Fornecendo EMT via telessaúde para crianças e famílias
Oferecendo Ensino de Meio Aprimorado (EM-Teach) Via Telessaúde para Crianças e Famílias em Comunidades Rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Explorar as preferências, experiências e necessidades de informação das partes interessadas em relação à entrega de intervenções de linguagem via telessaúde. Entrevistas etnográficas serão realizadas com 16 partes interessadas (n= 8 cuidadores, 8 clínicos) para explorar suas preferências, experiências e necessidades.
Objetivo 2: Determinar o efeito do Ensino de Milieu Aprimorado por telessaúde no uso da estratégia de linguagem do cuidador. O uso da estratégia de linguagem do cuidador será comparado entre os grupos de intervenção e controle (n = 28 famílias, 14 de intervenção, 14 de controle) durante interações cuidador-criança semi-estruturadas.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) Idade da criança entre 18 e 36 meses
- (b) idade de desenvolvimento de 9 meses medida na Escala de Recepção Visual das Escalas Mullen de Aprendizagem Inicial (MSEL; 1995)
- (c) atraso de linguagem medido por uma pontuação de pelo menos 1,33 DP abaixo da média no Preschool Language Sclaes-5th Edition (PLS-5; Zimmerman, Steiner e Evatt-Pond, 2011) e
- (d) audição (com ou sem amplificação) relatada em 25dB NA ou melhor confirmada por exame audiológico ou prontuário.
Critério de exclusão:
- (a) diagnóstico primário de qualquer deficiência específica que não seja um distúrbio de linguagem, incluindo comprometimento motor grave
- (b) deficiências sensoriais concomitantes (por exemplo, deficiência auditiva, cegueira) e
- (c) sintomas de transtorno do espectro do autismo medidos por um resultado indicando "alto risco" para autismo (por exemplo, pontuações de 8 ou mais) na Lista de Verificação Modificada para Autismo em Crianças Revisadas com Acompanhamento (MCHAT-R/F Robins , Fein & Barton, 2009).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ensino de Meio Aprimorado
As díades cuidadoras de crianças recebem até 24 sessões de terapia fonoaudiológica (50 minutos, 2x por semana durante 3 meses), onde os pais são ensinados pelo interventor a usar estratégias de ensino do meio aprimorado.
As crianças e suas famílias podem continuar a participar de programas educacionais baseados na comunidade.
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Uma intervenção de linguagem comportamental que usa interações que ocorrem naturalmente para facilitar as habilidades de linguagem de crianças pequenas.
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OUTRO: Tratamento Comunitário como de costume
As díades cuidadoras de crianças podem continuar a participar de programas educacionais baseados na comunidade.
Os pesquisadores fornecem até 4 sessões educacionais para cuidadores (50 minutos, a cada 3 semanas).
Durante as sessões educacionais, os pais aprendem os marcos de desenvolvimento da Campanha de Saúde Pública Antecipada do CDC Learn the Signs Act.
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Os pais recebem informações sobre os marcos do desenvolvimento infantil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no uso de estratégias de EMT pelos pais durante uma interação entre pais e filhos.
Prazo: 1 avaliação pré-intervenção (início do estudo) e 1 avaliação pós-intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses depois).
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Uma interação pai-filho é uma medida observacional breve, repetível, baseada em brincadeiras, do desempenho comunicativo de uma criança durante um período de brincadeira de 10 minutos com o pai que concordou em participar como voluntário de pesquisa no estudo. Ele mede o número e a porcentagem de voltas corretas combinadas, expansões, atrasos de tempo e episódios de ensino de ambiente durante esse período de jogo. Um aumento no uso de estratégias EMT pelos pais é um resultado positivo. Métrica/Unidade de Medição: Número e porcentagem de voltas que os pais usaram Estratégias EMT (por exemplo, turnos combinados, expansões, atrasos de tempo e episódios de ensino de ambiente) durante uma interação de jogo de 10 minutos. |
1 avaliação pré-intervenção (início do estudo) e 1 avaliação pós-intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses depois).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Vocabulário Produtivo na pontuação do Inventário de Desenvolvimento da Comunicação de Mac-Arthur Bates (MCDI) após 3-4 meses de intervenção
Prazo: 1 avaliação pré-intervenção (início do estudo) e 1 avaliação pós-intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses depois).
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O Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) é um instrumento de relatório dos pais que captura informações importantes sobre as habilidades de desenvolvimento das crianças na linguagem inicial, incluindo compreensão de vocabulário, produção, gestos e gramática. Um aumento no vocabulário produtivo representa um resultado positivo. Métrica/Unidade de medida: Número de palavras expressas no MCDI. A escala deste instrumento é 0 - 396. |
1 avaliação pré-intervenção (início do estudo) e 1 avaliação pós-intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses depois).
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Mudança nos Indicadores de Crescimento e Desenvolvimento Individual para Bebês e Crianças - Pontuação do Indicador de Comunicação Precoce (IGDI-ECI) ao longo de 3-4 meses de intervenção
Prazo: Uma vez por mês de intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses de intervenção)
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O ECI é uma medida observacional breve, repetível, baseada em brincadeiras, do desempenho comunicativo de uma criança durante um período de brincadeira de 6 minutos com um adulto familiar. Ele mede o número de gestos, vocalizações, palavras únicas e combinações de palavras múltiplas durante esse período de jogo. Um aumento no ICE apresenta um resultado positivo. Métrica/Unidade de Medição: Contagem de frequência de declarações de comunicação expressas durante a interação de jogo de 6 minutos. As pontuações do ECI são ponderadas de modo que cada enunciado de uma única palavra recebe um peso de dois (cada contagem é multiplicada por dois) e cada expressão de palavras múltiplas recebe um peso de três (cada contagem é multiplicada por três) |
Uma vez por mês de intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses de intervenção)
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Mudança nas escalas de linguagem pré-escolar - 5ª edição (PLS-5)
Prazo: 1 avaliação pré-intervenção (início do estudo) e 1 avaliação pós-intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses depois).
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PLS™-5 Preschool Language Scales Fifth Edition oferece uma avaliação abrangente de desenvolvimento de linguagem com itens que variam de habilidades pré-verbais baseadas em interação a linguagem emergente e alfabetização inicial. Aumentos no PLS-5 representam um resultado positivo. Métrica/Unidade de medição: Faixa de pontuação padrão total = 50 - 150 (Média = 100, SD = 15). Se não pudermos administrar avaliações a todos os participantes pessoalmente devido aos impactos do COVID-19 na saúde pública, reportaremos as pontuações brutas porque o PLS-5 não é padronizado para administração de teleprática. As pontuações brutas variam de 0 a 132. |
1 avaliação pré-intervenção (início do estudo) e 1 avaliação pós-intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses depois).
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Alteração no número de palavras diferentes na amostra de linguagem estruturada
Prazo: 1 avaliação pré-intervenção (início do estudo) e 1 avaliação pós-intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses depois).
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Uma amostra de linguagem é uma interação naturalista adulto-criança com um conjunto específico de brinquedos para avaliar a capacidade de linguagem expressiva espontânea de uma criança. Métrica/Unidade de medida: Alteração na contagem de frequência do número de palavras diferentes faladas durante uma amostra de idioma de 20 minutos. |
1 avaliação pré-intervenção (início do estudo) e 1 avaliação pós-intervenção até a conclusão do estudo (3-4 meses depois).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00019997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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