodéficience ou sujet recevant actuellement un traitement immunosuppresseur.
19. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude.
20. Antécédents connus d'anomalies chromosomiques ou génétiques.
21. Antécédents d'hypersensibilité ou de tout type de réaction indésirable aux produits sanguins.
22. Contre-indication à la transfusion de produits sanguins ou refus pour des raisons religieuses/personnelles.
23. Tout type de dépendance à la drogue ou à l'alcool qui interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
24. Déjà partie de cet essai, recrutée dans un autre hôpital.