- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04606355
Test di visione da vicino dinamico autostereoscopico (PDICheck)
Test di visione da vicino dinamica autostereoscopica di acuità, stereo e colore su PDI Check
Questa è un'analisi dei test di visione da vicino.
Test della percezione visiva utilizzando un nuovo programma su un dispositivo elettronico tridimensionale interattivo:
I giochi da vicino dinamici autostereoscopici per l'acuità visiva monoculare, la stereopsi e il colore vengono confrontati con altri test convenzionali o simili.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti con visione normale, visione eccezionale o deficit visivi hanno la visione da vicino testata sul gioco PDI Check e rispetto ad altri test clinici.
Correlazione interclasse e analisi Bland Altman utilizzate per dati continui. Sensibilità e specificità calcolate per entità cliniche definite. I soggetti non sono assegnati né a un test di screening né a un altro; vengono invece confrontati diversi test.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Blind Child Discovery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti normali, pazienti con visione binoculare carente, pazienti con disturbi della visione dei colori
Criteri di esclusione:
- tisi, enucleazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo PDI e convenzionale
Autostereoscopico, gioco dinamico a scelta forzata (es. su Nintendo 3DS) e Rosenbaum o HOTV near card, tavole a colori Ishihara, test cromatico Innova Rabin, test Titmus Stereo
|
test autostereoscopico di scelta della forza dinamica monoculare
test di percezione della profondità a scelta forzata dinamico autostereoscopico
test di visione dei colori monoculare o binoculare a scelta forzata autostereoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: giorno 1
|
Test clinico Gold Standard dell'acuità visiva
|
giorno 1
|
|
stereopsi
Lasso di tempo: giorno 1
|
Test clinico gold standard della stereopsi (es. Titmus)
|
giorno 1
|
|
Visione a colori
Lasso di tempo: giorno 1
|
Test clinico Gold Standard della visione dei colori (Ishihara, Innova Rabin)
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith KA, Arnold AW, Sprano JH, Arnold SL, Arnold RW. Performance of a Quick Screening Version of the Nintendo 3DS PDI Check Game in Patients With Ocular Suppression. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2019 Jul 1;56(4):234-237. doi: 10.3928/01913913-20190502-01.
- Martin SJ, Rowe KS, Hser N, Htoo HE, Khin R, Smith KA, Arnold RW. Compared Near-Vision Testing With the Nintendo 3DS PDI Check Game on the Thai-Burma Border. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Jul-Aug;8(4):330-334. doi: 10.1097/APO.0000000000000251.
- Smith KA, Damarjian AG, Molina A, Arnold RW. Calibrated measurement of acuity, color and stereopsis on a Nintendo(R) 3DS game console. Clin Optom (Auckl). 2019 Apr 30;11:47-55. doi: 10.2147/OPTO.S199992. eCollection 2019.
- Vancleef K, Serrano-Pedraza I, Sharp C, Slack G, Black C, Casanova T, Hugill J, Rafiq S, Burridge J, Puyat V, Enongue JE, Gale H, Akotei H, Collier Z, Haggerty H, Smart K, Powell C, Taylor K, Clarke MP, Morgan G, Read JCA. ASTEROID: A New Clinical Stereotest on an Autostereo 3D Tablet. Transl Vis Sci Technol. 2019 Feb 28;8(1):25. doi: 10.1167/tvst.8.1.25. eCollection 2019 Jan.
- Fanlo Zarazaga A, Gutierrez Vasquez J, Pueyo Royo V. Review of the main colour vision clinical assessment tests. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2019 Jan;94(1):25-32. doi: 10.1016/j.oftal.2018.08.006. Epub 2018 Oct 22. English, Spanish.
- Arnold R, Angi M. Multifaceted Amblyopia Screening with blinq, 2WIN, and PDI Check. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 15;16:411-421. doi: 10.2147/OPTH.S349638. eCollection 2022.
- Mahlen T, Arnold RW. Pediatric Non-Refractive Vision Screening with EyeSwift, PDI Check and Blinq: Non-Refractive Vision Screening with Two Binocular Video Games and Birefringent Scanning. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 11;16:375-384. doi: 10.2147/OPTH.S344751. eCollection 2022.
- Brown S, Rue C, Smith K, Arnold R. Extraordinary Dynamic Near Vision in Champion Shotgun Shooters: PDI Check Evaluation of Stereo and Color without Floor Effect. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 16;15:575-581. doi: 10.2147/OPTH.S298234. eCollection 2021.
- Arnold A, Smith K, Molina A, Damarjian A, Desatoff T, Arnold R. Trichromatic Enhanced Dynamic Color Screening on the PDI Check Nintendo 3DS Game. Clin Optom (Auckl). 2021 May 11;13:137-141. doi: 10.2147/OPTO.S305042. eCollection 2021.
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