Päivittäinen askellaskenta ja tavoitteen saavuttaminen raskauden aikana
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Serdar Ural, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän vapaaehtoisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaalinen askelluku, joka auttaa saavuttamaan suositellun painonnousun raskauden aikana, ja käyttää tätä lukemaa tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myötävaikuttaa kasvavaan tietoon, joka osoittaa selkeän edun raskaudenaikaisessa aktiivisuudessa istuvaan käyttäytymiseen verrattuna. Ainutlaatuisesti tämä tutkimus pyrkii määrittämään optimaalisen askelmäärän raskauden painonnousun saavuttamiseksi. Näin tehdessään kliinikot voivat neuvoa potilaita paremmin edullisessa kotitoiminnassa, joka voi auttaa parantamaan äidin ja sikiön tuloksia. Tätä optimaalista askelmäärää käytettäisiin tulevissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa sen määrittämiseksi, voidaanko tätä tavoiteaskelmäärää käyttää hyödyksi muiden äidin ja sikiön seurausten, kuten raskausdiabeteksen, preeklampsian, ennenaikaisen synnytyksen, keisarinleikkausten ja syntymäpainon, edistämiseksi.
Osallistuminen alkaa potilaiden 18-22 viikon klinikalla ja kestää synnytykseen saakka. Viikon 18-22 klinikkakäynnillä potilaalle annetaan askelmittari. Tutkimusryhmän jäsen neuvoo potilasta käyttämään askelmittaria lantiolla 7 päivän ajan 4 viikon välein ja ilmoittaa päivän päivittäisen askelmäärän linkin kautta online-lomakkeeseen, joka saapuu sähköpostitse kerran päivässä 7 päivää peräkkäin. Sähköpostimuistutus lähetetään neljän viikon välein potilaan valmistelemiseksi päivittäisen askelmäärän raportointiin, jos vastausta ei saada sähköisesti verkkolomakkeella 14 päivän kuluttua, toinen muistutus lähetetään. Normaalissa aktiivisuudessa ei vaadita muutosta, vaan ohjeistetaan ylläpitämään normaalia aktiivisuutta viikon aikana. Askelmittari palautetaan, kun potilas saapuu synnytykseen ja toimitukseen.
Tämän tutkimuksen riskit ovat minimaaliset, koska normaalista päivittäisestä rutiinista ei poiketa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata tulevia raskaudenkävelytutkimuksia suhteessa äidin, sikiön ja vastasyntyneen sairastuvuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle Prentice, MD
- Puhelinnumero: 7175318142
- Sähköposti: dprentice@pennstatehealth.psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Serdar Ural, MD
- Puhelinnumero: 7175318142
- Sähköposti: sural@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Serdar Ural, MD
- Puhelinnumero: 7175318142
- Sähköposti: sural@pennstatehealth.psu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Prentice, MD
- Puhelinnumero: 717-531-8142
- Sähköposti: dprentice@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoitu heidän 18-22 viikon toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen aikaan synnytys- ja gynekologian klinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Raskaana olevat naiset
- Yksittäinen raskaus
- Raskausaika mukaanluettuna 18-22 viikkoa
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Pääsy tietokoneeseen
- Kännykkä
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Pregestationaalinen diabetes
- Fyysistä aktiivisuutta rajoittavat sairaudet
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Nykyinen alkoholin käyttö
- Nykyinen huumeiden väärinkäyttö
- Tällä hetkellä opioidihoito-ohjelmassa
- Syömishäiriön historia
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen keskimääräinen askel päivässä GWG-tavoitteen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Päivittäiset askeleet mitataan 7 peräkkäisenä päivänä 4 viikon välein 18-22 viikon klinikkakäynnillä ilmoittautumisen jälkeen synnytykseen 37-41 viikolla.
|
Arvioidaan optimaaliset keskimääräiset askeleet päivässä, jotka raskaana olevan naisen tulisi ottaa saavuttaakseen tavoitteensa raskauden painonnousu (GWG) ACOG-ohjeiden perusteella.
GWG-tavoitteen saavuttaminen määritellään kyllä/ei-vastaukseksi.
|
Päivittäiset askeleet mitataan 7 peräkkäisenä päivänä 4 viikon välein 18-22 viikon klinikkakäynnillä ilmoittautumisen jälkeen synnytykseen 37-41 viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serdar Ural, MD, Penn State Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haby K, Glantz A, Hanas R, Premberg A. Mighty Mums - An antenatal health care intervention can reduce gestational weight gain in women with obesity. Midwifery. 2015 Jul;31(7):685-92. doi: 10.1016/j.midw.2015.03.014. Epub 2015 Apr 9.
- Kominiarek MA, Balmert LC, Tolo H, Grobman W, Simon M. A feasibility study of activity tracking devices in pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 4;19(1):401. doi: 10.1186/s12884-019-2557-3.
- Kong KL, Campbell CG, Foster RC, Peterson AD, Lanningham-Foster L. A pilot walking program promotes moderate-intensity physical activity during pregnancy. Med Sci Sports Exerc. 2014 Mar;46(3):462-71. doi: 10.1249/MSS.0000000000000141.
- Ferrari RM, Siega-Riz AM, Evenson KR, Moos MK, Carrier KS. A qualitative study of women's perceptions of provider advice about diet and physical activity during pregnancy. Patient Educ Couns. 2013 Jun;91(3):372-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.01.011. Epub 2013 Feb 9.
- Connolly CP, Coe DP, Kendrick JM, Bassett DR Jr, Thompson DL. Accuracy of physical activity monitors in pregnant women. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1100-5. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182058883.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 548: weight gain during pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):210-2. doi: 10.1097/01.aog.0000425668.87506.4c.
- Kominiarek MA, Vyhmeister H, Balmert LC, Fairchild P, Tolo H, Grobman W, Simon M. Activity Tracking Devices in Group Prenatal Care: A Feasibility Study. Biores Open Access. 2018 Nov 28;7(1):165-176. doi: 10.1089/biores.2018.0021. eCollection 2018.
- Kinnunen TI, Tennant PW, McParlin C, Poston L, Robson SC, Bell R. Agreement between pedometer and accelerometer in measuring physical activity in overweight and obese pregnant women. BMC Public Health. 2011 Jun 27;11:501. doi: 10.1186/1471-2458-11-501.
- Cohen TR, Plourde H, Koski KG. Are Canadian women achieving a fit pregnancy? A pilot study. Can J Public Health. 2010 Jan-Feb;101(1):87-91. doi: 10.1007/BF03405570.
- Skreden M, Overby NC, Sagedal LR, Vistad I, Torstveit MK, Lohne-Seiler H, Bere E. Change in active transportation and weight gain in pregnancy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 27;13:10. doi: 10.1186/s12966-016-0332-7.
- Westgarth C, Liu J, Heron J, Ness AR, Bundred P, Gaskell RM, German AJ, McCune S, Dawson S. Dog ownership during pregnancy, maternal activity, and obesity: a cross-sectional study. PLoS One. 2012;7(2):e31315. doi: 10.1371/journal.pone.0031315. Epub 2012 Feb 15.
- Cremona A, O'Gorman C, Cotter A, Saunders J, Donnelly A. Effect of exercise modality on markers of insulin sensitivity and blood glucose control in pregnancies complicated with gestational diabetes mellitus: a systematic review. Obes Sci Pract. 2018 Sep 4;4(5):455-467. doi: 10.1002/osp4.283. eCollection 2018 Oct.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Lemmens PMC, Sartor F, Cox LGE, den Boer SV, Westerink JHDM. Evaluation of an activity monitor for use in pregnancy to help reduce excessive gestational weight gain. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jul 31;18(1):312. doi: 10.1186/s12884-018-1941-8.
- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Davies GA, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LA, Henriksson-Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Khan KM. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 1-exercise in women planning pregnancy and those who are pregnant. Br J Sports Med. 2016 May;50(10):571-89. doi: 10.1136/bjsports-2016-096218. No abstract available.
- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LAH, Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Davies GAL; IOC Medical Commission. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 2-the effect of exercise on the fetus, labour and birth. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1297-1305. doi: 10.1136/bjsports-2016-096810. Epub 2016 Oct 12.
- Berghella V, Saccone G. Exercise in pregnancy! Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):335-337. doi: 10.1016/j.ajog.2017.01.023. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Shieh C, Yang Z, Haas DM, Carpenter JS. Feasibility and Potential Benefits of a Self-Monitoring Enhanced Lifestyle Intervention to Prevent Excessive Gestational Weight Gain in Women Who Are Overweight or Obese. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Mar-Apr;46(2):182-196. doi: 10.1016/j.jogn.2016.09.006. Epub 2017 Jan 5.
- Chandonnet N, Saey D, Almeras N, Marc I. French Pregnancy Physical Activity Questionnaire compared with an accelerometer cut point to classify physical activity among pregnant obese women. PLoS One. 2012;7(6):e38818. doi: 10.1371/journal.pone.0038818. Epub 2012 Jun 11.
- Kominiarek MA, Peaceman AM. Gestational weight gain. Am J Obstet Gynecol. 2017 Dec;217(6):642-651. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.040. Epub 2017 May 24.
- Kong KL, Campbell C, Wagner K, Peterson A, Lanningham-Foster L. Impact of a walking intervention during pregnancy on post-partum weight retention and infant anthropometric outcomes. J Dev Orig Health Dis. 2014 Jun;5(3):259-67. doi: 10.1017/S2040174414000117.
- Cohen TR, Koski KG. Limiting excess weight gain in healthy pregnant women: importance of energy intakes, physical activity, and adherence to gestational weight gain guidelines. J Pregnancy. 2013;2013:787032. doi: 10.1155/2013/787032. Epub 2013 Feb 20.
- Harrison CL, Thompson RG, Teede HJ, Lombard CB. Measuring physical activity during pregnancy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Mar 21;8:19. doi: 10.1186/1479-5868-8-19.
- Haby K, Berg M, Gyllensten H, Hanas R, Premberg A. Mighty Mums - a lifestyle intervention at primary care level reduces gestational weight gain in women with obesity. BMC Obes. 2018 Jun 4;5:16. doi: 10.1186/s40608-018-0194-4. eCollection 2018.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras V, Gray C, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater L, Stirling D, Zehr L. No. 367-2019 Canadian Guideline for Physical Activity throughout Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Nov;40(11):1528-1537. doi: 10.1016/j.jogc.2018.07.001. Epub 2018 Oct 5. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1067.
- DiNallo JM, Downs DS, Le Masurier G. Objectively assessing treadmill walking during the second and third pregnancy trimesters. J Phys Act Health. 2012 Jan;9(1):21-8. doi: 10.1123/jpah.9.1.21.
- McParlin C, Robson SC, Tennant PW, Besson H, Rankin J, Adamson AJ, Pearce MS, Bell R. Objectively measured physical activity during pregnancy: a study in obese and overweight women. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Nov 29;10:76. doi: 10.1186/1471-2393-10-76.
- Renault K, Norgaard K, Secher NJ, Andreasen KR, Baldur-Felskov B, Nilas L. Physical activity during pregnancy in normal-weight and obese women: compliance using pedometer assessment. J Obstet Gynaecol. 2012 Jul;32(5):430-3. doi: 10.3109/01443615.2012.668580.
- Renault K, Norgaard K, Andreasen KR, Secher NJ, Nilas L. Physical activity during pregnancy in obese and normal-weight women as assessed by pedometer. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Jul;89(7):956-61. doi: 10.3109/00016341003792459.
- Medek H, Halldorsson T, Gunnarsdottir I, Geirsson RT. Physical activity of relatively high intensity in mid-pregnancy predicts lower glucose tolerance levels. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Sep;95(9):1055-62. doi: 10.1111/aogs.12931. Epub 2016 Jun 9.
- Nascimento SL, Surita FG, Godoy AC, Kasawara KT, Morais SS. Physical Activity Patterns and Factors Related to Exercise during Pregnancy: A Cross Sectional Study. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0128953. doi: 10.1371/journal.pone.0128953. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(7):e0133564.
- Bacchi E, Bonin C, Zanolin ME, Zambotti F, Livornese D, Dona S, Tosi F, Baldisser G, Ihnatava T, Di Sarra D, Bonora E, Moghetti P. Physical Activity Patterns in Normal-Weight and Overweight/Obese Pregnant Women. PLoS One. 2016 Nov 9;11(11):e0166254. doi: 10.1371/journal.pone.0166254. eCollection 2016.
- Materia FT, Smyth JM, Heron KE, Hillemeier M, Feinberg ME, Fonzi P, Symons Downs D. Preconceptional health behavior change in women with overweight and obesity: prototype for SMART strong healthy women intervention. Mhealth. 2018 Jul 6;4:24. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.06. eCollection 2018.
- Yeo S, Logan JG. Preventing obesity: exercise and daily activities of low-income pregnant women. J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Jan-Mar;28(1):17-25. doi: 10.1097/JPN.0000000000000000. Erratum In: J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Apr-Jun;28(2):156.
- Shieh C, Draucker CB. Self-monitoring Lifestyle Behavior in Overweight and Obese Pregnant Women: Qualitative Findings. Clin Nurse Spec. 2018 Mar/Apr;32(2):81-89. doi: 10.1097/NUR.0000000000000355.
- Dodd JM, Cramp C, Sui Z, Yelland LN, Deussen AR, Grivell RM, Moran LJ, Crowther CA, Turnbull D, McPhee AJ, Wittert G, Owens JA, Robinson JS; LIMIT Randomised Trial Group. The effects of antenatal dietary and lifestyle advice for women who are overweight or obese on maternal diet and physical activity: the LIMIT randomised trial. BMC Med. 2014 Oct 13;12:161. doi: 10.1186/s12916-014-0161-y.
- Baruth M, Schlaff RA, Deere S, Walker JL, Dressler BL, Wagner SF, Boggs A, Simon HA. The Feasibility and Efficacy of a Behavioral Intervention to Promote Appropriate Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2019 Dec;23(12):1604-1612. doi: 10.1007/s10995-019-02812-6.
- Renault KM, Norgaard K, Nilas L, Carlsen EM, Cortes D, Pryds O, Secher NJ. The Treatment of Obese Pregnant Women (TOP) study: a randomized controlled trial of the effect of physical activity intervention assessed by pedometer with or without dietary intervention in obese pregnant women. Am J Obstet Gynecol. 2014 Feb;210(2):134.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.029. Epub 2013 Sep 20.
- Cohen TR, Plourde H, Koski KG. Use of the Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) to identify behaviours associated with appropriate gestational weight gain during pregnancy. J Phys Act Health. 2013 Sep;10(7):1000-7. doi: 10.1123/jpah.10.7.1000. Epub 2012 Nov 5.
- Viecceli C, Remonti LR, Hirakata VN, Mastella LS, Gnielka V, Oppermann ML, Silveiro SP, Reichelt AJ. Weight gain adequacy and pregnancy outcomes in gestational diabetes: a meta-analysis. Obes Rev. 2017 May;18(5):567-580. doi: 10.1111/obr.12521. Epub 2017 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakaminen sallitaan vain, kun on otettu yhteyttä päätutkijaan, tohtori Serdar Uraliin, ja kun tietoaineiston käyttöoikeuspyyntö on hyväksytty.
IPD-jaon aikakehys
Tulosten valmistumiseen kuluva aika, arviolta 6 kuukautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat