Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMT:n toimittaminen etäterveyden kautta lapsille ja perheille

sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: Emily Quinn, Oregon Health and Science University

Tehostetun miljööopetuksen (EM-Teach) tarjoaminen etäterveyden kautta lapsille ja perheille maaseutuyhteisöissä

Yhdysvalloissa noin 12 %:lla alle 36 kuukauden ikäisistä lapsista on kielivamma, mutta alle 2 % saa varhaista kielihoitoa. Varhainen kielellinen interventio on kansallisesti vajaakäytössä, ja maaseutuyhteisöissä on huomattavia palveluvajeita. Tämä ero on merkittävä ongelma, koska kielivammaisilla lapsilla on lisääntynyt riski saada oppimis- ja lukuhäiriöt, jotka voivat jatkua aikuisikään asti. Etäterveydenhuollolla on potentiaalia lieventää palvelujen aukkoja parantamalla hoitojen saatavuutta, lisäämällä kieliinterventioon erikoistuneiden kliinikkojen saatavuutta ja alentamalla terveydenhuollon kustannuksia. Etäterveydenhuolto voi lieventää vammaisten lasten ja heidän perheidensä hoitoon liittyviä logistisia ja maantieteellisiä esteitä maaseutuyhteisöissä. Etäterveystoimenpiteiden vaikutuksista alle 36 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on kielivamma, ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä. Tästä syystä on kiireellisesti tutkittava innovatiivisia etäterveystoimenpiteitä, jotka voivat parantaa kielihoitojen laatua ja tehokkuutta. Tutkijat suorittavat toteutettavuustutkimuksen (pieni satunnaistettu kontrollikoe) arvioidakseen etäterveyshoitoa kielivammaisille lapsille ja heidän huoltajilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Tutustu sidosryhmien mieltymyksiin, kokemuksiin ja tietotarpeisiin liittyen kieliinterventioiden toimittamiseen etäterveyden kautta. Etnografiset haastattelut tehdään 16 sidosryhmän kanssa (n = 8 omaishoitajia, 8 kliinikkoa) heidän mieltymyksiensä, kokemustensa ja tarpeidensa selvittämiseksi.

Tavoite 2: Selvitä etäterveysympäristön tehostetun opetuksen vaikutus omaishoitajan kielistrategian käyttöön. Omaishoitajan kielistrategian käyttöä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien (n = 28 perhettä, 14 interventiota, 14 kontrollia) välillä puolistrukturoidun hoitajan ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) Lapsen ikä on 18–36 kuukautta
  • (b) 9 kuukauden kehitysikä mitattuna Mullenin varhaisen oppimisen asteikolla (MSEL; 1995)
  • (c) kieliviive mitattuna vähintään 1,33 SD alle Preschool Language Sclaes-5th Editionin (PLS-5; Zimmerman, Steiner ja Evatt-Pond, 2011) keskiarvon, ja
  • d) kuulo (vahvistuksella tai ilman), joka on ilmoitettu 25 dB HL:llä tai paremmalla varmuudella audiologisella testillä tai sairauskertomuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) minkä tahansa muun vamman kuin kielivamman, mukaan lukien vakava motorinen vamma, ensisijainen diagnoosi
  • (b) samanaikaiset aistivammat (esim. kuulon heikkeneminen, sokeus) ja
  • (c) autismikirjon häiriön oireet mitattuna tuloksella, joka osoittaa autismin "korkean riskin" (esim. pisteet 8 tai enemmän) taaperolasten autismin muokatun tarkistuslistan (MCHAT-R/F Robins) perusteella. , Fein & Barton, 2009).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Enhanced Milieu Teaching
Lastenhoitajadiadit saavat jopa 24 puhekielen terapiaistuntoa (50 minuuttia, 2x viikossa 3 kuukauden ajan), joissa interventioterapeutti opettaa vanhemmille käyttämään tehostettua miljöötä opetusstrategioita. Lapset ja heidän perheensä voivat jatkaa osallistumista yhteisöllisiin koulutusohjelmiin.
Käyttäytyminen: Enhanced Milieu Teaching
Käyttäytymiskielellinen interventio, joka hyödyntää luonnossa esiintyviä vuorovaikutuksia pienten lasten kielitaidon edistämiseksi.
MUUTA: Yhteisökohtelu tavalliseen tapaan
Lastenhoitajadiadit voivat jatkaa osallistumista yhteisöllisiin koulutusohjelmiin. Tutkijat tarjoavat omaishoitajille jopa 4 koulutustilaisuutta (50 minuuttia kolmen viikon välein). Koulutustilaisuuksien aikana vanhemmille opetetaan kehityksen virstanpylväitä CDC:n Learn the Signs Act Early Public Health -kampanjasta.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus
Vanhemmat saavat tietoa lasten kehityksen virstanpylväistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemman EMT-strategioiden käytössä vanhemman lapsen kanssakäymisen aikana.
Aikaikkuna: 1 interventiota edeltävä arviointi (tutkimuksen aloitus) ja 1 interventioarviointi tutkimuksen päätyttyä (3-4 kuukautta myöhemmin).

Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus on lyhyt, toistettavissa oleva, leikkiin perustuva havainnollinen mittari lapsen kommunikatiivisesta suorituskyvystä 10 minuutin leikkijakson aikana sen vanhemman kanssa, joka suostui osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisena. Se mittaa oikeiden vuorojen, laajennusten, aikaviiveiden ja miljööopetusjaksojen lukumäärää ja prosenttiosuutta tämän pelijakson aikana.

EMT-strategioiden käytön lisääntyminen vanhemmissa on myönteinen tulos.

Mittayksikkö/mittayksikkö: Käännösten lukumäärä ja prosenttiosuudet vanhemmat käyttivät EMT-strategioita (esim. sovitetut käännökset, laajennukset, aikaviiveet ja miljööopetusjaksot) 10 minuutin pelivuorovaikutuksen aikana.
1 interventiota edeltävä arviointi (tutkimuksen aloitus) ja 1 interventioarviointi tutkimuksen päätyttyä (3-4 kuukautta myöhemmin).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tuottavassa sanastossa Mac-Arthur Bates Communication Development Inventory (MCDI) -pisteissä 3–4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 interventiota edeltävä arviointi (tutkimuksen aloitus) ja 1 interventioarviointi tutkimuksen päätyttyä (3-4 kuukautta myöhemmin).

MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) on vanhempien raportointiväline, joka kerää tärkeitä tietoja lasten kehittyvistä kyvyistä varhaisessa kielessä, mukaan lukien sanaston ymmärtäminen, tuotanto, eleet ja kielioppi.

Tuottavan sanaston lisääminen on myönteinen tulos.

Metric/ Measurement Unit: MCDI:ssä ilmaistujen sanojen määrä. Tämän instrumentin alue on 0 - 396.
1 interventiota edeltävä arviointi (tutkimuksen aloitus) ja 1 interventioarviointi tutkimuksen päätyttyä (3-4 kuukautta myöhemmin).
Muutos vauvojen ja pikkulasten yksilöllisissä kasvu- ja kehitysindikaattoreissa – varhaisen viestinnän indikaattori (IGDI-ECI) pisteet 3–4 kuukauden interventiossa
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa interventio tutkimuksen loppuunsaattamiseksi (3-4 kuukauden interventio)

ECI on lyhyt, toistettava, leikkiin perustuva havainnollinen mittari lapsen kommunikatiivisesta suorituskyvystä 6 minuutin leikkijakson aikana tutun aikuisen kanssa. Se mittaa eleiden, ääntelyjen, yksittäisten sanojen ja useiden sanayhdistelmien määrää tämän toistojakson aikana.

ECI:n kasvu on myönteinen tulos.

Metric/ Measurement Unit: 6 minuutin pelivuorovaikutuksen aikana ilmaistujen viestintälausekkeiden taajuus. ECI-pisteet painotetaan siten, että jokaiselle yksittäisen sanan ilmaisulle annetaan paino kaksi (jokainen yhteenveto kerrotaan kahdella) ja jokaiselle usean sanan ilmaisulle annetaan paino kolme (jokainen yhteenveto kerrotaan kolmella)
Kerran kuukaudessa interventio tutkimuksen loppuunsaattamiseksi (3-4 kuukauden interventio)
Muutos esikoulu-kieliasteikoissa – 5. painos (PLS-5)
Aikaikkuna: 1 interventiota edeltävä arviointi (tutkimuksen aloitus) ja 1 interventioarviointi tutkimuksen päätyttyä (3-4 kuukautta myöhemmin).

PLS™-5 Preschool Language Scales Fifth Edition tarjoaa kattavan kehittävän kielenarvioinnin, joka sisältää asioita, jotka vaihtelevat esiverbaalisista, vuorovaikutukseen perustuvista taidoista kehittyvään kieleen ja varhaiseen lukutaitoon.

PLS-5:n korotukset edustavat positiivista tulosta.

Metrinen/mittayksikkö: Kokonaisstandardipistealue = 50 - 150 (keskiarvo = 100, SD = 15).

Jos emme pysty antamaan arviointeja kaikille osallistujille henkilökohtaisesti COVID-19:n kansanterveysvaikutusten vuoksi, raportoimme raakapisteet, koska PLS-5 ei ole standardoitu etäharjoitushallintaan. Raakapisteet vaihtelevat 0–132.
1 interventiota edeltävä arviointi (tutkimuksen aloitus) ja 1 interventioarviointi tutkimuksen päätyttyä (3-4 kuukautta myöhemmin).
Muutos eri sanojen määrässä jäsennellyssä kielinäytteessä
Aikaikkuna: 1 interventiota edeltävä arviointi (tutkimuksen aloitus) ja 1 interventioarviointi tutkimuksen päätyttyä (3-4 kuukautta myöhemmin).

Kielinäyte on naturalistinen aikuisen ja lapsen välinen vuorovaikutus tietyn lelusarjan kanssa, jolla arvioidaan lapsen spontaania ilmaisukykyä.

Metric/ Measurement Unit: Muutos 20 minuutin kielinäytteen aikana puhuttujen eri sanojen lukumäärässä.
1 interventiota edeltävä arviointi (tutkimuksen aloitus) ja 1 interventioarviointi tutkimuksen päätyttyä (3-4 kuukautta myöhemmin).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00019997

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa