Ежедневный подсчет шагов и достижение цели прибавки в весе во время беременности
13 июля 2023 г. обновлено: Serdar Ural, Milton S. Hershey Medical Center
Целью этого добровольного исследования является определение оптимального количества шагов, которое помогает достичь рекомендуемой прибавки в весе во время беременности, и использование этого количества шагов в будущих исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — внести свой вклад в растущие данные, которые показывают явное преимущество активности во время беременности по сравнению с малоподвижным поведением. Уникально то, что это исследование направлено на определение оптимального количества шагов для достижения целевого гестационного увеличения веса. При этом это позволит клиницистам лучше консультировать пациентов по недорогим домашним занятиям, которые могут помочь улучшить исходы для матери и плода. Этот оптимальный подсчет шагов будет использоваться в будущих рандомизированных клинических испытаниях, чтобы определить, можно ли использовать этот целевой подсчет шагов для улучшения других исходов для матери и плода, таких как гестационный диабет, преэклампсия, преждевременные роды, частота кесарева сечения и масса тела при рождении.
Участие начнется с визита пациентов в клинику на 18-22 неделе и продлится до родов. На 18-22 неделе визита в клинику пациенту выдается шагомер. Член исследовательской группы проинструктирует пациента носить шагомер на бедре в течение 7 дней каждые 4 недели и будет отправлять ежедневный подсчет шагов за день через ссылку на онлайн-форму, которая будет приходить по электронной почте один раз в день в течение 7 дней. дней подряд. Напоминание по электронной почте будет получать каждые четыре недели, чтобы подготовить пациента к отчету о ежедневном подсчете шагов, если через онлайн-форму подачи не будет получено ответа в электронном виде через 14 дней, будет получено второе напоминание. Никаких изменений в обычной деятельности не потребуется, будут даны инструкции для поддержания нормальной активности в течение недели. Шагомер будет возвращен, когда пациентка прибудет на роды.
Риски этого исследования минимальны, так как не будет отклонений от обычного распорядка дня.
Результаты этого исследования могут стать ориентиром для будущих исследований ходьбы во время беременности в связи с заболеваемостью матери, плода и новорожденного.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danielle Prentice, MD
- Номер телефона: 7175318142
- Электронная почта: dprentice@pennstatehealth.psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Serdar Ural, MD
- Номер телефона: 7175318142
- Электронная почта: sural@pennstatehealth.psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Health
-
Контакт:
- Serdar Ural, MD
- Номер телефона: 7175318142
- Электронная почта: sural@pennstatehealth.psu.edu
-
Контакт:
- Danielle Prentice, MD
- Номер телефона: 717-531-8142
- Электронная почта: dprentice@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набирались во время 18-22 недели УЗИ во втором триместре в поликлинике акушерства и гинекологии.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Беременные женщины
- Одноплодная беременность
- Гестационный возраст при включении 18-22 недели
- Способность читать и говорить по-английски
- Доступ к компьютеру
- Сотовый телефон
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Прегестационный диабет
- Заболевания, ограничивающие уровень физической активности
- Предыдущая бариатрическая операция
- Текущее употребление алкоголя
- Текущее злоупотребление наркотиками
- В настоящее время проходит программу лечения опиоидами
- История расстройства пищевого поведения
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальное среднее количество шагов в день для достижения цели GWG
Временное ограничение: Шаги в день будут измеряться в течение 7 дней подряд каждые 4 недели после регистрации при посещении клиники на 18-22 неделе до родов на 37-41 неделе.
|
Оценка оптимальных средних шагов в день, которые беременная женщина должна делать для достижения своей цели по увеличению веса во время беременности (GWG) на основе рекомендаций ACOG.
