Levering af EMT via Telehealth til børn og familier
Levering af forbedret Milieu-undervisning (EM-Teach) via Telehealth til børn og familier i landdistrikter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Udforsk interessenternes præferencer, erfaringer og informationsbehov vedrørende levering af sproginterventioner via telesundhed. Etnografiske interviews vil blive gennemført med 16 interessenter (n= 8 plejere, 8 klinikere) for at udforske deres præferencer, erfaringer og behov.
Mål 2: Bestem effekten af forbedret milieu-undervisning i telesundhed på plejepersonalets sprogstrategibrug. Anvendelse af omsorgsgiverens sprogstrategi vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne (n = 28 familier, 14 interventioner, 14 kontrol) under semistrukturerede omsorgsperson-barn-interaktioner.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) Barnets alder mellem 18 og 36 måneder
- (b) udviklingsalder på 9 måneder målt på Visual Reception Scale of the Mullen Scales of Early Learning (MSEL; 1995)
- (c) sprogforsinkelse målt ved en score på mindst 1,33 SD under gennemsnittet på Preschool Language Sclaes-5th Edition (PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Evatt-Pond, 2011) og
- (d) hørelse (med eller uden forstærkning) rapporteret ved 25dB HL eller bedre bekræftet ved audiologisk testning eller lægejournal.
Ekskluderingskriterier:
- (a) primær diagnose af ethvert specifikt handicap, bortset fra en sproglig funktionsnedsættelse, herunder alvorlig motorisk svækkelse
- (b) samtidige sensoriske svækkelser (f.eks. hørenedsættelse, blindhed) og
- (c) symptomer på autismespektrumforstyrrelse målt ved et resultat, der indikerer "høj risiko" for autisme (f.eks. score på 8 eller højere) på den ændrede tjekliste for autisme hos småbørn-revideret med opfølgning (MCHAT-R/F Robins) , Fein & Barton, 2009).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forbedret Milieu-undervisning
Børneplejer-dyader modtager op til 24 tale-sprogterapi-sessioner (50 minutter, 2 gange om ugen i 3 måneder), hvor forældre bliver undervist af interventionisten i at bruge Enhanced Milieu Teaching Strategies.
Børn og deres familier kan fortsætte med at deltage i samfundsbaserede uddannelsesprogrammer.
|
En adfærdsbaseret sprogintervention, der bruger naturligt forekommende interaktioner til at lette små børns sprogfærdigheder.
|
|
ANDET: Samfundsbehandling som sædvanlig
Børneplejer-dyader kan fortsætte med at deltage i samfundsbaserede uddannelsesprogrammer.
Forskere giver op til 4 undervisningssessioner til omsorgspersoner (50 minutter hver 3. uge).
Under uddannelsessessioner bliver forældre undervist i udviklingsmæssige milepæle fra CDC Learn the Signs Act Early Public Health Campaign.
|
Forældre modtager information om børns udviklingsmilepæle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældres brug af EMT-strategier under en interaktion med forældre og børn.
Tidsramme: 1 præ-interventionsvurdering (studiestart) og 1 postinterventionsvurdering gennem studieafslutning (3-4 måneder senere).
|
En forælder-barn-interaktion er en kort, gentagelig, leg-baseret, observationel måling af et barns kommunikative præstationer i løbet af en 10-minutters legeperiode med den forælder, der indvilligede i at deltage i som forskningsfrivillig i undersøgelsen. Den måler antallet og procentdelen af korrekte af matchede vendinger, udvidelser, tidsforsinkelser og miljøundervisningsepisoder i denne spilleperiode. En stigning i forældrenes brug af EMT-strategier er et positivt resultat. Metrisk/måleenhed: Antal og procentdel af ture, forældre brugte EMT-strategier (f.eks. matchede vendinger, udvidelser, tidsforsinkelser og miljøundervisningsepisoder) i løbet af en 10 minutters spilinteraktion. |
1 præ-interventionsvurdering (studiestart) og 1 postinterventionsvurdering gennem studieafslutning (3-4 måneder senere).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i produktivt ordforråd på Mac-Arthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) score efter 3-4 måneders intervention
Tidsramme: 1 præ-interventionsvurdering (studiestart) og 1 postinterventionsvurdering gennem studieafslutning (3-4 måneder senere).
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) er et overordnet rapportinstrument, som fanger vigtig information om børns udviklingsevner i tidligt sprog, herunder ordforrådsforståelse, produktion, gestus og grammatik. En stigning i det produktive ordforråd repræsenterer et positivt resultat. Metrisk/måleenhed: Antal ord udtrykt på MCDI. Rækkevidden af dette instrument er 0 - 396. |
1 præ-interventionsvurdering (studiestart) og 1 postinterventionsvurdering gennem studieafslutning (3-4 måneder senere).
|
|
Ændring i individuelle vækst- og udviklingsindikatorer for spædbørn og småbørn - Tidlig kommunikationsindikator (IGDI-ECI) score gennem 3-4 måneders intervention
Tidsramme: En gang om måneden med intervention gennem undersøgelsesafslutning (3-4 måneders intervention)
|
ECI er en kort, gentagelig, legebaseret, observationsmåling af et barns kommunikative præstation i en 6-minutters legeperiode med en velkendt voksen. Den måler antallet af bevægelser, vokaliseringer, enkelte ord og flere ordkombinationer i løbet af denne spilleperiode. En stigning i ECI giver et positivt resultat. Metrisk/måleenhed: Frekvensantal af kommunikationsytringer udtrykt under 6 minutters spilinteraktion. ECI-score vægtes således, at hver enkelt-ords ytring tillægges en vægt på to (hver optælling ganges med to), og hver flerordsudsigelse får en vægt på tre (hver optælling ganges med tre) |
En gang om måneden med intervention gennem undersøgelsesafslutning (3-4 måneders intervention)
|
|
Change in Preschool-Language Scales - 5. udgave (PLS-5)
Tidsramme: 1 præ-interventionsvurdering (studiestart) og 1 postinterventionsvurdering gennem studieafslutning (3-4 måneder senere).
|
PLS™-5 Preschool Language Scales Fifth Edition tilbyder en omfattende udviklingssprogvurdering med elementer, der spænder fra præ-verbale, interaktionsbaserede færdigheder til nye sprog til tidlig læsefærdighed. Forøgelser på PLS-5 repræsenterer et positivt resultat. Metrisk/måleenhed: Samlet standardscoreområde = 50 - 150 (gennemsnit = 100, SD = 15). Hvis vi ikke er i stand til at administrere vurderinger til alle deltagere personligt på grund af den offentlige sundhedspåvirkning af COVID-19, vil vi rapportere de rå scorer, fordi PLS-5 ikke er standardiseret til telepractice-administration. Raw scores spænder fra 0 - 132. |
1 præ-interventionsvurdering (studiestart) og 1 postinterventionsvurdering gennem studieafslutning (3-4 måneder senere).
|
|
Ændring i antallet af forskellige ord på struktureret sprogeksempel
Tidsramme: 1 præ-interventionsvurdering (studiestart) og 1 postinterventionsvurdering gennem studieafslutning (3-4 måneder senere).
|
En sprogprøve er en naturalistisk voksen-barn-interaktion med et bestemt sæt legetøj for at evaluere et barns spontane udtryksfulde sproglige evne. Metrisk/måleenhed: Ændring i frekvenstælling af antallet af forskellige ord, der er talt i løbet af en 20 minutters sprogprøve. |
1 præ-interventionsvurdering (studiestart) og 1 postinterventionsvurdering gennem studieafslutning (3-4 måneder senere).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00019997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .