- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04606355
Autostereoscopische dynamische nabije zichttesten (PDICheck)
Autostereoscopische dynamische nabijzichttesten van scherpte, stereo en kleur op PDI-controle
Dit is een analyse van tests van dichtbij zien.
Testen van visuele perceptie met behulp van een nieuw programma op een interactief driedimensionaal elektronisch apparaat:
Autostereoscopische dynamische near-games voor monoculaire gezichtsscherpte, stereopsis en kleur worden vergeleken met andere conventionele of vergelijkbare tests.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen met normaal zicht, uitzonderlijk zicht of visuele gebreken worden getest op het PDI Check-spel en vergeleken met andere klinische tests.
Interclass Correlatie en Bland Altman-analyse gebruikt voor continue gegevens. Gevoeligheid en specificiteit berekend voor gedefinieerde klinische entiteiten. Proefpersonen worden niet toegewezen aan de ene of de andere screeningstest; in plaats daarvan worden verschillende tests vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Blind Child Discovery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale proefpersonen, patiënten met een gebrekkig binoculair zicht, patiënten met stoornissen in het kleurenzien
Uitsluitingscriteria:
- phthisis, enucleaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PDI-controle & conventioneel
Autostereoscopisch, dynamisch gedwongen keuzespel (dwz op Nintendo 3DS) en Rosenbaum of HOTV near card, Ishihara-kleurenplaten, Innova Rabin-kleurentest, Titmus Stereo-test
|
autostereoscopische, monoculaire dynamische krachtkeuzetest
autostereoscopische dynamische dieptewaarnemingstest met gedwongen keuze
autostereoscopische geforceerde keuze monoculaire of binoculaire kleurenwaarnemingstests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: dag 1
|
Gold Standard klinische test van gezichtsscherpte
|
dag 1
|
|
stereopsis
Tijdsspanne: dag 1
|
Gouden standaard klinische test van stereopsis (dwz Titmus)
|
dag 1
|
|
Kleurenzicht
Tijdsspanne: dag 1
|
Gold Standard klinische test van kleurwaarneming (Ishihara, Innova Rabin)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith KA, Arnold AW, Sprano JH, Arnold SL, Arnold RW. Performance of a Quick Screening Version of the Nintendo 3DS PDI Check Game in Patients With Ocular Suppression. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2019 Jul 1;56(4):234-237. doi: 10.3928/01913913-20190502-01.
- Martin SJ, Rowe KS, Hser N, Htoo HE, Khin R, Smith KA, Arnold RW. Compared Near-Vision Testing With the Nintendo 3DS PDI Check Game on the Thai-Burma Border. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Jul-Aug;8(4):330-334. doi: 10.1097/APO.0000000000000251.
- Smith KA, Damarjian AG, Molina A, Arnold RW. Calibrated measurement of acuity, color and stereopsis on a Nintendo(R) 3DS game console. Clin Optom (Auckl). 2019 Apr 30;11:47-55. doi: 10.2147/OPTO.S199992. eCollection 2019.
- Vancleef K, Serrano-Pedraza I, Sharp C, Slack G, Black C, Casanova T, Hugill J, Rafiq S, Burridge J, Puyat V, Enongue JE, Gale H, Akotei H, Collier Z, Haggerty H, Smart K, Powell C, Taylor K, Clarke MP, Morgan G, Read JCA. ASTEROID: A New Clinical Stereotest on an Autostereo 3D Tablet. Transl Vis Sci Technol. 2019 Feb 28;8(1):25. doi: 10.1167/tvst.8.1.25. eCollection 2019 Jan.
- Fanlo Zarazaga A, Gutierrez Vasquez J, Pueyo Royo V. Review of the main colour vision clinical assessment tests. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2019 Jan;94(1):25-32. doi: 10.1016/j.oftal.2018.08.006. Epub 2018 Oct 22. English, Spanish.
- Arnold R, Angi M. Multifaceted Amblyopia Screening with blinq, 2WIN, and PDI Check. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 15;16:411-421. doi: 10.2147/OPTH.S349638. eCollection 2022.
- Mahlen T, Arnold RW. Pediatric Non-Refractive Vision Screening with EyeSwift, PDI Check and Blinq: Non-Refractive Vision Screening with Two Binocular Video Games and Birefringent Scanning. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 11;16:375-384. doi: 10.2147/OPTH.S344751. eCollection 2022.
- Brown S, Rue C, Smith K, Arnold R. Extraordinary Dynamic Near Vision in Champion Shotgun Shooters: PDI Check Evaluation of Stereo and Color without Floor Effect. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 16;15:575-581. doi: 10.2147/OPTH.S298234. eCollection 2021.
- Arnold A, Smith K, Molina A, Damarjian A, Desatoff T, Arnold R. Trichromatic Enhanced Dynamic Color Screening on the PDI Check Nintendo 3DS Game. Clin Optom (Auckl). 2021 May 11;13:137-141. doi: 10.2147/OPTO.S305042. eCollection 2021.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PDICheck
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .