Contagem diária de passos e alcance da meta de ganho de peso gestacional
13 de julho de 2023 atualizado por: Serdar Ural, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo deste estudo de pesquisa voluntário é determinar uma contagem de passos ideal que ajude a alcançar o ganho de peso recomendado durante a gravidez e usar essa contagem em estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é contribuir para os dados crescentes que mostram um claro benefício na atividade durante a gravidez sobre o comportamento sedentário. Excepcionalmente, este estudo procura determinar uma contagem ideal de passos para alcançar o objetivo de ganho de peso gestacional. Ao fazer isso, isso permitirá que os médicos orientem melhor os pacientes sobre atividades domésticas de baixo custo que podem ajudar a melhorar os resultados maternos e fetais. Essa contagem ideal de passos seria usada em futuros ensaios clínicos randomizados para determinar se essa meta de contagem de passos poderia ser usada para beneficiar outros desfechos maternos e fetais, como diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, trabalho de parto prematuro, taxas de cesariana e peso ao nascer.
A participação começará na visita clínica da paciente de 18 a 22 semanas e durará até o parto. Na visita clínica de 18 a 22 semanas, um pedômetro será fornecido ao paciente. O paciente será instruído por um membro da equipe do estudo a usar o pedômetro no quadril por 7 dias a cada 4 semanas e enviará a contagem diária de passos para o dia por meio de um link para um formulário de envio on-line que chegará no e-mail uma vez por dia durante 7 dias seguidos. Um lembrete por e-mail será recebido a cada quatro semanas para preparar o paciente para o relatório da contagem diária de passos. Se nenhuma resposta for recebida eletronicamente por meio do formulário de envio on-line após 14 dias, um segundo lembrete será recebido. Nenhuma mudança na atividade normal será necessária, serão dadas instruções para manter a atividade normalmente durante a semana. O pedômetro será devolvido quando a paciente chegar ao trabalho de parto e ao parto.
Os riscos deste estudo são mínimos, pois não haverá desvio da rotina diária normal.
Os resultados desta pesquisa podem orientar os estudos futuros sobre deambulação na gravidez em relação à morbidade materna, fetal e neonatal.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Danielle Prentice, MD
- Número de telefone: 7175318142
- E-mail: dprentice@pennstatehealth.psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Serdar Ural, MD
- Número de telefone: 7175318142
- E-mail: sural@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health
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Contato:
- Serdar Ural, MD
- Número de telefone: 7175318142
- E-mail: sural@pennstatehealth.psu.edu
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Contato:
- Danielle Prentice, MD
- Número de telefone: 717-531-8142
- E-mail: dprentice@pennstatehealth.psu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutados no momento do ultrassom do segundo trimestre de 18 a 22 semanas nas clínicas de obstetrícia e ginecologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- mulheres grávidas
- Uma gravidez única
- Idade gestacional na inclusão 18-22 semanas
- Capacidade de ler e falar inglês
- Acesso a um computador
- Celular
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- diabetes pré-gestacional
- Doenças que limitam o nível de atividade física
- Cirurgia bariátrica anterior
- Uso atual de álcool
- Abuso de drogas atual
- Atualmente em um programa de tratamento com opioides
- Histórico de transtorno alimentar
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média ideal de passos por dia para atingir a meta GWG
Prazo: Os passos por dia serão medidos por 7 dias consecutivos a cada 4 semanas após a inscrição na visita clínica de 18 a 22 semanas até o parto em 37 a 41 semanas.
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Avaliar os passos médios ideais por dia que uma gestante deve realizar para atingir sua meta de ganho de peso gestacional (GWG) com base nas diretrizes do ACOG.
Atingir a meta O GWG é definido como uma resposta sim/não.
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Os passos por dia serão medidos por 7 dias consecutivos a cada 4 semanas após a inscrição na visita clínica de 18 a 22 semanas até o parto em 37 a 41 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serdar Ural, MD, Penn State Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Davies GA, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LA, Henriksson-Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Khan KM. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 1-exercise in women planning pregnancy and those who are pregnant. Br J Sports Med. 2016 May;50(10):571-89. doi: 10.1136/bjsports-2016-096218. No abstract available.
- Bo K, Artal R, Barakat R, Brown W, Dooley M, Evenson KR, Haakstad LAH, Larsen K, Kayser B, Kinnunen TI, Mottola MF, Nygaard I, van Poppel M, Stuge B, Davies GAL; IOC Medical Commission. Exercise and pregnancy in recreational and elite athletes: 2016 evidence summary from the IOC expert group meeting, Lausanne. Part 2-the effect of exercise on the fetus, labour and birth. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1297-1305. doi: 10.1136/bjsports-2016-096810. Epub 2016 Oct 12.
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- Dodd JM, Cramp C, Sui Z, Yelland LN, Deussen AR, Grivell RM, Moran LJ, Crowther CA, Turnbull D, McPhee AJ, Wittert G, Owens JA, Robinson JS; LIMIT Randomised Trial Group. The effects of antenatal dietary and lifestyle advice for women who are overweight or obese on maternal diet and physical activity: the LIMIT randomised trial. BMC Med. 2014 Oct 13;12:161. doi: 10.1186/s12916-014-0161-y.
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- Viecceli C, Remonti LR, Hirakata VN, Mastella LS, Gnielka V, Oppermann ML, Silveiro SP, Reichelt AJ. Weight gain adequacy and pregnancy outcomes in gestational diabetes: a meta-analysis. Obes Rev. 2017 May;18(5):567-580. doi: 10.1111/obr.12521. Epub 2017 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de IPD só será permitido quando o contato for feito com o Pesquisador Principal, Dr. Serdar Ural, e uma vez que a solicitação de acesso ao conjunto de dados tenha sido aprovada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Prazo para conclusão dos resultados, estimado em 6 meses.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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