- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04606355
Autostereoskooppinen dynaaminen lähinäkötestaus (PDICheck)
Autostereoskooppinen dynaaminen lähinäön tarkkuuden, stereon ja värin testaus PDI-tarkistuksessa
Tämä on lähinäkötestien analyysi.
Visuaalisen havainnon testaus uudella ohjelmalla vuorovaikutteisessa kolmiulotteisessa elektronisessa laitteessa:
Autostereoskooppisia dynaamisia lähipelejä monokulaarisen näöntarkkuuden, stereopsiksen ja värin mittaamiseksi verrataan muihin tavanomaisiin tai vastaaviin testeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille, joilla on normaali näkö, poikkeuksellinen näkö tai näkövamma, lähinäkö on testattu PDI Check -pelillä ja verrattiin muihin kliinisiin testeihin.
Interclass Correlation ja Bland Altman -analyysi, jota hyödynnettiin jatkuvassa datassa. Määritetyille kliinisille kokonaisuuksille laskettu herkkyys ja spesifisyys. Koehenkilöitä ei määrätä yhteen tai toiseen seulontatestiin; sen sijaan verrataan erilaisia testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Blind Child Discovery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit koehenkilöt, potilaat, joilla on puutteellinen binokulaarinen näkö, potilaat, joilla on värinäön häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- phthisis, enukleaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PDI Check & perinteinen
Autostereoskooppinen, dynaaminen pakkovalintapeli (eli Nintendo 3DS:llä) ja Rosenbaum tai HOTV near card, Ishihara värilevyt, Innova Rabin väritesti, Titmus Stereo testi
|
autostereoskooppinen, monokulaarinen dynaaminen voimanvalintatesti
autostereoskooppinen dynaaminen pakotetun valinnan syvyyshavaintotesti
autostereoskooppinen pakkovalinta monokulaarinen tai binokulaarinen värinäön testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kultastandardin kliininen näöntarkkuuden testi
|
päivä 1
|
|
stereopsis
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kultastandardin kliininen stereopsis (eli tissi)
|
päivä 1
|
|
Color Vision
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kultastandardin kliininen värinäön testi (Ishihara, Innova Rabin)
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith KA, Arnold AW, Sprano JH, Arnold SL, Arnold RW. Performance of a Quick Screening Version of the Nintendo 3DS PDI Check Game in Patients With Ocular Suppression. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2019 Jul 1;56(4):234-237. doi: 10.3928/01913913-20190502-01.
- Martin SJ, Rowe KS, Hser N, Htoo HE, Khin R, Smith KA, Arnold RW. Compared Near-Vision Testing With the Nintendo 3DS PDI Check Game on the Thai-Burma Border. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Jul-Aug;8(4):330-334. doi: 10.1097/APO.0000000000000251.
- Smith KA, Damarjian AG, Molina A, Arnold RW. Calibrated measurement of acuity, color and stereopsis on a Nintendo(R) 3DS game console. Clin Optom (Auckl). 2019 Apr 30;11:47-55. doi: 10.2147/OPTO.S199992. eCollection 2019.
- Vancleef K, Serrano-Pedraza I, Sharp C, Slack G, Black C, Casanova T, Hugill J, Rafiq S, Burridge J, Puyat V, Enongue JE, Gale H, Akotei H, Collier Z, Haggerty H, Smart K, Powell C, Taylor K, Clarke MP, Morgan G, Read JCA. ASTEROID: A New Clinical Stereotest on an Autostereo 3D Tablet. Transl Vis Sci Technol. 2019 Feb 28;8(1):25. doi: 10.1167/tvst.8.1.25. eCollection 2019 Jan.
- Fanlo Zarazaga A, Gutierrez Vasquez J, Pueyo Royo V. Review of the main colour vision clinical assessment tests. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2019 Jan;94(1):25-32. doi: 10.1016/j.oftal.2018.08.006. Epub 2018 Oct 22. English, Spanish.
- Arnold R, Angi M. Multifaceted Amblyopia Screening with blinq, 2WIN, and PDI Check. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 15;16:411-421. doi: 10.2147/OPTH.S349638. eCollection 2022.
- Mahlen T, Arnold RW. Pediatric Non-Refractive Vision Screening with EyeSwift, PDI Check and Blinq: Non-Refractive Vision Screening with Two Binocular Video Games and Birefringent Scanning. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 11;16:375-384. doi: 10.2147/OPTH.S344751. eCollection 2022.
- Brown S, Rue C, Smith K, Arnold R. Extraordinary Dynamic Near Vision in Champion Shotgun Shooters: PDI Check Evaluation of Stereo and Color without Floor Effect. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 16;15:575-581. doi: 10.2147/OPTH.S298234. eCollection 2021.
- Arnold A, Smith K, Molina A, Damarjian A, Desatoff T, Arnold R. Trichromatic Enhanced Dynamic Color Screening on the PDI Check Nintendo 3DS Game. Clin Optom (Auckl). 2021 May 11;13:137-141. doi: 10.2147/OPTO.S305042. eCollection 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDICheck
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .