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Teste Autoestereoscópico Dinâmico de Visão de Perto (PDICheck)

18 de julho de 2023 atualizado por: Alaska Blind Child Discovery

Teste dinâmico autoestereoscópico de visão de perto de acuidade, estéreo e cor na verificação PDI

Esta é uma análise de testes de visão de perto.

Teste de percepção visual usando um novo programa em um dispositivo eletrônico tridimensional interativo:

Jogos dinâmicos autoestereoscópicos próximos para acuidade visual monocular, estereopsia e cor são comparados com outros testes convencionais ou similares.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com visão normal, visão excepcional ou déficits visuais têm a visão de perto testada no jogo PDI Check e comparada a outros testes clínicos.

Correlação interclasse e análise de Bland Altman utilizadas para dados contínuos. Sensibilidade e Especificidade calculadas para entidades clínicas definidas. Os indivíduos não são designados para um teste de triagem ou outro; em vez disso, testes diferentes são comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Blind Child Discovery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos normais e pacientes com distúrbios de visão de perto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos normais, pacientes com visão binocular deficiente, pacientes com distúrbios da visão de cores

Critério de exclusão:

  • tísica, enucleações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Verificação PDI e Convencional
Autoestereoscópico, jogo dinâmico de escolha forçada (ou seja, no Nintendo 3DS) e Rosenbaum ou HOTV near card, placas de cores Ishihara, teste de cores Innova Rabin, teste Titmus Stereo
Teste de diagnostico: Acuidade visual
autoestereoscópico, teste de escolha de força dinâmica monocular
Teste de diagnostico: estereopsia
teste de percepção de profundidade de escolha forçada dinâmica autoestereoscópica
Teste de diagnostico: Visão colorida
testes de visão monocular ou binocular de escolha forçada autoestereoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: dia 1
Teste clínico Gold Standard de acuidade visual
dia 1
estereopsia
Prazo: dia 1
Teste clínico padrão ouro de estereopsia (ou seja, Titmus)
dia 1
Visão colorida
Prazo: dia 1
Teste clínico Gold Standard de visão de cores (Ishihara, Innova Rabin)
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alaska Blind Child Discovery

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PDICheck

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

banco de dados não identificado em www.ABCD-Vision.org

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após o recrutamento, em seguida, em curso

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

desidentificado para qualquer investigador com acesso à web

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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