- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04605835
어린이의 폐쇄성 요로병증의 초음파 시각화
2020년 10월 21일 업데이트: Samarkand State Medical Institute
소아의 폐쇄성 요로병증에 대한 신장 기능 손상 및 요역학 장애의 초음파 시각화
본 연구의 목적은 도플러 초음파를 이용하여 폐쇄성요로병증이 있는 소아의 비뇨기과 검사의 안전성을 향상시키기 위한 제안과 권고사항을 개발하는 것이다.
선천성 요관 폐쇄가 있는 어린이 665명을 대상으로 한 종합적인 비뇨기과 검사 결과를 바탕으로 초음파 검사 결과를 채점하는 프로그램이 개발되어 가장 안전하고 유익한 방법을 사용하여 신장 실질의 기능 상태와 폐쇄성 요로병증이 있는 소아의 요역동학 장애 정도.
연구 개요
상세 설명
관련성. 비뇨 생식기 계통의 선천성 질환 유병률은 신생아 1000명당 0.5-7.5명입니다. 높은 유병률은 문제의 의학적 및 사회적 중요성을 반영하고 아동의 신체에 대한 매우 유익하고 안전한 진단 방법을 검색하여 적시에 치료하고 아동의 신체적 및 사회적 지위를 회복해야 할 필요성을 결정합니다.
목적. 폐쇄성 요로병증이 있는 소아의 비뇨기과 검사의 안전성을 개선하기 위한 제안 및 권장 사항 개발.
재료 및 방법. 이 연구는 상부 요로의 선천성 폐쇄를 가진 655명의 어린이의 진단 및 치료 결과 분석을 기반으로 합니다. 비뇨기과 검사의 복합체에는 임상, 실험실, 형태학, 방사선학, 초음파 연구 방법이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
655
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samarkand, 우즈베키스탄, 140100
- Samarkand State Medical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 요로병증이 있는 어린이의 경우 60명(선천성 물콩팥증이 있는 어린이 30명과 선천성 요관수종증이 있는 어린이 30명).
설명
포함 기준:
- 선천성 상부 요로 폐쇄가 있는 어린이 655명
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메인 그룹
선천성 폐쇄성 요로병증이 있는 어린이 484명
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본 연구의 목적은 도플러 초음파를 이용하여 폐쇄성요로병증이 있는 소아의 비뇨기과 검사의 안전성을 향상시키기 위한 제안과 권고사항을 개발하는 것이다.
선천성 요관 폐쇄가 있는 어린이 665명을 대상으로 한 종합적인 비뇨기과 검사 결과를 바탕으로 초음파 검사 결과를 채점하는 프로그램이 개발되어 가장 안전하고 유익한 방법을 사용하여 신장 실질의 기능 상태와 폐쇄성 요로병증이 있는 소아의 요역동학 장애 정도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 폐쇄성 요로병증에 대한 신장 기능 손상 및 요역학 장애의 초음파 시각화.
기간: 최대 36개월
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본 연구의 목적은 도플러 초음파를 이용하여 폐쇄성요로병증이 있는 소아의 비뇨기과 검사의 안전성을 향상시키기 위한 제안과 권고사항을 개발하는 것이다.
선천성 요관 폐쇄가 있는 어린이 665명을 대상으로 한 종합적인 비뇨기과 검사 결과를 바탕으로 초음파 검사 결과를 채점하는 프로그램이 개발되어 가장 안전하고 유익한 방법을 사용하여 신장 실질의 기능 상태와 폐쇄성 요로병증이 있는 소아의 요역동학 장애 정도.
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 2일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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