Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzienna liczba kroków i osiągnięcie celu Przyrost masy ciała w ciąży

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Serdar Ural, Milton S. Hershey Medical Center
Celem tego dobrowolnego badania naukowego jest określenie optymalnej liczby kroków, która pomoże osiągnąć zalecany przyrost masy ciała podczas ciąży i wykorzystanie tej liczby w przyszłych badaniach.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przyczynienie się do rosnącej liczby danych, które pokazują wyraźną przewagę aktywności podczas ciąży nad siedzącym trybem życia. Wyjątkowo, to badanie ma na celu określenie optymalnej liczby kroków dla osiągnięcia docelowego przyrostu masy ciała w ciąży. W ten sposób umożliwi to klinicystom udzielanie lepszych porad pacjentom przy niskich kosztach, w domu, co może pomóc w poprawie wyników matczynych i płodowych. Ta optymalna liczba kroków zostanie wykorzystana w przyszłych randomizowanych badaniach klinicznych w celu ustalenia, czy ta docelowa liczba kroków może być wykorzystana z korzyścią dla innych wyników matki i płodu, takich jak cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny, odsetek cięć cesarskich i masa urodzeniowa.

Uczestnictwo rozpocznie się od wizyty pacjentki w klinice w 18-22 tygodniu i potrwa do porodu. Na wizycie w klinice w 18 - 22 tygodniu pacjent otrzymuje krokomierz. Pacjent zostanie poinstruowany przez członka zespołu badawczego, aby nosił krokomierz na biodrze przez 7 dni co 4 tygodnie i będzie przesyłał dzienną liczbę kroków za pośrednictwem łącza do formularza online, który będzie przychodził w wiadomości e-mail raz dziennie przez 7 Dni pod rząd. Przypomnienie e-mail będzie wysyłane co cztery tygodnie w celu przygotowania pacjenta do zgłaszania dziennej liczby kroków. Jeśli po 14 dniach nie otrzyma się odpowiedzi drogą elektroniczną za pośrednictwem formularza online, zostanie wysłane drugie przypomnienie. Nie będzie wymagana żadna zmiana w normalnej aktywności, zostaną podane instrukcje dotyczące utrzymania normalnej aktywności w ciągu tygodnia. Krokomierz zostanie zwrócony, gdy pacjentka przybędzie na poród i poród.

Ryzyko związane z tym badaniem jest minimalne, ponieważ nie będzie odbiegania od normalnej codziennej rutyny.

Wyniki tych badań mogą ukierunkować przyszłe badania dotyczące chodzenia w ciąży w odniesieniu do zachorowalności matek, płodów i noworodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowani w czasie ich 18-22 tygodnia USG drugiego trymestru w poradniach położniczo-ginekologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat i więcej
  2. Kobiety w ciąży
  3. Ciąża pojedyncza
  4. Wiek ciążowy w momencie włączenia 18-22 tygodni
  5. Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  6. Dostęp do komputera
  7. Komórka

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża mnoga
  2. Cukrzyca przedciążowa
  3. Choroby ograniczające poziom aktywności fizycznej
  4. Przebyta operacja bariatryczna
  5. Bieżące spożywanie alkoholu
  6. Obecne nadużywanie narkotyków
  7. Obecnie w programie leczenia opioidami
  8. Historia zaburzeń odżywiania
  9. Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalna średnia kroków dziennie do osiągnięcia celu GWG
Ramy czasowe: Dzienna liczba kroków będzie mierzona przez 7 kolejnych dni co 4 tygodnie po zapisaniu się na wizytę w klinice w 18-22 tygodniu do porodu w 37-41 tygodniu.
Ocena optymalnej średniej dziennej liczby kroków, jaką kobieta w ciąży powinna wykonać, aby osiągnąć swój cel przyrostu masy ciała w ciąży (GWG) w oparciu o wytyczne ACOG. Osiągnięcie celu GWG definiuje się jako odpowiedź tak/nie.
Dzienna liczba kroków będzie mierzona przez 7 kolejnych dni co 4 tygodnie po zapisaniu się na wizytę w klinice w 18-22 tygodniu do porodu w 37-41 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Serdar Ural, MD, Penn State Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00014096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD będzie dozwolone tylko po nawiązaniu kontaktu z głównym badaczem, dr Serdarem Uralem, oraz po zatwierdzeniu wniosku o dostęp do zbioru danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Czas potrzebny do uzyskania wyników, szacowany na 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj