어린이와 가족에게 원격 의료를 통해 EMT 제공
시골 지역 사회의 어린이와 가족에게 원격 의료를 통해 향상된 환경 교육(EM-Teach) 제공
연구 개요
상세 설명
목표 1: 원격 의료를 통한 언어 개입 제공과 관련하여 이해 관계자의 선호도, 경험 및 정보 요구 사항을 탐색합니다. 민족지학적 인터뷰는 16명의 이해관계자(n= 8명의 간병인, 8명의 임상의사)와 함께 그들의 선호도, 경험 및 요구 사항을 조사하기 위해 수행됩니다.
목표 2: 원격 의료 강화 환경 교육이 간병인 언어 전략 사용에 미치는 영향을 확인합니다. 간병인의 언어 전략 사용은 반구조화된 간병인-자녀 상호 작용 동안 개입 그룹과 통제 그룹(n = 28 가족, 14개 개입, 14개 통제) 간에 비교됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (a) 18개월에서 36개월 사이의 어린이 연령
- (b) 조기 학습의 멀렌 척도의 시각적 수용 척도(MSEL; 1995)에서 측정된 9개월의 발달 연령
- (c) Preschool Language Sclaes-5th Edition(PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Evatt-Pond, 2011)의 평균보다 최소 1.33 SD 낮은 점수로 측정한 언어 지연, 그리고
- (d) 25dB HL에서 보고된 청력(증폭 포함 또는 미포함) 또는 청력 테스트 또는 의료 기록에 의해 더 잘 확인됨.
제외 기준:
- (a) 심각한 운동 장애를 포함한 언어 장애 이외의 특정 장애에 대한 일차 진단
- (b) 수반되는 감각 장애(예: 청각 장애, 실명) 및
- (c) 후속 조치로 수정된 유아 자폐증에 대한 수정된 체크리스트(MCHAT-R/F Robins , Fein & Barton, 2009).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 향상된 환경 교육
보육사 부부는 최대 24회의 언어 치료 세션(50분, 3개월 동안 주당 2회)을 받으며 부모는 중재자가 강화된 환경 교육 전략을 사용하도록 가르칩니다.
아동과 그 가족은 지역사회 기반 교육 프로그램에 계속 참여할 수 있습니다.
|
어린 아이들의 언어 기술을 촉진하기 위해 자연스럽게 발생하는 상호 작용을 사용하는 행동 언어 중재입니다.
|
|
다른: 평소와 같은 커뮤니티 대우
보육사 dyads는 지역 사회 기반 교육 프로그램에 계속 참여할 수 있습니다.
연구원은 간병인에게 최대 4회의 교육 세션을 제공합니다(50분, 3주마다).
교육 세션 동안 부모는 CDC 조기 공중 보건 캠페인 징후 법 배우기 캠페인에서 발달 이정표를 배웁니다.
|
부모는 아동 발달 이정표에 대한 정보를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모 자식 상호 작용 중 EMT 전략의 부모 사용 변경.
기간: 중재 전 평가(연구 시작) 1회 및 연구 완료까지 중재 후 평가(3-4개월 후) 1회.
|
부모-자녀 상호 작용은 연구 자원 봉사자로 참여하기로 동의한 부모와 함께 10분간의 놀이 기간 동안 어린이의 의사 소통 수행에 대한 간단하고 반복 가능하며 놀이 기반 관찰 측정입니다. 이 플레이 기간 동안 올바른 일치 턴, 확장, 시간 지연 및 환경 교육 에피소드의 수와 백분율을 측정합니다. 학부모의 EMT 전략 사용 증가는 긍정적인 결과입니다. 미터법/측정 단위: 부모가 EMT 전략을 사용한 횟수 및 백분율(예: 일치하는 턴, 확장, 시간 지연 및 환경 교육 에피소드) 10분 플레이 상호 작용 동안. |
중재 전 평가(연구 시작) 1회 및 연구 완료까지 중재 후 평가(3-4개월 후) 1회.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 3-4개월 후 Mac-Arthur Bates Communication Development Inventory(MCDI) 점수의 생산적인 어휘 변화
기간: 중재 전 평가(연구 시작) 1회 및 연구 완료까지 중재 후 평가(3-4개월 후) 1회.
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory(MCDI)는 어휘 이해, 생산, 제스처 및 문법을 포함하여 초기 언어에서 아동의 발달 능력에 대한 중요한 정보를 캡처하는 부모 보고서 도구입니다. 생산적인 어휘의 증가는 긍정적인 결과를 나타냅니다. 미터법/측정 단위: MCDI에 표현된 단어 수. 이 악기의 범위는 0 - 396입니다. |
중재 전 평가(연구 시작) 1회 및 연구 완료까지 중재 후 평가(3-4개월 후) 1회.
|
|
3-4개월 개입을 통한 영유아 개인 성장 및 발달 지표의 변화-조기 의사소통 지표(IGDI-ECI) 점수
기간: 월 1회 연구 종료까지 개입(개입 3-4개월)
|
ECI는 친숙한 성인과 6분간의 놀이 기간 동안 어린이의 의사소통 수행을 간략하고 반복 가능하며 놀이 기반으로 관찰하는 측정법입니다. 이 놀이 기간 동안 제스처, 발성, 단일 단어 및 여러 단어 조합의 수를 측정합니다. ECI의 증가는 긍정적인 결과를 나타냅니다. 메트릭/측정 단위: 6분 플레이 상호 작용 중에 표현된 통신 발언의 빈도 수입니다. ECI 점수는 각 단일 단어 발화에 2의 가중치(각 집계에 2를 곱함)가 부여되고 각 다중 단어 발화에 3의 가중치(각 집계에 3을 곱함)가 부여되도록 가중치가 부여됩니다. |
월 1회 연구 종료까지 개입(개입 3-4개월)
|
|
유치원 언어 척도의 변화 - 5판(PLS-5)
기간: 중재 전 평가(연구 시작) 1회 및 연구 완료까지 중재 후 평가(3-4개월 후) 1회.
|
PLS™-5 Preschool Language Scales Fifth Edition은 사전 언어, 상호 작용 기반 기술에서 신흥 언어, 초기 문해력에 이르기까지 다양한 항목으로 포괄적인 발달 언어 평가를 제공합니다. PLS-5의 증가는 긍정적인 결과를 나타냅니다. 미터법/측정 단위: 총 표준 점수 범위 = 50 - 150(평균 = 100, SD = 15). COVID-19의 공중 보건 영향으로 인해 모든 참가자에 대한 평가를 직접 관리할 수 없는 경우 PLS-5가 원격 진료 관리에 대해 표준화되지 않았기 때문에 원시 점수를 보고합니다. 원점수 범위는 0 - 132입니다. |
중재 전 평가(연구 시작) 1회 및 연구 완료까지 중재 후 평가(3-4개월 후) 1회.
|
|
구조화 언어 샘플의 다른 단어 수의 변화
기간: 중재 전 평가(연구 시작) 1회 및 연구 완료까지 중재 후 평가(3-4개월 후) 1회.
|
언어 샘플은 어린이의 자발적인 표현 언어 능력을 평가하기 위해 특정 장난감 세트를 사용한 자연스러운 성인-어린이 상호 작용입니다. 미터법/측정 단위: 20분 언어 샘플 동안 말한 서로 다른 단어 수의 빈도 수 변화. |
중재 전 평가(연구 시작) 1회 및 연구 완료까지 중재 후 평가(3-4개월 후) 1회.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .