Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig antall skritt og oppnå mål svangerskapsvektsøkning

13. juli 2023 oppdatert av: Serdar Ural, Milton S. Hershey Medical Center
Hensikten med denne frivillige forskningsstudien er å bestemme en optimal skritttelling som hjelper til med å oppnå anbefalt vektøkning under graviditet og å bruke denne tellingen i fremtidige studier.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bidra til voksende data som viser en klar fordel i aktivitet under graviditet fremfor stillesittende atferd. Unikt ser denne studien ut på å bestemme et optimalt skrittantall for å oppnå målet svangerskapsvekt. Ved å gjøre dette vil dette gjøre det mulig for klinikere å gi bedre råd til pasienter til en lav kostnad, hjemmeaktivitet som kan hjelpe til med forbedrede mødre- og fosterresultater. Denne optimale skritttellingen vil bli brukt i fremtidige randomiserte kliniske studier for å avgjøre om dette måltrinntallet kan brukes til å være til fordel for andre mødre- og fosterutfall som svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, prematur fødsel, keisersnittfrekvenser og fødselsvekt.

Deltakelsen vil begynne ved pasientens 18-22 ukers klinikkbesøk og vil vare frem til fødsel. Ved 18 - 22 ukers klinikkbesøk vil en skritteller bli gitt til pasienten. Pasienten vil bli instruert av et medlem av studieteamet om å bruke skrittelleren på hoften i 7 dager hver 4. uke og vil sende inn daglig skritttelling for dagen via en lenke til et elektronisk innsendingsskjema som kommer i e-posten en gang om dagen i 7 dager på rad. En e-postpåminnelse vil bli mottatt hver fjerde uke for å forberede pasienten på rapportering av daglig skritttelling, dersom det ikke mottas svar elektronisk via det elektroniske innsendingsskjemaet etter 14 dager, mottas en ny påminnelse. Ingen endring i normal aktivitet vil være nødvendig, instruksjoner vil bli gitt for å opprettholde normal aktivitet i løpet av uken. Skrittelleren vil bli returnert når pasienten kommer til fødsel og levering.

Risikoen ved denne studien er minimal da det ikke vil være noen avledning fra normal daglig rutine.

Resultatene av denne forskningen kan lede fremtidige studier av å gå under svangerskapet i forhold til morbiditet, føtal og nyfødt morbiditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttert på tidspunktet for deres 18-22 uker andre trimester ultralyd i obstetrikk og gynekologi klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre
  2. Gravide kvinner
  3. En enslig graviditet
  4. Svangerskapsalder ved inklusjon 18-22 uker
  5. Evne til å lese og snakke engelsk
  6. Tilgang til en datamaskin
  7. Mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  1. Flergangsgraviditet
  2. Pregestasjonell diabetes
  3. Sykdommer som begrenser nivået av fysisk aktivitet
  4. Tidligere fedmekirurgi
  5. Nåværende alkoholbruk
  6. Nåværende narkotikamisbruk
  7. For tiden i et opioidbehandlingsprogram
  8. Historie med spiseforstyrrelse
  9. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimal gjennomsnittlig skritt per dag for å oppnå mål GWG
Tidsramme: Trinn per dag vil bli målt i 7 påfølgende dager hver 4. uke etter innmelding ved 18-22 ukers klinikkbesøk frem til fødsel ved 37-41 uker.
Vurdere de optimale gjennomsnittlige trinnene per dag en gravid kvinne bør ta for å nå målet for svangerskapsvekt (GWG) basert på ACOG-retningslinjer. Å nå målet GWG er definert som et ja/nei-svar.
Trinn per dag vil bli målt i 7 påfølgende dager hver 4. uke etter innmelding ved 18-22 ukers klinikkbesøk frem til fødsel ved 37-41 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serdar Ural, MD, Penn State Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling av IPD vil kun være tillatt når kontakt har blitt tatt med hovedetterforskeren, Dr. Serdar Ural, og når forespørselen om tilgang til datasettet er godkjent.

IPD-delingstidsramme

Tidslengde for å fullføre resultatene, anslagsvis 6 måneder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere