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무안경 동적 근거리 시력 테스트 (PDICheck)

2023년 7월 18일 업데이트: Alaska Blind Child Discovery

PDI 검사에서 시력, 입체 및 색상의 무안경 동적 근거리 시력 테스트

이것은 근거리 시력 테스트 분석입니다.

대화형 3차원 전자 장치에서 새로운 프로그램을 사용한 시각 인식 테스트:

단안 시력, 입체시 및 색상에 대한 무안경 동적 근거리 게임은 다른 기존 또는 유사한 테스트와 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

정상 시력, 예외적 시력 또는 시각 장애가 있는 피험자는 PDI Check 게임에서 근시 테스트를 받고 다른 임상 테스트와 비교했습니다.

연속 데이터에 활용되는 클래스 간 상관 관계 및 Bland Altman 분석. 정의된 임상 항목에 대해 계산된 민감도 및 특이도. 피험자는 하나의 선별 검사 또는 다른 검사에 배정되지 않습니다. 대신 다른 테스트가 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Blind Child Discovery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상인 및 근거리 시력 장애가 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 정상인, 양안시가 부족한 환자, 색각 이상 환자

제외 기준:

  • phthisis, enucleations

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PDI 체크 & 컨벤셔널
오토스테레오스코픽, 다이내믹 강제 선택 게임(예: Nintendo 3DS) 및 Rosenbaum 또는 HOTV 니어 카드, Ishihara 컬러 플레이트, Innova Rabin 컬러 테스트, Titmus 스테레오 테스트
무안경, 단안 동적 힘 선택 테스트
자동 입체 동적 강제 선택 깊이 인식 테스트
무안경 강제 선택 단안 또는 양안 색각 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 1일차
시력의 골드 스탠다드 임상 테스트
1일차
입체시
기간: 1일차
입체시(예: Titmus)의 금본위제 임상 시험
1일차
컬러 비전
기간: 1일차
색각의 Gold Standard 임상시험 (Ishihara, Innova Rabin)
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

www.ABCD-Vision.org의 비식별 데이터베이스

IPD 공유 기간

채용 후 1년, 이후 진행

IPD 공유 액세스 기준

웹 액세스 권한이 있는 모든 조사자에게 익명화

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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시력에 대한 임상 시험

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