Dostarczanie EMT za pośrednictwem telezdrowia dzieciom i rodzinom
Dostarczanie rozszerzonego nauczania w środowisku (EM-Teach) za pośrednictwem telezdrowia dla dzieci i rodzin w społecznościach wiejskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Zbadanie preferencji, doświadczeń i potrzeb informacyjnych interesariuszy w zakresie realizacji interwencji językowych za pośrednictwem telezdrowia. Wywiady etnograficzne zostaną przeprowadzone z 16 interesariuszami (n=8 opiekunów, 8 klinicystów) w celu zbadania ich preferencji, doświadczeń i potrzeb.
Cel 2: Określenie wpływu telezdrowotnego nauczania w rozszerzonym środowisku na stosowanie strategii językowej przez opiekuna. Wykorzystanie strategii językowej opiekuna zostanie porównane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi (n = 28 rodzin, 14 interwencji, 14 kontroli) podczas częściowo ustrukturyzowanych interakcji opiekun-dziecko.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (a) Wiek dziecka od 18 do 36 miesięcy
- (b) wiek rozwojowy wynoszący 9 miesięcy, mierzony na Skali Odbioru Wizualnego Mullen Scales of Early Learning (MSEL; 1995)
- (c) opóźnienie językowe mierzone wynikiem co najmniej 1,33 odchylenia standardowego poniżej średniej w Preschool Language Sclaes-5th Edition (PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Evatt-Pond, 2011), oraz
- (d) słuch (ze wzmocnieniem lub bez) stwierdzony na poziomie 25 dB HL lub lepiej potwierdzony badaniami audiologicznymi lub dokumentacją medyczną.
Kryteria wyłączenia:
- a) podstawowe rozpoznanie jakiejkolwiek określonej niepełnosprawności innej niż upośledzenie językowe, w tym ciężkie upośledzenie ruchowe
- (b) współistniejące zaburzenia sensoryczne (np. upośledzenie słuchu, ślepota) oraz
- (c) objawy zaburzeń ze spektrum autyzmu mierzone wynikiem wskazującym na „wysokie ryzyko” autyzmu (np. wyniki 8 lub więcej) na Zmodyfikowanej liście kontrolnej autyzmu u małych dzieci — poprawionej z kontynuacją (MCHAT-R/F Robins , Fein i Barton, 2009).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nauczanie w Ulepszonym Środowisku
Diady opiekunów dzieci otrzymują do 24 sesji terapii logopedycznej (50 minut, 2x w tygodniu przez 3 miesiące), podczas których interwencjonista uczy rodziców, jak stosować Strategie Nauczania Wzmocnionego Środowiska.
Dzieci i ich rodziny mogą nadal uczestniczyć w lokalnych programach edukacyjnych.
|
Behawioralna interwencja językowa, która wykorzystuje naturalnie występujące interakcje w celu ułatwienia umiejętności językowych małych dzieci.
|
|
INNY: Traktowanie społeczne jak zwykle
Diady opiekunów dzieci mogą nadal uczestniczyć w lokalnych programach edukacyjnych.
Badacze zapewniają opiekunom do 4 sesji edukacyjnych (50 minut, co 3 tygodnie).
Podczas sesji edukacyjnych rodzice uczą się kamieni milowych rozwoju z kampanii CDC Learn the Signs Act Early Public Health.
|
Rodzice otrzymują informacje na temat kamieni milowych rozwoju dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w korzystaniu przez rodziców ze strategii EMT podczas interakcji rodzic-dziecko.
Ramy czasowe: 1 ocena przed interwencją (początek badania) i 1 ocena po interwencji do zakończenia badania (3-4 miesiące później).
|
Interakcja rodzic-dziecko jest krótką, powtarzalną, opartą na zabawie, obserwacyjną miarą zdolności komunikacyjnych dziecka podczas 10-minutowej zabawy z rodzicem, który zgodził się uczestniczyć jako wolontariusz w badaniu. Mierzy liczbę i procent poprawnych dopasowanych tur, rozszerzeń, opóźnień czasowych i epizodów nauczania środowiska podczas tego okresu gry. Pozytywnym skutkiem jest wzrost wykorzystania przez Rodziców strategii EMT. Metryka/Jednostka miary: Liczba i procent zwrotów, z których korzystali rodzice Strategii EMT (np. dopasowane tury, ekspansje, opóźnienia czasowe i epizody nauczania w środowisku) podczas 10-minutowej interakcji w grze. |
1 ocena przed interwencją (początek badania) i 1 ocena po interwencji do zakończenia badania (3-4 miesiące później).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana produktywnego słownictwa w skali Mac-Arthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) po 3-4 miesiącach interwencji
Ramy czasowe: 1 ocena przed interwencją (początek badania) i 1 ocena po interwencji do zakończenia badania (3-4 miesiące później).
|
Inwentarz Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa (MCDI) to narzędzie do raportowania rodziców, które zawiera ważne informacje na temat rozwijających się zdolności dzieci w zakresie wczesnego języka, w tym rozumienia słownictwa, produkcji, gestów i gramatyki. Wzrost produktywnego słownictwa stanowi pozytywny wynik. Metryka/jednostka miary: liczba słów wyrażona w MCDI. Zakres tego instrumentu wynosi 0 - 396. |
1 ocena przed interwencją (początek badania) i 1 ocena po interwencji do zakończenia badania (3-4 miesiące później).
|
|
Zmiana indywidualnych wskaźników wzrostu i rozwoju niemowląt i małych dzieci — wskaźnik wczesnej komunikacji (IGDI-ECI) w ciągu 3-4 miesięcy interwencji
Ramy czasowe: Raz na miesiąc od interwencji do ukończenia badania (3-4 miesiące interwencji)
|
ECI to krótka, powtarzalna, oparta na zabawie, obserwacyjna miara wydajności komunikacyjnej dziecka podczas 6-minutowej zabawy ze znaną osobą dorosłą. Mierzy liczbę gestów, wokalizacji, pojedynczych słów i wielu kombinacji słów podczas tego okresu gry. Wzrost ECI jest wynikiem pozytywnym. Metryka/Jednostka miary: Częstotliwość wypowiedzi komunikacyjnych wyrażona podczas 6-minutowej interakcji w grze. Wyniki ECI są ważone w taki sposób, że każda wypowiedź jednowyrazowa ma wagę dwa (każdy wynik jest mnożony przez dwa), a każda wypowiedź wielowyrazowa ma wagę trzy (każdy wynik jest mnożony przez trzy) |
Raz na miesiąc od interwencji do ukończenia badania (3-4 miesiące interwencji)
|
|
Zmiana w skali przedszkolno-językowej - wydanie 5 (PLS-5)
Ramy czasowe: 1 ocena przed interwencją (początek badania) i 1 ocena po interwencji do zakończenia badania (3-4 miesiące później).
|
PLS™-5 Preschool Language Scales Fifth Edition oferuje wszechstronną ocenę rozwojową języka z elementami, które obejmują zakres od umiejętności przedwerbalnych, opartych na interakcji, przez pojawiający się język, po wczesną umiejętność czytania i pisania. Wzrosty na PLS-5 reprezentują pozytywny wynik. Metryka/jednostka miary: Całkowity standardowy zakres wyników = 50 - 150 (średnia = 100, SD = 15). Jeśli nie będziemy w stanie osobiście przeprowadzić oceny wszystkich uczestników ze względu na wpływ COVID-19 na zdrowie publiczne, przedstawimy surowe wyniki, ponieważ PLS-5 nie jest znormalizowany do zarządzania telepraktyką. Surowe wyniki mieszczą się w zakresie 0 - 132. |
1 ocena przed interwencją (początek badania) i 1 ocena po interwencji do zakończenia badania (3-4 miesiące później).
|
|
Zmiana liczby różnych słów w próbce języka strukturalnego
Ramy czasowe: 1 ocena przed interwencją (początek badania) i 1 ocena po interwencji do zakończenia badania (3-4 miesiące później).
|
Próbka językowa to naturalistyczna interakcja dorosły-dziecko z określonym zestawem zabawek w celu oceny spontanicznej ekspresyjnej zdolności językowej dziecka. Metryka/Jednostka miary: zmiana liczby różnych słów wypowiadanych podczas 20-minutowej próbki językowej. |
1 ocena przed interwencją (początek badania) i 1 ocena po interwencji do zakończenia badania (3-4 miesiące później).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .