Tägliche Schrittzahl und Erreichen des Gewichtszuwachses während der Schwangerschaft
13. Juli 2023 aktualisiert von: Serdar Ural, Milton S. Hershey Medical Center
Der Zweck dieser freiwilligen Forschungsstudie besteht darin, eine optimale Schrittzahl zu bestimmen, die dabei hilft, die empfohlene Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu erreichen, und diese Zahl in zukünftigen Studien zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, zu den wachsenden Daten beizutragen, die einen klaren Vorteil von Aktivität während der Schwangerschaft gegenüber sitzendem Verhalten zeigen. Einzigartig ist, dass diese Studie darauf abzielt, eine optimale Schrittzahl zu bestimmen, um die angestrebte Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu erreichen. Auf diese Weise wird es Ärzten ermöglicht, Patienten besser über eine kostengünstige Aktivität zu Hause zu beraten, die zu verbesserten mütterlichen und fetalen Ergebnissen beitragen kann. Diese optimale Schrittzahl würde in zukünftigen randomisierten klinischen Studien verwendet werden, um festzustellen, ob diese angestrebte Schrittzahl zum Nutzen anderer mütterlicher und fötaler Ergebnisse wie Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, vorzeitige Wehen, Kaiserschnittraten und Geburtsgewicht verwendet werden könnte.
Die Teilnahme beginnt mit dem Klinikbesuch der Patientin in der 18. bis 22. Woche und dauert bis zur Entbindung. Beim Klinikbesuch in der 18. - 22. Woche wird dem Patienten ein Schrittzähler ausgehändigt. Der Patient wird von einem Mitglied des Studienteams angewiesen, den Schrittzähler alle 4 Wochen 7 Tage lang an der Hüfte zu tragen, und übermittelt die tägliche Schrittzahl für den Tag über einen Link zu einem Online-Einreichungsformular, das einmal täglich in der E-Mail für 7 ankommt Tage hintereinander. Alle vier Wochen wird eine E-Mail-Erinnerung erhalten, um den Patienten auf die Meldung der täglichen Schrittzahl vorzubereiten. Wenn nach 14 Tagen keine elektronische Antwort über das Online-Einreichungsformular eingeht, wird eine zweite Erinnerung empfangen. Es ist keine Änderung der normalen Aktivität erforderlich, es werden Anweisungen gegeben, um die normale Aktivität während der Woche aufrechtzuerhalten. Der Schrittzähler wird zurückgegeben, wenn die Patientin zur Entbindung und Entbindung kommt.
Die Risiken dieser Studie sind minimal, da keine Ablenkung vom normalen Tagesablauf erfolgt.
Die Ergebnisse dieser Forschung können zukünftige Studien zum Gehen in der Schwangerschaft in Bezug auf mütterliche, fetale und neonatale Morbidität leiten.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutiert zum Zeitpunkt ihres 18-22-wöchigen Ultraschalls im zweiten Trimester in den Kliniken für Geburtshilfe und Gynäkologie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Schwangere Frau
- Eine Einlingsschwangerschaft
- Gestationsalter bei Einschluss 18-22 Wochen
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- Zugriff auf einen Computer
- Handy
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Schwangerschaftsdiabetes
- Krankheiten, die das Niveau der körperlichen Aktivität einschränken
- Frühere bariatrische Operation
- Aktueller Alkoholkonsum
- Aktueller Drogenmissbrauch
- Derzeit in einem Opioid-Behandlungsprogramm
- Geschichte der Essstörung
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Optimale durchschnittliche Schritte pro Tag, um das Ziel GWG zu erreichen
Zeitfenster: Die Schritte pro Tag werden an 7 aufeinanderfolgenden Tagen alle 4 Wochen nach der Aufnahme beim Klinikbesuch in der 18. bis 22. Woche bis zur Entbindung in der 37. bis 41. Woche gemessen.
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Bewertung der optimalen durchschnittlichen Schritte pro Tag, die eine schwangere Frau unternehmen sollte, um ihr Ziel der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG) basierend auf den ACOG-Richtlinien zu erreichen.
Das Erreichen des Ziels GWG wird als Ja/Nein-Antwort definiert.
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Die Schritte pro Tag werden an 7 aufeinanderfolgenden Tagen alle 4 Wochen nach der Aufnahme beim Klinikbesuch in der 18. bis 22. Woche bis zur Entbindung in der 37. bis 41. Woche gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serdar Ural, MD, Penn State Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Viecceli C, Remonti LR, Hirakata VN, Mastella LS, Gnielka V, Oppermann ML, Silveiro SP, Reichelt AJ. Weight gain adequacy and pregnancy outcomes in gestational diabetes: a meta-analysis. Obes Rev. 2017 May;18(5):567-580. doi: 10.1111/obr.12521. Epub 2017 Mar 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00014096
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe von IPD ist nur zulässig, wenn Kontakt mit dem leitenden Prüfarzt, Dr. Serdar Ural, aufgenommen wurde und sobald der Antrag auf Zugriff auf den Datensatz genehmigt wurde.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Zeitdauer bis zum Abschluss der Ergebnisse, geschätzte 6 Monate.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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