치료제 A 시험제품 Epifasi 5000 I.U. 앰플(EIPICO PHARMA, EGYPT) 및 트리트먼트 B 참조 제품 Pregnyl 5000 I.U. 앰풀(Baxter Pharmaceutical Solutions for Organon, USA).

포함 기준:

1. 18~40세의 폐경 전 여성.
2. 체질량지수(BMI) 32 이하.
3. 21~35일 동안 지속되는 생리 주기입니다.
4. 혈청 호르몬 수치 FSH 12 IU/L 이하, PRL 1040 mIU/L 이하, TSH 정상 범위 0.3~4.9 mIU/L
5. 자궁경검사 또는 자궁난관조영술로 확인된 난소와 정상 자궁강이 모두 있는 환자.
6. 모든 환자는 다음 원인 중 하나 이상으로 인해 불임이었으며 정당한 ART(보조 생식 기술) 치료를 받아야 했습니다.
7. 좋은 난소 반응을 달성하고 OPU 이전의 최종 난포 성숙을 위해 hCG를 받는 것으로 간주되는 환자.
8. 환자가 서면 동의서를 작성하고 서명했습니다.
9. 피험자는 조사 중인 약물에 알레르기가 없습니다.
10. 오히려 정상적인 의학적 상태에서 임상적으로 유의미한 편차가 있다는 증거가 없는 의료 인구 통계.

제외 기준:

1. 호르몬 분석 및 기저 전정부 여포 수로 입증된 바와 같이 난소 예비력이 낮은 환자.
2. 3회 이상의 이전 보조 생식 기술 주기 또는 스크리닝 전 최소 1개월 동안 클로미펜 구연산염 또는 고나도트로핀 치료,
3. OPU에 대한 난소 접근성을 방해하는 골반 이상이 있는 환자, 예. 난소 자궁내막성 낭종 또는 고자궁 난소 및 후자궁 난소.
4. 배란 유도에 대해 만족스러운 난소 반응을 달성하지 못하는 환자, 반응이 좋지 않거나(성숙한 난포가 3개 이하) HCG로 유발 시 난소과자극증후군(OHSS)이 발생할 가능성이 높은 과반응 여부.
5. 연구 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력.
6. 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 환자, 예. 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구를 완료하지 않을 가능성.
7. 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
8. 임상적으로 중요한 실험실 테스트 결과.
9. 첫 번째 연구 약물 투여 전 1주 이내의 급성 감염.
10. 약물 또는 알코올 남용의 역사.
11. 피험자는 첫 번째 연구 약물 투여 전 2주 이내에 그리고 연구가 끝날 때까지 처방약 또는 비처방약을 복용하지 않는 데 동의하지 않습니다.
12. 피험자는 특별한 식단을 유지하고 있습니다(예: 피험자는 채식주의자임).
13. 피험자는 메틸 크산텐을 함유한 음료나 식품을 섭취하지 않는 데 동의하지 않습니다. 카페인(커피, 차, 콜라, 초콜릿 등) 각 연구 기간의 연구 투여 48시간 전, 각 기간의 마지막 샘플을 기증할 때까지.
14. 피험자는 첫 번째 연구 약물 투여 7일 전부터 연구가 끝날 때까지 자몽이 함유된 음료나 음식을 섭취하지 않는 데 동의하지 않습니다.
15. 피험자는 연구에 직접적인 영향을 미치는 심각한 질병의 병력이 있습니다.
16. 첫 번째 연구 약물 투여 전 마지막 6주 이내에 생물학적 유사성 연구 또는 임상 연구에 참여.
17. 피험자는 첫 번째 연구 약물 투여 후 3개월 이내에 입원할 예정입니다.