Достижение цели GWG определяется как ответ «да/нет».
|
Шаги в день будут измеряться в течение 7 дней подряд каждые 4 недели после регистрации при посещении клиники на 18-22 неделе до родов на 37-41 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serdar Ural, MD, Penn State Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haby K, Glantz A, Hanas R, Premberg A. Mighty Mums - An antenatal health care intervention can reduce gestational weight gain in women with obesity. Midwifery. 2015 Jul;31(7):685-92. doi: 10.1016/j.midw.2015.03.014. Epub 2015 Apr 9.
- Kominiarek MA, Balmert LC, Tolo H, Grobman W, Simon M. A feasibility study of activity tracking devices in pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 4;19(1):401. doi: 10.1186/s12884-019-2557-3.
- Kong KL, Campbell CG, Foster RC, Peterson AD, Lanningham-Foster L. A pilot walking program promotes moderate-intensity physical activity during pregnancy. Med Sci Sports Exerc. 2014 Mar;46(3):462-71. doi: 10.1249/MSS.0000000000000141.
- Ferrari RM, Siega-Riz AM, Evenson KR, Moos MK, Carrier KS. A qualitative study of women's perceptions of provider advice about diet and physical activity during pregnancy. Patient Educ Couns. 2013 Jun;91(3):372-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.01.011. Epub 2013 Feb 9.
- Connolly CP, Coe DP, Kendrick JM, Bassett DR Jr, Thompson DL. Accuracy of physical activity monitors in pregnant women. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1100-5. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182058883.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 548: weight gain during pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):210-2. doi: 10.1097/01.aog.0000425668.87506.4c.
- Kominiarek MA, Vyhmeister H, Balmert LC, Fairchild P, Tolo H, Grobman W, Simon M. Activity Tracking Devices in Group Prenatal Care: A Feasibility Study. Biores Open Access. 2018 Nov 28;7(1):165-176. doi: 10.1089/biores.2018.0021. eCollection 2018.
- Kinnunen TI, Tennant PW, McParlin C, Poston L, Robson SC, Bell R. Agreement between pedometer and accelerometer in measuring physical activity in overweight and obese pregnant women. BMC Public Health. 2011 Jun 27;11:501. doi: 10.1186/1471-2458-11-501.
- Cohen TR, Plourde H, Koski KG. Are Canadian women achieving a fit pregnancy? A pilot study. Can J Public Health. 2010 Jan-Feb;101(1):87-91. doi: 10.1007/BF03405570.
- Skreden M, Overby NC, Sagedal LR, Vistad I, Torstveit MK, Lohne-Seiler H, Bere E. Change in active transportation and weight gain in pregnancy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 27;13:10. doi: 10.1186/s12966-016-0332-7.
- Westgarth C, Liu J, Heron J, Ness AR, Bundred P, Gaskell RM, German AJ, McCune S, Dawson S. Dog ownership during pregnancy, maternal activity, and obesity: a cross-sectional study. PLoS One. 2012;7(2):e31315. doi: 10.1371/journal.pone.0031315. Epub 2012 Feb 15.
- Cremona A, O'Gorman C, Cotter A, Saunders J, Donnelly A. Effect of exercise modality on markers of insulin sensitivity and blood glucose control in pregnancies complicated with gestational diabetes mellitus: a systematic review. Obes Sci Pract. 2018 Sep 4;4(5):455-467. doi: 10.1002/osp4.283. eCollection 2018 Oct.
- McMillan AG, May LE, Gaines GG, Isler C, Kuehn D. Effects of Aerobic Exercise during Pregnancy on 1-Month Infant Neuromotor Skills. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1671-1676. doi: 10.1249/MSS.0000000000001958.
- Lemmens PMC, Sartor F, Cox LGE, den Boer SV, Westerink JHDM. Evaluation of an activity monitor for use in pregnancy to help reduce excessive gestational weight gain. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jul 31;18(1):312. doi: 10.1186/s12884-018-1941-8.
- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Davies GA, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LA, Henriksson-Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Khan KM. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 1-exercise in women planning pregnancy and those who are pregnant. Br J Sports Med. 2016 May;50(10):571-89. doi: 10.1136/bjsports-2016-096218. No abstract available.
- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LAH, Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Davies GAL; IOC Medical Commission. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 2-the effect of exercise on the fetus, labour and birth. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1297-1305. doi: 10.1136/bjsports-2016-096810. Epub 2016 Oct 12.
- Berghella V, Saccone G. Exercise in pregnancy! Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):335-337. doi: 10.1016/j.ajog.2017.01.023. Epub 2017 Feb 22. No abstract available.
- Shieh C, Yang Z, Haas DM, Carpenter JS. Feasibility and Potential Benefits of a Self-Monitoring Enhanced Lifestyle Intervention to Prevent Excessive Gestational Weight Gain in Women Who Are Overweight or Obese. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Mar-Apr;46(2):182-196. doi: 10.1016/j.jogn.2016.09.006. Epub 2017 Jan 5.
- Chandonnet N, Saey D, Almeras N, Marc I. French Pregnancy Physical Activity Questionnaire compared with an accelerometer cut point to classify physical activity among pregnant obese women. PLoS One. 2012;7(6):e38818. doi: 10.1371/journal.pone.0038818. Epub 2012 Jun 11.
- Kominiarek MA, Peaceman AM. Gestational weight gain. Am J Obstet Gynecol. 2017 Dec;217(6):642-651. doi: 10.1016/j.ajog.2017.05.040. Epub 2017 May 24.
- Kong KL, Campbell C, Wagner K, Peterson A, Lanningham-Foster L. Impact of a walking intervention during pregnancy on post-partum weight retention and infant anthropometric outcomes. J Dev Orig Health Dis. 2014 Jun;5(3):259-67. doi: 10.1017/S2040174414000117.
- Cohen TR, Koski KG. Limiting excess weight gain in healthy pregnant women: importance of energy intakes, physical activity, and adherence to gestational weight gain guidelines. J Pregnancy. 2013;2013:787032. doi: 10.1155/2013/787032. Epub 2013 Feb 20.
- Harrison CL, Thompson RG, Teede HJ, Lombard CB. Measuring physical activity during pregnancy. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Mar 21;8:19. doi: 10.1186/1479-5868-8-19.
- Haby K, Berg M, Gyllensten H, Hanas R, Premberg A. Mighty Mums - a lifestyle intervention at primary care level reduces gestational weight gain in women with obesity. BMC Obes. 2018 Jun 4;5:16. doi: 10.1186/s40608-018-0194-4. eCollection 2018.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras V, Gray C, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater L, Stirling D, Zehr L. No. 367-2019 Canadian Guideline for Physical Activity throughout Pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Nov;40(11):1528-1537. doi: 10.1016/j.jogc.2018.07.001. Epub 2018 Oct 5. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1067.
- DiNallo JM, Downs DS, Le Masurier G. Objectively assessing treadmill walking during the second and third pregnancy trimesters. J Phys Act Health. 2012 Jan;9(1):21-8. doi: 10.1123/jpah.9.1.21.
- McParlin C, Robson SC, Tennant PW, Besson H, Rankin J, Adamson AJ, Pearce MS, Bell R. Objectively measured physical activity during pregnancy: a study in obese and overweight women. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Nov 29;10:76. doi: 10.1186/1471-2393-10-76.
- Renault K, Norgaard K, Secher NJ, Andreasen KR, Baldur-Felskov B, Nilas L. Physical activity during pregnancy in normal-weight and obese women: compliance using pedometer assessment. J Obstet Gynaecol. 2012 Jul;32(5):430-3. doi: 10.3109/01443615.2012.668580.
- Renault K, Norgaard K, Andreasen KR, Secher NJ, Nilas L. Physical activity during pregnancy in obese and normal-weight women as assessed by pedometer. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Jul;89(7):956-61. doi: 10.3109/00016341003792459.
- Medek H, Halldorsson T, Gunnarsdottir I, Geirsson RT. Physical activity of relatively high intensity in mid-pregnancy predicts lower glucose tolerance levels. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Sep;95(9):1055-62. doi: 10.1111/aogs.12931. Epub 2016 Jun 9.
- Nascimento SL, Surita FG, Godoy AC, Kasawara KT, Morais SS. Physical Activity Patterns and Factors Related to Exercise during Pregnancy: A Cross Sectional Study. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0128953. doi: 10.1371/journal.pone.0128953. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(7):e0133564.
- Bacchi E, Bonin C, Zanolin ME, Zambotti F, Livornese D, Dona S, Tosi F, Baldisser G, Ihnatava T, Di Sarra D, Bonora E, Moghetti P. Physical Activity Patterns in Normal-Weight and Overweight/Obese Pregnant Women. PLoS One. 2016 Nov 9;11(11):e0166254. doi: 10.1371/journal.pone.0166254. eCollection 2016.
- Materia FT, Smyth JM, Heron KE, Hillemeier M, Feinberg ME, Fonzi P, Symons Downs D. Preconceptional health behavior change in women with overweight and obesity: prototype for SMART strong healthy women intervention. Mhealth. 2018 Jul 6;4:24. doi: 10.21037/mhealth.2018.06.06. eCollection 2018.
- Yeo S, Logan JG. Preventing obesity: exercise and daily activities of low-income pregnant women. J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Jan-Mar;28(1):17-25. doi: 10.1097/JPN.0000000000000000. Erratum In: J Perinat Neonatal Nurs. 2014 Apr-Jun;28(2):156.
- Shieh C, Draucker CB. Self-monitoring Lifestyle Behavior in Overweight and Obese Pregnant Women: Qualitative Findings. Clin Nurse Spec. 2018 Mar/Apr;32(2):81-89. doi: 10.1097/NUR.0000000000000355.
- Dodd JM, Cramp C, Sui Z, Yelland LN, Deussen AR, Grivell RM, Moran LJ, Crowther CA, Turnbull D, McPhee AJ, Wittert G, Owens JA, Robinson JS; LIMIT Randomised Trial Group. The effects of antenatal dietary and lifestyle advice for women who are overweight or obese on maternal diet and physical activity: the LIMIT randomised trial. BMC Med. 2014 Oct 13;12:161. doi: 10.1186/s12916-014-0161-y.
- Baruth M, Schlaff RA, Deere S, Walker JL, Dressler BL, Wagner SF, Boggs A, Simon HA. The Feasibility and Efficacy of a Behavioral Intervention to Promote Appropriate Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2019 Dec;23(12):1604-1612. doi: 10.1007/s10995-019-02812-6.
- Renault KM, Norgaard K, Nilas L, Carlsen EM, Cortes D, Pryds O, Secher NJ. The Treatment of Obese Pregnant Women (TOP) study: a randomized controlled trial of the effect of physical activity intervention assessed by pedometer with or without dietary intervention in obese pregnant women. Am J Obstet Gynecol. 2014 Feb;210(2):134.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2013.09.029. Epub 2013 Sep 20.
- Cohen TR, Plourde H, Koski KG. Use of the Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) to identify behaviours associated with appropriate gestational weight gain during pregnancy. J Phys Act Health. 2013 Sep;10(7):1000-7. doi: 10.1123/jpah.10.7.1000. Epub 2012 Nov 5.
- Viecceli C, Remonti LR, Hirakata VN, Mastella LS, Gnielka V, Oppermann ML, Silveiro SP, Reichelt AJ. Weight gain adequacy and pregnancy outcomes in gestational diabetes: a meta-analysis. Obes Rev. 2017 May;18(5):567-580. doi: 10.1111/obr.12521. Epub 2017 Mar 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00014096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Совместное использование IPD будет разрешено только после того, как будет установлен контакт с главным исследователем, доктором Сердаром Уралом, и после того, как запрос на доступ к набору данных будет одобрен.
Сроки обмена IPD
Продолжительность времени для завершения результатов, оценивая 6 месяцев.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .