지속적인 포도당 모니터링을 이용한 시간 범위 임신성 당뇨병 관리
2024년 5월 29일 업데이트: Amy Miyoshi Valent, Oregon Health and Science University
범위 내 포도당 시간을 늘리기 위해 임신성 당뇨병이 있는 피험자에서 실시간 연속 포도당 모니터링의 효능을 평가하기 위한 단일 센터 공개 라벨 무작위 대조 파일럿 연구
지속적인 포도당은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 표준 방법에 비해 범위 내 시간을 증가시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 단태 임신 ≥20주 임신
- 1단계(IADPSG) 또는 2단계(Carpenter-Coustan)로 GDM으로 진단됨
- Dexcom G6 CGM 앱(보충 표 1 참조) 또는 수신기 사용 옵션을 지원하는 호환 가능하고 검증된 전화 및 운영 체제
제외 기준:
- 만성 면역억제
- 환자의 안전 또는 연구 작업을 완료할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 수반되는 질병 또는 상태: 심각한 정신 질환 또는 진단되거나 의심되는 섭식 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음
- 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기
- 임신 전 당뇨병
- 다태아 임신
- 현재 알코올 또는 불법 약물 사용
- 연구 목적에 영향을 미칠 수 있는 연구 의약품을 사용한 다른 임상 연구에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
Dexcom G6 실시간 CGM을 사용하여 지속적으로 혈당 수치를 모니터링합니다.
|
등록부터 출산 입원 및 퇴원까지 혈당 수치를 모니터링하기 위한 CGM의 지속적인 사용 + 산후 기간 동안 추가 10일
|
|
다른: 참조 팔
자가모세혈당모니터링(SCBG) 검사 2주마다 맹검 CGM으로 하루 4회.
|
기존 SCBG 4x/day 테스트(오레곤 표준 관리, 금식 및 식후 1시간) 2주마다 맹검 CGM SCBG 분만 시까지 하루 4회 각 맹검 CGM 착용 시 10일 지속
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24시간 동안 범위 내 평균 시간
기간: 등록일부터 출산 후 퇴원 후 10일까지
|
등록일부터 출산 후 퇴원 후 10일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
깨어있는 시간 동안 범위 내 평균 시간
기간: 등록일부터 출산 후 퇴원 후 10일까지
|
등록일부터 출산 후 퇴원 후 10일까지
|
|
수면 중 범위 내 평균 시간
기간: 등록일부터 출산 후 퇴원 후 10일까지
|
등록일부터 출산 후 퇴원 후 10일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amy Valent, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .