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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04606355
무안경 동적 근거리 시력 테스트 (PDICheck)
2023년 7월 18일 업데이트: Alaska Blind Child Discovery
PDI 검사에서 시력, 입체 및 색상의 무안경 동적 근거리 시력 테스트
이것은 근거리 시력 테스트 분석입니다.
대화형 3차원 전자 장치에서 새로운 프로그램을 사용한 시각 인식 테스트:
단안 시력, 입체시 및 색상에 대한 무안경 동적 근거리 게임은 다른 기존 또는 유사한 테스트와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
정상 시력, 예외적 시력 또는 시각 장애가 있는 피험자는 PDI Check 게임에서 근시 테스트를 받고 다른 임상 테스트와 비교했습니다.
연속 데이터에 활용되는 클래스 간 상관 관계 및 Bland Altman 분석. 정의된 임상 항목에 대해 계산된 민감도 및 특이도. 피험자는 하나의 선별 검사 또는 다른 검사에 배정되지 않습니다. 대신 다른 테스트가 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Blind Child Discovery
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상인 및 근거리 시력 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 정상인, 양안시가 부족한 환자, 색각 이상 환자
제외 기준:
- phthisis, enucleations
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PDI 체크 & 컨벤셔널
오토스테레오스코픽, 다이내믹 강제 선택 게임(예: Nintendo 3DS) 및 Rosenbaum 또는 HOTV 니어 카드, Ishihara 컬러 플레이트, Innova Rabin 컬러 테스트, Titmus 스테레오 테스트
|
무안경, 단안 동적 힘 선택 테스트
자동 입체 동적 강제 선택 깊이 인식 테스트
무안경 강제 선택 단안 또는 양안 색각 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 1일차
|
시력의 골드 스탠다드 임상 테스트
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1일차
|
입체시
기간: 1일차
|
입체시(예: Titmus)의 금본위제 임상 시험
|
1일차
|
컬러 비전
기간: 1일차
|
색각의 Gold Standard 임상시험 (Ishihara, Innova Rabin)
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith KA, Arnold AW, Sprano JH, Arnold SL, Arnold RW. Performance of a Quick Screening Version of the Nintendo 3DS PDI Check Game in Patients With Ocular Suppression. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2019 Jul 1;56(4):234-237. doi: 10.3928/01913913-20190502-01.
- Martin SJ, Rowe KS, Hser N, Htoo HE, Khin R, Smith KA, Arnold RW. Compared Near-Vision Testing With the Nintendo 3DS PDI Check Game on the Thai-Burma Border. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Jul-Aug;8(4):330-334. doi: 10.1097/APO.0000000000000251.
- Smith KA, Damarjian AG, Molina A, Arnold RW. Calibrated measurement of acuity, color and stereopsis on a Nintendo(R) 3DS game console. Clin Optom (Auckl). 2019 Apr 30;11:47-55. doi: 10.2147/OPTO.S199992. eCollection 2019.
- Vancleef K, Serrano-Pedraza I, Sharp C, Slack G, Black C, Casanova T, Hugill J, Rafiq S, Burridge J, Puyat V, Enongue JE, Gale H, Akotei H, Collier Z, Haggerty H, Smart K, Powell C, Taylor K, Clarke MP, Morgan G, Read JCA. ASTEROID: A New Clinical Stereotest on an Autostereo 3D Tablet. Transl Vis Sci Technol. 2019 Feb 28;8(1):25. doi: 10.1167/tvst.8.1.25. eCollection 2019 Jan.
- Fanlo Zarazaga A, Gutierrez Vasquez J, Pueyo Royo V. Review of the main colour vision clinical assessment tests. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2019 Jan;94(1):25-32. doi: 10.1016/j.oftal.2018.08.006. Epub 2018 Oct 22. English, Spanish.
- Arnold R, Angi M. Multifaceted Amblyopia Screening with blinq, 2WIN, and PDI Check. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 15;16:411-421. doi: 10.2147/OPTH.S349638. eCollection 2022.
- Mahlen T, Arnold RW. Pediatric Non-Refractive Vision Screening with EyeSwift, PDI Check and Blinq: Non-Refractive Vision Screening with Two Binocular Video Games and Birefringent Scanning. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 11;16:375-384. doi: 10.2147/OPTH.S344751. eCollection 2022.
- Brown S, Rue C, Smith K, Arnold R. Extraordinary Dynamic Near Vision in Champion Shotgun Shooters: PDI Check Evaluation of Stereo and Color without Floor Effect. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 16;15:575-581. doi: 10.2147/OPTH.S298234. eCollection 2021.
- Arnold A, Smith K, Molina A, Damarjian A, Desatoff T, Arnold R. Trichromatic Enhanced Dynamic Color Screening on the PDI Check Nintendo 3DS Game. Clin Optom (Auckl). 2021 May 11;13:137-141. doi: 10.2147/OPTO.S305042. eCollection 2021.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PDICheck
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
www.ABCD-Vision.org의 비식별 데이터베이스
IPD 공유 기간
채용 후 1년, 이후 진행
IPD 공유 액세스 기준
웹 액세스 권한이 있는 모든 조사자에게 익명화
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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