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Nombre de pas quotidiens et objectif de gain de poids gestationnel

Nombre de pas quotidiens et objectif de gain de poids gestationnel

Sponsors

Commanditaire principal: Milton S. Hershey Medical Center

La source Milton S. Hershey Medical Center
Bref résumé

Le but de cette étude de recherche volontaire est de déterminer un nombre optimal de pas qui aide pour atteindre le gain de poids recommandé pendant la grossesse et d'utiliser ce nombre à l'avenir études.

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de contribuer aux données croissantes qui annoncent un bénéfice clair dans activité pendant la grossesse sur le comportement sédentaire. De manière unique, cette étude cherche à déterminer une nombre de pas optimal pour atteindre l'objectif de gain de poids gestationnel. Ce faisant, cela permettra cliniciens pour mieux conseiller les patients sur une activité à faible coût à domicile qui peut aider à amélioration des questions maternelles et fœtales. Ce nombre de pas optimal serait utilisé à l'avenir des essais cliniques aléatoires pour déterminer si ce nombre de pas d'objectif pourrait être utilisé pour bénéficier d'autres issues maternelles et fœtales telles que le diabète gestationnel, la prééclampsie, le travail prématuré, taux de césarienne et poids à la naissance. La participation commencera lors de la visite clinique des patients de 18 à 22 semaines et durera jusqu'à livraison. Lors de la visite à la clinique de 18 à 22 semaines, un podomètre sera remis au patient. Patient sera chargé par un membre de l'équipe d'étude de porter le podomètre sur une hanche pendant 7 jours tous les 4 semaines et soumettez le nombre de pas quotidiens pour la journée via un lien vers un formulaire de soumission en ligne qui arrivera dans l'e-mail une fois par jour pendant 7 jours consécutifs. Un rappel par e-mail sera reçu toutes les quatre semaines pour préparer le patient à la déclaration du nombre de pas quotidien, si non la réponse est reçue par voie électronique via le formulaire de soumission en ligne après 14 jours par seconde rappel sera reçu. Aucun changement dans l'activité normale ne sera nécessaire, des instructions seront être donné pour maintenir une activité normale pendant la semaine. Le podomètre sera rendu lorsque la patiente arrive au travail et à l'accouchement pour accoucher. Les risques de cette étude sont minimes car il n'y aura aucun détournement de la routine quotidienne normale. Les résultats de cette recherche peuvent guider les futures études sur la marche pendant la grossesse en relation à la morbidité maternelle, fœtale et néonatale.

Situation globale Pas encore de recrutement
Date de début 2022-01-01
Date d'achèvement 2024-01-01
Date d'achèvement principale 2023-07-01
Type d'étude Observation
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Nombre moyen optimal de pas par jour pour atteindre l'objectif GWG Le nombre de pas par jour sera mesuré pendant 7 jours consécutifs toutes les 4 semaines après l'inscription à la visite clinique de 18-22 semaines à l'accouchement à 37-41 semaines.
Inscription 200
État
Admissibilité

Méthode d'échantillonnage:

Échantillon non probabiliste

Critères:

Critère d'intégration : 1. 18 ans et plus 2. Femmes enceintes 3. Une grossesse unique 4. Âge gestationnel à l'inclusion 18-22 semaines 5. Capacité à lire et à parler anglais 6. Accès à un ordinateur 7. Téléphone portable Critère d'exclusion : 1. Grossesse multiple 2. Diabète prégestationnel 3. Maladies limitant le niveau d'activité physique 4. Chirurgie bariatrique antérieure 5. Consommation actuelle d'alcool 6. Abus de drogues actuels 7. Actuellement dans un programme de traitement aux opioïdes 8. Antécédents de trouble de l'alimentation 9. Non anglophone

Le sexe:

Femelle

Basé sur le genre:

Oui

Sexe Description:

Femmes enceintes

Âge minimum:

L'admission à l'hôpital pour malnutrition aiguë sévère (MAS) en Afrique a souvent un taux de létalité de 10 à 30 %.Il est important de noter que les taux d'enfants sont généralement admis à l'hôpital parce que ils sont gravement malades plutôt que de malnutrition uniquement. mesure par l'adhésion à la gestion recommandée par l'OMS, mais l'application directe de ces les directives à tous les contextes sont controversées. Les directives de l'OMS ont été conçues sur la base de des données historiques sur les besoins en nutriments et les traitements médicaux et presque aucun des les recommandations sont étayées par des preuves d'essais cliniques. Pour le traitement de la MAS compliquée des patients hospitalisés, les directives se composant de trois phases de traitement : phase 1 ou phase de stabilisation où un régime liquide pauvre en protéine (F75) est introduit avec un apport énergétique réduit (80-100 kcal/kg/jour).Une fois l'enfant stabilisé, il y a une « phase de transition » consistant en soit des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) avec supplément F75 ou alternativement une autre formule de lait connue sous le nom de F100.ATPE est à base d'arachide, complément énergétique dense utilisé pour obtenir une croissance de rattrapage.F100 est une formule liquide avec un une densité énergétique et une teneur en protéines plus élevées que le F75.Lapport calorique est augmentée quotidiennement un maximum de 130 kcal/kg/jour.Enfin, la 'Phase 3' est la phase de récupération au cours de laquelle l'objectif est d'atteindre une croissance de rattrapage avec l'ATPE ou le F100. En règle générale, le taux de mortalité le plus élevé se trouve dans les premières phases du traitement. l'échec du est difficile à traiter.Les rapports les plus récents de la Zambie et du Kenya notent une prévalence de anticipé de plus de 60 % chez les enfants atteints de MAS et elle est associée à une augmentation mortalité.Actuellement à l'hôpital du comté de Kilifi et à l'hôpital général provincial de la côte, environ 20 % des les enfants reçoivent un aliment au lait dilué ou sans lactose pendant la rééducation de la MAS, bien qu'il n'y ait pas de directives spécifiques pour cela. gastro-entérite bactérienne, septicémie, ou peut être induite par la nutrition (osmotique).Il n'y a pas tests disponibles en routine pour distinguer les causes osmotiques des infectieuses ou autres de causes dans les hôpitaux d'Afrique subsaharienne. La proportion d'énergie dérivée des glucides dans le F75 est élevé. le lait (ainsi que le F100 et l'ATPE) sont constitués d'un mélange de maltodextrine, de saccharose et de lactose. Les disaccharides tels que le maltose, le lactose ou le saccharose sont normalement hydrolysés en monosaccharides par des disaccharidases localisées à l'extrémité des villosités de l'intestin grêle. les monosaccharides tels que le glucose et le galactose peuvent alors être transportés à travers l'apicale membrane par le transporteur de glucose dépendant de Na+, tandis que le fructose utilise un transporteur de fructose facilitateur.Il existe peu d'informations sur la fonction intestinale et l'absorption intestinale des glucides chez les enfants malnutris.Cependant, les données de la Jamaïque et l'Afrique du Sud suggèrent qu'il y a une altération de l'absorption des disaccharides (lactose et saccharose), indépendamment de la présence ou de la suspicion de gastro-entérite.Histologique limité des preuves ont montré une atrophie intestinale chez les enfants atteints de MAS.Ces données sont cohérentes avec signes cliniques de malabsorption du lactose retrouvés chez les enfants souffrant de malnutrition sévère.Récemment, des preuves d'une altération de l'absorption du glucose accharidique chez les enfants atteints de MAS ont été signalées au Malawi. Outre la précoce, une lenteur peut également être liée à des troubles sévères. dérangements dus à un changement soudain d'un état catabolique à un état anabolique, entraînant syndrome de réalimentation.Le syndrome de réalimentation est caractérisé par une hypophosphatémie, une hypokaliémie, hypomagnésémie et rétention de sodium.

Âge maximum:

N / A

Volontaires en santé:

Accepte les volontaires sains

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Serdar Ural, MD Principal Investigator Penn State Health
Contact général Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets.
Emplacement
Établissement: Contact: Sauvegarde de contact: Penn State Health Danielle Prentice, MD 717-531-8142 [email protected]
Pays d'implantation

United States

Date de vérification

2021-08-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Centre médical Milton S. Hershey

Nom complet de l'enquêteur: Serdar Ural

Titre d'enquêteur: Professeur agrégé d'obstétrique et de gynécologie

Mots clés
A un accès étendu Non
Informations sur la conception de l'étude

Modèle d'observation: Cohorte

Perspective temporelle: Éventuel

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