- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04605835
Ultrazvuková vizualizace obstrukčních uropatií u dětí
Ultrazvuková vizualizace poškození funkce ledvin a urodynamických poruch u obstrukčních uropatií u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Relevantnost. Prevalence vrozených onemocnění urogenitálního systému je 0,5-7,5 na 1000 novorozenců; Vysoká prevalence odráží medicínský a společenský význam problému a determinuje potřebu hledání vysoce informativních a bezpečných diagnostických metod pro dětský organismus, zajišťujících včasnou léčbu, obnovu somatického a sociálního statusu dětí.
Účel. Vypracování návrhů a doporučení ke zlepšení bezpečnosti urologického vyšetření dětí s obstrukční uropatií.
Materiály a metody. Studie je založena na analýze výsledků diagnostiky a léčby 655 dětí s vrozenou obstrukcí horních močových cest. Komplex urologického vyšetření zahrnoval klinické, laboratorní, morfologické, radiologické, ultrazvukové výzkumné metody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samarkand, Uzbekistán, 140100
- Samarkand State Medical Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 655 dětí s vrozenou obstrukcí horních močových cest
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hlavní skupina
484 dětí s vrozenými obstrukčními uropatiemi
|
Účelem této studie bylo vypracovat návrhy a doporučení pro zlepšení bezpečnosti urologického vyšetření dětí s obstrukční uropatií pomocí dopplerovského ultrazvuku.
Na základě výsledků komplexního urologického vyšetření 665 dětí s vrozenou ureterální obstrukcí byl vyvinut program bodování výsledků ultrazvukového vyšetření, který umožňuje pomocí nejbezpečnějších a nejinformativnějších metod spolehlivě určit funkční stav renálního parenchymu a stupeň urodynamických poruch u dětí s obstrukční uropatií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková vizualizace poškození funkce ledvin a urodynamických poruch u obstrukčních uropatií u dětí.
Časové okno: až 36 měsíců
|
Účelem této studie bylo vypracovat návrhy a doporučení pro zlepšení bezpečnosti urologického vyšetření dětí s obstrukční uropatií pomocí dopplerovského ultrazvuku.
Na základě výsledků komplexního urologického vyšetření 665 dětí s vrozenou ureterální obstrukcí byl vyvinut program bodování výsledků ultrazvukového vyšetření, který umožňuje pomocí nejbezpečnějších a nejinformativnějších metod spolehlivě určit funkční stav renálního parenchymu a stupeň urodynamických poruch u dětí s obstrukční uropatií.
|
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DGU 20200967
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .