이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일일 걸음 수 및 목표 달성 임신 중 체중 증가

2023년 7월 13일 업데이트: Serdar Ural, Milton S. Hershey Medical Center
이 자발적 연구 연구의 목적은 임신 중 권장 체중 증가를 달성하는 데 도움이 되는 최적의 걸음 수를 결정하고 이 수를 향후 연구에 사용하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

이 연구의 목표는 앉아 있는 행동보다 임신 중 활동이 분명한 이점을 보여주는 증가하는 데이터에 기여하는 것입니다. 독특하게도, 이 연구는 목표 임신 체중 증가를 달성하기 위한 최적의 걸음 수를 결정하려고 합니다. 그렇게 함으로써 임상의는 산모와 태아의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 가정 활동에서 저렴한 비용으로 환자에게 더 나은 조언을 제공할 수 있습니다. 이 최적의 걸음 수는 이 목표 걸음 수가 임신성 당뇨병, 자간전증, 조산, 제왕절개율 및 출생 체중과 같은 다른 산모 및 태아 결과에 도움이 되는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 향후 무작위 임상 시험에서 사용됩니다.

참여는 환자의 18-22주 클리닉 방문 시 시작되며 분만까지 지속됩니다. 18-22주 클리닉 방문 시 만보계가 환자에게 제공됩니다. 환자는 4주마다 7일 동안 엉덩이에 만보계를 착용하도록 연구팀 구성원으로부터 지시를 받고 7일 동안 하루에 한 번 이메일로 도착하는 온라인 제출 양식 링크를 통해 그날의 일일 걸음 수를 제출합니다. 연속 일. 환자가 일일 걸음 수 보고를 준비할 수 있도록 4주마다 이메일 알림이 수신되며, 14일 후에 온라인 제출 양식을 통해 전자적으로 응답이 없으면 두 번째 알림이 수신됩니다. 정상적인 활동에 변화가 필요하지 않으며 주중에 정상적인 활동을 유지하기 위한 지침이 제공됩니다. 만보계는 환자가 분만실에 도착하여 분만할 때 반환됩니다.

이 연구의 위험은 정상적인 일상에서 벗어나지 않기 때문에 최소화됩니다.

이 연구의 결과는 산모, 태아 및 신생아 이환율과 관련하여 임신 중 걷기에 대한 향후 연구를 안내할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산부인과 클리닉에서 18-22주 임신 2기 초음파 검사 시 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 임산부
  3. 단태 임신
  4. 포함 시 재태 연령 18-22주
  5. 영어 읽기 및 말하기 능력
  6. 컴퓨터에 액세스
  7. 휴대전화

제외 기준:

  1. 다태임신
  2. 임신성 당뇨병
  3. 신체 활동 수준을 제한하는 질병
  4. 이전 비만 수술
  5. 현재 알코올 사용
  6. 현재 약물 남용
  7. 현재 오피오이드 치료 프로그램에 참여 중
  8. 섭식 장애의 역사
  9. 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성을 위한 최적의 일일 평균 단계 GWG
기간: 일일 걸음 수는 18-22주 클리닉 방문 등록 후 37-41주에 출산할 때까지 4주마다 연속 7일 동안 측정됩니다.
ACOG 지침에 따라 임신 여성이 목표 임신 체중 증가(GWG)를 달성하기 위해 취해야 하는 최적의 일일 평균 걸음 수를 평가합니다. 목표 달성 GWG는 예/아니오 응답으로 정의됩니다.
일일 걸음 수는 18-22주 클리닉 방문 등록 후 37-41주에 출산할 때까지 4주마다 연속 7일 동안 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Serdar Ural, MD, Penn State Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00014096

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD의 공유는 수석 연구원인 Dr. Serdar Ural과 연락이 이루어지고 데이터 세트에 대한 액세스 요청이 승인된 경우에만 허용됩니다.

IPD 공유 기간

결과를 완료하는 데 걸리는 시간, 예상 6개월.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신 관련에 대한 임상 시험

3
구독하다