Entrega de EMT a través de telesalud para niños y familias
Brindando Enseñanza de Entorno Mejorado (EM-Teach) a través de Telesalud para Niños y Familias en Comunidades Rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: explorar las preferencias, las experiencias y las necesidades de información de las partes interesadas con respecto a la prestación de intervenciones lingüísticas a través de la telesalud. Se realizarán entrevistas etnográficas con 16 partes interesadas (n= 8 cuidadores, 8 médicos) para explorar sus preferencias, experiencias y necesidades.
Objetivo 2: Determinar el efecto de la Enseñanza mejorada del entorno de telesalud en el uso de la estrategia de lenguaje del cuidador. El uso de la estrategia del lenguaje del cuidador se comparará entre los grupos de intervención y de control (n = 28 familias, 14 de intervención, 14 de control) durante las interacciones semiestructuradas entre el cuidador y el niño.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) Edad del niño entre 18 y 36 meses
- (b) edad de desarrollo de 9 meses medida en la Escala de Recepción Visual de las Escalas Mullen de Aprendizaje Temprano (MSEL; 1995)
- (c) retraso en el lenguaje medido por una puntuación de al menos 1,33 SD por debajo de la media en Preschool Language Sclaes-5th Edition (PLS-5; Zimmerman, Steiner y Evatt-Pond, 2011), y
- (d) audición (con o sin amplificación) reportada a 25dB HL o mejor confirmada por pruebas audiológicas o registro médico.
Criterio de exclusión:
- (a) diagnóstico primario de cualquier discapacidad específica que no sea una deficiencia del lenguaje, incluida una deficiencia motora grave
- (b) deficiencias sensoriales concomitantes (p. ej., deficiencia auditiva, ceguera), y
- (c) síntomas del trastorno del espectro autista medidos por un resultado que indica "alto riesgo" de autismo (p. ej., puntajes de 8 o más) en la Lista de verificación modificada para el autismo en niños pequeños, revisada con seguimiento (MCHAT-R/F Robins , Fein y Barton, 2009).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Enseñanza mejorada del entorno
Las díadas de cuidadores de niños reciben hasta 24 sesiones de terapia del habla y el lenguaje (50 minutos, 2 veces por semana durante 3 meses) en las que el intervencionista les enseña a los padres a usar las Estrategias de Enseñanza del Medio Mejorado.
Los niños y sus familias pueden continuar participando en programas educativos comunitarios.
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Una intervención de lenguaje conductual que utiliza interacciones naturales para facilitar las habilidades lingüísticas de los niños pequeños.
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OTRO: Tratamiento comunitario como de costumbre
Las parejas de cuidadores de niños pueden continuar participando en programas educativos comunitarios.
Los investigadores brindan hasta 4 sesiones educativas a los cuidadores (50 minutos, cada 3 semanas).
Durante las sesiones educativas, a los padres se les enseñan los hitos del desarrollo de la Campaña de Salud Pública Temprana de la Ley de Señales de los CDC.
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Los padres reciben información sobre los hitos del desarrollo infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de estrategias EMT por parte de los padres durante una interacción entre padres e hijos.
Periodo de tiempo: 1 evaluación previa a la intervención (inicio del estudio) y 1 evaluación posterior a la intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses después).
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Una interacción padre-hijo es una medida de observación breve, repetible, basada en el juego, del desempeño comunicativo de un niño durante un período de juego de 10 minutos con el padre que aceptó participar como investigador voluntario en el estudio. Mide el número y el porcentaje de turnos correctos, expansiones, retrasos de tiempo y episodios de enseñanza del entorno durante este período de juego. Un aumento en el uso de estrategias EMT por parte de los padres es un resultado positivo. Métrica/Unidad de medida: número y porcentaje de turnos que los padres usaron estrategias de EMT (p. turnos emparejados, expansiones, retrasos de tiempo y episodios de enseñanza del entorno) durante una interacción de juego de 10 minutos. |
1 evaluación previa a la intervención (inicio del estudio) y 1 evaluación posterior a la intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses después).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Vocabulario Productivo en la puntuación del Inventario de Desarrollo de la Comunicación (MCDI) de Mac-Arthur Bates después de 3-4 meses de intervención
Periodo de tiempo: 1 evaluación previa a la intervención (inicio del estudio) y 1 evaluación posterior a la intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses después).
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El Inventario de Desarrollo Comunicativo de MacArthur-Bates (MCDI) es un instrumento de informe para padres que captura información importante sobre las habilidades en desarrollo de los niños en el lenguaje temprano, incluida la comprensión del vocabulario, la producción, los gestos y la gramática. Un aumento en el vocabulario productivo representa un resultado positivo. Unidad Métrica/ de Medida: Número de palabras expresadas en el MCDI. El rango de este instrumento es 0 - 396. |
1 evaluación previa a la intervención (inicio del estudio) y 1 evaluación posterior a la intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses después).
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Cambio en los indicadores de crecimiento y desarrollo individual para bebés y niños pequeños: puntuación del indicador de comunicación temprana (IGDI-ECI) a lo largo de 3 a 4 meses de intervención
Periodo de tiempo: Una vez al mes de intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses de intervención)
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El ECI es una medida observacional breve, repetible y basada en el juego del desempeño comunicativo de un niño durante un período de juego de 6 minutos con un adulto conocido. Mide la cantidad de gestos, vocalizaciones, palabras sueltas y combinaciones de varias palabras durante este período de juego. Un aumento en el ECI presenta un resultado positivo. Unidad métrica/ de medida: Recuento de frecuencia de declaraciones de comunicación expresadas durante la interacción de juego de 6 minutos. Los puntajes de ECI se ponderan de tal manera que a cada expresión de una sola palabra se le otorga una ponderación de dos (cada conteo se multiplica por dos) y a cada expresión de varias palabras se le otorga una ponderación de tres (cada conteo se multiplica por tres) |
Una vez al mes de intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses de intervención)
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Cambio en las escalas del lenguaje preescolar - 5.ª edición (PLS-5)
Periodo de tiempo: 1 evaluación previa a la intervención (inicio del estudio) y 1 evaluación posterior a la intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses después).
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PLS™-5 Preschool Language Scales Fifth Edition ofrece una evaluación integral del desarrollo del lenguaje con elementos que van desde habilidades preverbales basadas en la interacción hasta lenguaje emergente y alfabetización temprana. Los aumentos en el PLS-5 representan un resultado positivo. Métrica/Unidad de medida: Rango de puntaje estándar total = 50 - 150 (Media = 100, DE = 15). Si no podemos administrar las evaluaciones a todos los participantes en persona debido a los impactos en la salud pública de COVID-19, informaremos los puntajes sin procesar porque el PLS-5 no está estandarizado para la administración de telepráctica. Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 132. |
1 evaluación previa a la intervención (inicio del estudio) y 1 evaluación posterior a la intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses después).
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Cambio en el número de palabras diferentes en la muestra de lenguaje estructurado
Periodo de tiempo: 1 evaluación previa a la intervención (inicio del estudio) y 1 evaluación posterior a la intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses después).
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Una muestra de lenguaje es una interacción naturalista entre un adulto y un niño con un conjunto específico de juguetes para evaluar la capacidad del lenguaje expresivo espontáneo de un niño. Unidad métrica/ de medida: cambio en el conteo de frecuencia del número de palabras diferentes habladas durante una muestra de lenguaje de 20 minutos. |
1 evaluación previa a la intervención (inicio del estudio) y 1 evaluación posterior a la intervención hasta la finalización del estudio (3-4 meses después).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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