毎日の歩数と目標達成 妊娠中の体重増加
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、座りがちな行動よりも妊娠中の活動に明確な利点があることを示すデータの増加に貢献することです. 独自に、この研究は、目標の妊娠中の体重増加を達成するための最適な歩数を決定しようとしています. そうすることで、臨床医は母体と胎児の転帰の改善に役立つ自宅での活動を低コストで患者に適切にカウンセリングできるようになります。 この最適な歩数は、将来の無作為化臨床試験で使用され、この目標歩数が妊娠糖尿病、子癇前症、早産、帝王切開率、出生時体重などの他の母体および胎児の転帰に役立つかどうかを判断します。
参加は、患者の 18 ~ 22 週目のクリニック訪問時に開始され、出産まで続きます。 18 ~ 22 週のクリニック受診時に、歩数計が患者に渡されます。 患者は研究チームのメンバーから、歩数計を 4 週間ごとに 7 日間腰に装着するように指示され、オンライン送信フォームへのリンクを介してその日の毎日の歩数を送信します。連日。 患者が毎日の歩数を報告できるように準備するため、4 週間ごとに電子メールによるリマインダーが送信されます。14 日経過してもオンライン送信フォームから電子的に応答がない場合は、2 回目のリマインダーが送信されます。 通常の活動を変更する必要はありません。その週は通常の活動を維持するように指示されます。 歩数計は、患者が陣痛と分娩に到着したときに返却されます。
通常の日常生活から逸脱することはないため、この研究のリスクは最小限です。
この研究の結果は、母体、胎児、および新生児の罹患率に関連して、妊娠中の歩行に関する将来の研究を導く可能性があります.
研究の種類
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Danielle Prentice, MD
- 電話番号:7175318142
- メール:dprentice@pennstatehealth.psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Serdar Ural, MD
- 電話番号:7175318142
- メール:sural@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Health
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コンタクト:
- Serdar Ural, MD
- 電話番号:7175318142
- メール:sural@pennstatehealth.psu.edu
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コンタクト:
- Danielle Prentice, MD
- 電話番号:717-531-8142
- メール:dprentice@pennstatehealth.psu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊娠中の女性
- 単子妊娠
- 包含時の在胎週数 18-22 週
- 英語を読み、話す能力
- コンピュータへのアクセス
- 携帯電話
除外基準:
- 多胎妊娠
- 妊娠前糖尿病
- 身体活動レベルを制限する疾患
- 以前の肥満手術
- 現在のアルコール使用量
- 現在の薬物乱用
- 現在、オピオイド治療プログラム中
- 摂食障害の病歴
- 非英語圏
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標 GWG を達成するための 1 日あたりの最適な平均歩数
時間枠:1 日あたりの歩数は、登録後 18 ~ 22 週のクリニック受診から 37 ~ 41 週の出産まで、4 週間ごとに連続 7 日間測定されます。
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ACOG ガイドラインに基づいて、妊娠中の女性が目標の妊娠体重増加 (GWG) を達成するために取るべき 1 日あたりの最適な平均歩数を評価します。
目標を達成する GWG は、はい/いいえの応答として定義されます。
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1 日あたりの歩数は、登録後 18 ~ 22 週のクリニック受診から 37 ~ 41 週の出産まで、4 週間ごとに連続 7 日間測定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Serdar Ural, MD、Penn State Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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最終確認日
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- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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