- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04605835
Ultrasone visualisatie van obstructieve uropathieën bij kinderen
Ultrasone visualisatie van nierfunctieschade en urodynamische stoornissen voor obstructieve uropathieën bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Relevantie. De prevalentie van aangeboren ziekten van het urogenitale systeem is 0,5-7,5 per 1000 pasgeborenen; De hoge prevalentie weerspiegelt de medische en sociale betekenis van het probleem en bepaalt de noodzaak om te zoeken naar zeer informatieve en veilige diagnostische methoden voor het lichaam van het kind, die zorgen voor tijdige behandeling, herstel van de somatische en sociale status van kinderen.
Doel. Ontwikkeling van voorstellen en aanbevelingen om de veiligheid van urologisch onderzoek van kinderen met obstructieve uropathie te verbeteren.
Materiaal en methodes. De studie is gebaseerd op de analyse van de resultaten van diagnose en behandeling van 655 kinderen met aangeboren obstructie van de bovenste urinewegen. Het complex van urologisch onderzoek omvatte klinische, laboratorium-, morfologische, radiologische en ultrasone onderzoeksmethoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samarkand, Oezbekistan, 140100
- Samarkand State Medical Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 655 kinderen met aangeboren obstructie van de bovenste urinewegen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofdgroep
484 kinderen met congenitale obstructieve uropathieën
|
Het doel van deze studie was om voorstellen en aanbevelingen te ontwikkelen voor het verbeteren van de veiligheid van urologisch onderzoek van kinderen met obstructieve uropathie door middel van Doppler-echografie.
Op basis van de resultaten van een uitgebreid urologisch onderzoek van 665 kinderen met aangeboren ureterobstructie, is een programma ontwikkeld voor het scoren van de resultaten van echografisch onderzoek, waarmee de veiligste en meest informatieve methoden kunnen worden gebruikt om op betrouwbare wijze de functionele toestand van het nierparenchym te bepalen en de mate van urodynamische stoornissen bij kinderen met obstructieve uropathie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasone visualisatie van nierfunctieschade en urodynamische stoornissen voor obstructieve uropathieën bij kinderen.
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Het doel van deze studie was om voorstellen en aanbevelingen te ontwikkelen voor het verbeteren van de veiligheid van urologisch onderzoek van kinderen met obstructieve uropathie door middel van Doppler-echografie.
Op basis van de resultaten van een uitgebreid urologisch onderzoek van 665 kinderen met aangeboren ureterobstructie, is een programma ontwikkeld voor het scoren van de resultaten van echografisch onderzoek, waarmee de veiligste en meest informatieve methoden kunnen worden gebruikt om op betrouwbare wijze de functionele toestand van het nierparenchym te bepalen en de mate van urodynamische stoornissen bij kinderen met obstructieve uropathie.
|
tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DGU 20200967
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .