Nombre de pas quotidiens et atteinte de l'objectif Gain de poids gestationnel
13 juillet 2023 mis à jour par: Serdar Ural, Milton S. Hershey Medical Center
Le but de cette étude de recherche volontaire est de déterminer un nombre optimal de pas qui aide à atteindre le gain de poids recommandé pendant la grossesse et d'utiliser ce nombre dans de futures études.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de contribuer aux données croissantes qui montrent un net bénéfice de l'activité pendant la grossesse par rapport au comportement sédentaire. De manière unique, cette étude cherche à déterminer un nombre de pas optimal pour atteindre l'objectif de gain de poids gestationnel. Ce faisant, cela permettra aux cliniciens de mieux conseiller les patients sur une activité à domicile peu coûteuse qui peut contribuer à améliorer les résultats maternels et fœtaux. Ce nombre optimal de pas serait utilisé dans de futurs essais cliniques randomisés pour déterminer si ce nombre de pas objectif pourrait être utilisé pour bénéficier à d'autres résultats maternels et fœtaux tels que le diabète gestationnel, la prééclampsie, le travail prématuré, les taux de césarienne et le poids à la naissance.
La participation débutera lors de la visite à la clinique du patient entre 18 et 22 semaines et durera jusqu'à l'accouchement. Lors de la visite à la clinique de 18 à 22 semaines, un podomètre sera remis au patient. Le patient sera chargé par un membre de l'équipe d'étude de porter le podomètre sur une hanche pendant 7 jours toutes les 4 semaines et soumettra le nombre de pas quotidiens pour la journée via un lien vers un formulaire de soumission en ligne qui arrivera dans l'e-mail une fois par jour pendant 7 jours d'affilée. Un rappel par e-mail sera reçu toutes les quatre semaines pour préparer le patient au rapport du nombre de pas quotidien, si aucune réponse n'est reçue par voie électronique via le formulaire de soumission en ligne après 14 jours, un deuxième rappel sera reçu. Aucune modification de l'activité normale ne sera nécessaire, des consignes seront données pour maintenir une activité normale durant la semaine. Le podomètre sera rendu lorsque la patiente arrivera au travail et à l'accouchement pour accoucher.
Les risques de cette étude sont minimes car il n'y aura pas de détournement de la routine quotidienne normale.
Les résultats de cette recherche pourraient guider les futures études sur la marche pendant la grossesse en relation avec la morbidité maternelle, fœtale et néonatale.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recrutées lors de leur échographie du deuxième trimestre de 18-22 semaines dans les cliniques d'obstétrique et de gynécologie.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Femmes enceintes
- Une grossesse unique
- Âge gestationnel à l'inclusion 18-22 semaines
- Capacité à lire et à parler anglais
- Accès à un ordinateur
- Téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Diabète prégestationnel
- Maladies limitant le niveau d'activité physique
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Consommation actuelle d'alcool
- Toxicomanie actuelle
- Actuellement dans un programme de traitement aux opioïdes
- Antécédents de trouble de l'alimentation
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen optimal de pas par jour pour atteindre l'objectif GWG
Délai: Les pas par jour seront mesurés pendant 7 jours consécutifs toutes les 4 semaines après l'inscription à la visite à la clinique de 18 à 22 semaines jusqu'à l'accouchement à 37 à 41 semaines.
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Évaluer les pas moyens optimaux par jour qu'une femme enceinte devrait faire pour atteindre son objectif de gain de poids gestationnel (GWG) sur la base des directives de l'ACOG.
Atteindre l'objectif GWG est défini comme une réponse oui/non.
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Les pas par jour seront mesurés pendant 7 jours consécutifs toutes les 4 semaines après l'inscription à la visite à la clinique de 18 à 22 semaines jusqu'à l'accouchement à 37 à 41 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serdar Ural, MD, Penn State Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LAH, Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Davies GAL; IOC Medical Commission. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 2-the effect of exercise on the fetus, labour and birth. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1297-1305. doi: 10.1136/bjsports-2016-096810. Epub 2016 Oct 12.
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- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras V, Gray C, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater L, Stirling D, Zehr L. No. 367-2019 Canadian Guideline for Physical Activity throughout Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Nov;40(11):1528-1537. doi: 10.1016/j.jogc.2018.07.001. Epub 2018 Oct 5. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1067.
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- Renault KM, Norgaard K, Nilas L, Carlsen EM, Cortes D, Pryds O, Secher NJ. The Treatment of Obese Pregnant Women (TOP) study: a randomized controlled trial of the effect of physical activity intervention assessed by pedometer with or without dietary intervention in obese pregnant women. Am J Obstet Gynecol. 2014 Feb;210(2):134.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.029. Epub 2013 Sep 20.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00014096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le partage de l'IPD ne sera autorisé que lorsque le contact aura été établi avec le chercheur principal, le Dr Serdar Ural, et une fois que la demande d'accès à l'ensemble de données aura été approuvée.
Délai de partage IPD
Durée de réalisation des résultats, estimée à 6 mois.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .