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毎日の歩数と目標達成 妊娠中の体重増加

2023年7月13日 更新者:Serdar Ural、Milton S. Hershey Medical Center
この自発的な調査研究の目的は、妊娠中に推奨される体重増加を達成するのに役立つ最適な歩数を決定し、この数を将来の研究に使用することです.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

この研究の目的は、座りがちな行動よりも妊娠中の活動に明確な利点があることを示すデータの増加に貢献することです. 独自に、この研究は、目標の妊娠中の体重増加を達成するための最適な歩数を決定しようとしています. そうすることで、臨床医は母体と胎児の転帰の改善に役立つ自宅での活動を低コストで患者に適切にカウンセリングできるようになります。 この最適な歩数は、将来の無作為化臨床試験で使用され、この目標歩数が妊娠糖尿病、子癇前症、早産、帝王切開率、出生時体重などの他の母体および胎児の転帰に役立つかどうかを判断します。

参加は、患者の 18 ~ 22 週目のクリニック訪問時に開始され、出産まで続きます。 18 ~ 22 週のクリニック受診時に、歩数計が患者に渡されます。 患者は研究チームのメンバーから、歩数計を 4 週間ごとに 7 日間腰に装着するように指示され、オンライン送信フォームへのリンクを介してその日の毎日の歩数を送信します。連日。 患者が毎日の歩数を報告できるように準備するため、4 週間ごとに電子メールによるリマインダーが送信されます。14 日経過してもオンライン送信フォームから電子的に応答がない場合は、2 回目のリマインダーが送信されます。 通常の活動を変更する必要はありません。その週は通常の活動を維持するように指示されます。 歩数計は、患者が陣痛と分娩に到着したときに返却されます。

通常の日常生活から逸脱することはないため、この研究のリスクは最小限です。

この研究の結果は、母体、胎児、および新生児の罹患率に関連して、妊娠中の歩行に関する将来の研究を導く可能性があります.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

産科および婦人科クリニックでの 18 ~ 22 週の第 2 トリメスターの超音波検査の時点で採用されました。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 妊娠中の女性
  3. 単子妊娠
  4. 包含時の在胎週数 18-22 週
  5. 英語を読み、話す能力
  6. コンピュータへのアクセス
  7. 携帯電話

除外基準:

  1. 多胎妊娠
  2. 妊娠前糖尿病
  3. 身体活動レベルを制限する疾患
  4. 以前の肥満手術
  5. 現在のアルコール使用量
  6. 現在の薬物乱用
  7. 現在、オピオイド治療プログラム中
  8. 摂食障害の病歴
  9. 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 GWG を達成するための 1 日あたりの最適な平均歩数
時間枠:1 日あたりの歩数は、登録後 18 ~ 22 週のクリニック受診から 37 ~ 41 週の出産まで、4 週間ごとに連続 7 日間測定されます。
ACOG ガイドラインに基づいて、妊娠中の女性が目標の妊娠体重増加 (GWG) を達成するために取るべき 1 日あたりの最適な平均歩数を評価します。 目標を達成する GWG は、はい/いいえの応答として定義されます。
1 日あたりの歩数は、登録後 18 ~ 22 週のクリニック受診から 37 ~ 41 週の出産まで、4 週間ごとに連続 7 日間測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Serdar Ural, MD、Penn State Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月21日

最初の投稿 (実際)

2020年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00014096

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD の共有は、主任研究者である Serdar Ural 博士と連絡が取れ、データセットへのアクセス要求が承認された場合にのみ許可されます。

IPD 共有時間枠

結果を完了するまでの期間、推定 6 か月。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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