Måling av IL-6 og sekundære inflammatoriske markører før og etter terapeutisk plasmautveksling (TPE) hos innlagte pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med moderat-alvorlig COVID-19-infeksjon inkludert tidlig akutt lungeskade (ALI)/tidlig akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS)
2. Kunne gi informert samtykke signert av subjektet eller av subjektets juridiske eller helsepersonell.
3. Innlagt på de deltakende fasilitetene som er oppført ovenfor (Larkin South Miami Hospital, Larkin Palm Springs Hospital).
4. Forsøkspersoner mellom 18 og 69 år.
5. Hvis kvinner, forsøkspersoner som har et negativt resultat i en kvantitativ b-HCG-blodprøve hvis de er innenfor reproduktiv alder.
6. En positiv COVID-19-test via nasofaryngeal vattpinne RT-PCR.
7. Godta å ikke delta i en annen klinisk studie i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Under 18 år eller eldre enn 69 år.

2. Alvorlig sykdom, definert som:

   Jeg. dyspné ii. respirasjonsfrekvens ≥ 30/min iii. blod oksygenmetning ≤ 93 % iv. partialtrykk av arterielt oksygen til fraksjon av inspirert oksygenforhold < 300, og/eller v. lungeinfiltrater > 50 % innen 24 til 48 timer;

3. Livstruende sykdom, definert som:

   Jeg. respirasjonssvikt ii. septisk sjokk, og/eller iii. dysfunksjon eller svikt i flere organer

4. Kan ikke gi informert samtykke eller avslå samtykke.
5. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum på 12 eller høyere.
6. Hemodynamisk ustabilitet, sepsis eller andre tilstander som forårsaker manglende evne til å tolerere væskeskift
7. Manglende evne til å tolerere sentrallinjeplassering
8. Allergi mot FFP eller albumin
9. Alvorlig hypokalsemi
10. Pasienter med heparinallergi bør ikke få heparin som antikoagulant under plasmaferese
11. Pasienter som tar angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere anbefales å slutte å ta medisinen i minst 24 timer før plasmaferese starter.
12. Aktiv eller nylig blødning (med mindre kontrollert i >48 timer).
13. Trombocytopeni (≤25 000/L).
14. Avansert skrumplever med en historie med esophageal varices.
15. Kronisk nyresykdom som krever hemodialyse.
16. Aktiv solid eller ikke-solid malignitet eller lymfom i løpet av de siste 2 årene.
17. Hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV).
18. HIV-infeksjon (AIDS-kriterier), en historie med immunsvikt, eller personen mottar for tiden immunsuppressiv terapi.
19. Kvinner i fertil alder som er gravide eller har tenkt å bli gravide i løpet av studieperioden.
20. Kjent historie med kromosomale eller genetiske abnormiteter.
21. Anamnese med overfølsomhet eller noen form for bivirkning på blodprodukter.
22. Kontraindikasjon for transfusjon av blodprodukter, eller avslag på grunn av religiøse/personlige årsaker.
23. Enhver form for narkotika- eller alkoholavhengighet som vil forstyrre etterlevelsen av studiekravene.
24. Allerede en del av denne rettssaken, rekruttert ved et annet sykehus.