Pomiar IL-6 i wtórnych markerów stanu zapalnego przed i po terapeutycznej wymianie osocza (TPE) u pacjentów hospitalizowanych

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z umiarkowanie ciężkim zakażeniem COVID-19, w tym z wczesnym ostrym uszkodzeniem płuc (ALI)/zespołem wczesnej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
2. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody podpisanej przez uczestnika lub jego pełnomocnika prawnego lub ds. opieki zdrowotnej.
3. Przyjęci do uczestniczących placówek wymienionych powyżej (szpital Larkin South Miami, szpital Larkin Palm Springs).
4. Osoby w wieku od 18 do 69 lat.
5. W przypadku kobiet osoby, które mają negatywny wynik w ilościowym badaniu krwi b-HCG, jeśli są w wieku rozrodczym.
6. Pozytywny wynik testu na COVID-19 za pomocą wymazu z nosogardła RT-PCR.
7. Wyrażam zgodę na nieuczestniczenie w innym badaniu klinicznym w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Poniżej 18 roku życia lub powyżej 69 roku życia.

2. Ciężka choroba, zdefiniowana jako:

   I. duszność ii. częstość oddechów ≥ 30/min iii. wysycenie krwi tlenem ≤ 93% iv. stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego < 300 i/lub v. nacieki w płucach > 50% w ciągu 24 do 48 godzin;

3. Choroba zagrażająca życiu, definiowana jako:

   I. niewydolność oddechowa II. wstrząs septyczny i/lub iii. dysfunkcja lub niewydolność wielu narządów

4. Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub odmowy wyrażenia zgody.
5. Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA) wynosząca 12 lub więcej.
6. Niestabilność hemodynamiczna, posocznica lub inne stany powodujące niezdolność do tolerowania przesunięć płynów
7. Niezdolność do tolerowania umieszczenia linii centralnej
8. Alergia na FFP lub albuminę
9. Ciężka hipokalcemia
10. Pacjenci uczuleni na heparynę nie powinni otrzymywać heparyny jako antykoagulantu podczas plazmaferezy
11. Pacjentom przyjmującym inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) zaleca się przerwanie przyjmowania leku na co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem plazmaferezy
12. Czynne lub niedawno przebyte krwawienie (o ile nie zostało opanowane przez >48 godzin).
13. Małopłytkowość (≤25 000/l).
14. Zaawansowana marskość wątroby z żylakami przełyku w wywiadzie.
15. Przewlekła choroba nerek wymagająca hemodializy.
16. Aktywny lity lub nielity nowotwór złośliwy lub chłoniak w ciągu ostatnich 2 lat.
17. Niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA).
18. Zakażenie wirusem HIV (kryteria AIDS), niedobory odporności w wywiadzie lub pacjent jest obecnie poddawany terapii immunosupresyjnej.
19. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w okresie badania.
20. Znana historia nieprawidłowości chromosomalnych lub genetycznych.
21. Historia nadwrażliwości lub jakiejkolwiek niepożądanej reakcji na produkty krwiopochodne.
22. Przeciwwskazania do transfuzji produktów krwiopochodnych lub odmowa z powodów religijnych/osobistych.
23. Wszelkiego rodzaju uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania.
24. Już część tego procesu, rekrutacja w innym szpitalu.