- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04606355
Autostereoskopiskt dynamiskt näraseendetest (PDICheck)
Autostereoskopisk dynamisk näraseende testning av skärpa, stereo och färg på PDI-kontroll
Detta är en analys av tester av närseende.
Visuell perceptionstestning med ett nytt program på en interaktiv tredimensionell elektronisk enhet:
Autostereoskopisk dynamik nära spel för monokulär synskärpa, stereopsis och färg jämförs med andra konventionella eller liknande tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med normal syn, exceptionell syn eller synnedsättning har testats näraseende på PDI Check-spelet och jämfört med andra kliniska tester.
Interclass Correlation och Bland Altman-analys används för kontinuerlig data. Sensitivitet och specificitet beräknas för definierade kliniska enheter. Försökspersoner tilldelas inte vare sig ett screeningtest eller ett annat; istället jämförs olika tester.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Blind Child Discovery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala försökspersoner, patienter med bristande binokulär syn, patienter med färgseende
Exklusions kriterier:
- phthis, enukleationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PDI-kontroll & konventionell
Autostereoskopiskt, dynamiskt forcerat valspel (dvs. på Nintendo 3DS) och Rosenbaum eller HOTV near card, Ishihara färgplattor, Innova Rabin färgtest, Titmus Stereo test
|
autostereoskopiskt monokulärt dynamiskt kraftvalstest
autostereoskopiskt dynamiskt påtvingat djupperceptionstest
autostereoskopiska påtvingade monokulära eller binokulära färgseendetester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: dag 1
|
Guldstandard kliniskt test av synskärpa
|
dag 1
|
|
stereopsis
Tidsram: dag 1
|
Guldstandard kliniskt test av stereopsis (dvs meis)
|
dag 1
|
|
Färgseende
Tidsram: dag 1
|
Guldstandard kliniskt test av färgseende (Ishihara, Innova Rabin)
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith KA, Arnold AW, Sprano JH, Arnold SL, Arnold RW. Performance of a Quick Screening Version of the Nintendo 3DS PDI Check Game in Patients With Ocular Suppression. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2019 Jul 1;56(4):234-237. doi: 10.3928/01913913-20190502-01.
- Martin SJ, Rowe KS, Hser N, Htoo HE, Khin R, Smith KA, Arnold RW. Compared Near-Vision Testing With the Nintendo 3DS PDI Check Game on the Thai-Burma Border. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Jul-Aug;8(4):330-334. doi: 10.1097/APO.0000000000000251.
- Smith KA, Damarjian AG, Molina A, Arnold RW. Calibrated measurement of acuity, color and stereopsis on a Nintendo(R) 3DS game console. Clin Optom (Auckl). 2019 Apr 30;11:47-55. doi: 10.2147/OPTO.S199992. eCollection 2019.
- Vancleef K, Serrano-Pedraza I, Sharp C, Slack G, Black C, Casanova T, Hugill J, Rafiq S, Burridge J, Puyat V, Enongue JE, Gale H, Akotei H, Collier Z, Haggerty H, Smart K, Powell C, Taylor K, Clarke MP, Morgan G, Read JCA. ASTEROID: A New Clinical Stereotest on an Autostereo 3D Tablet. Transl Vis Sci Technol. 2019 Feb 28;8(1):25. doi: 10.1167/tvst.8.1.25. eCollection 2019 Jan.
- Fanlo Zarazaga A, Gutierrez Vasquez J, Pueyo Royo V. Review of the main colour vision clinical assessment tests. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2019 Jan;94(1):25-32. doi: 10.1016/j.oftal.2018.08.006. Epub 2018 Oct 22. English, Spanish.
- Arnold R, Angi M. Multifaceted Amblyopia Screening with blinq, 2WIN, and PDI Check. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 15;16:411-421. doi: 10.2147/OPTH.S349638. eCollection 2022.
- Mahlen T, Arnold RW. Pediatric Non-Refractive Vision Screening with EyeSwift, PDI Check and Blinq: Non-Refractive Vision Screening with Two Binocular Video Games and Birefringent Scanning. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 11;16:375-384. doi: 10.2147/OPTH.S344751. eCollection 2022.
- Brown S, Rue C, Smith K, Arnold R. Extraordinary Dynamic Near Vision in Champion Shotgun Shooters: PDI Check Evaluation of Stereo and Color without Floor Effect. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 16;15:575-581. doi: 10.2147/OPTH.S298234. eCollection 2021.
- Arnold A, Smith K, Molina A, Damarjian A, Desatoff T, Arnold R. Trichromatic Enhanced Dynamic Color Screening on the PDI Check Nintendo 3DS Game. Clin Optom (Auckl). 2021 May 11;13:137-141. doi: 10.2147/OPTO.S305042. eCollection 2021.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PDICheck
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .