Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autostereoskopické dynamické testování blízkého vidění (PDICheck)

30. července 2024 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery

Autostereoskopické dynamické Near Vision Testování ostrosti, Sterea a Barvy na PDI Check

Jedná se o analýzu testů vidění na blízko.

Testování vizuálního vnímání pomocí nového programu na interaktivním trojrozměrném elektronickém zařízení:

Autostereoskopická dynamika blízkých her pro monokulární zrakovou ostrost, stereopsi a barvu je porovnána s jinými konvenčními nebo podobnými testy.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty s normálním zrakem, výjimečným zrakem nebo zrakovým deficitem mají vidění na blízko testováno ve hře PDI Check a porovnáváno s jinými klinickými testy.

Mezitřídní korelace a Bland Altman analýza používané pro spojitá data. Senzitivita a specificita vypočtené pro definované klinické entity. Subjekty nejsou přiřazeny k jednomu ani druhému screeningovému testu; místo toho se porovnávají různé testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Blind Child Discovery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální subjekty a pacienti s poruchami vidění na blízko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální subjekty, pacienti s nedostatečným binokulárním viděním, pacienti s poruchami barevného vidění

Kritéria vyloučení:

  • ftíza, enukleace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PDI Check & konvenční
Autostereoskopická, dynamická hra s nuceným výběrem (tj. na Nintendo 3DS) a Rosenbaum nebo HOTV v blízkosti karty, barevné destičky Ishihara, barevný test Innova Rabin, test sterea Titmus
autostereoskopický, monokulární test volby dynamické síly
autostereoskopický dynamický test hloubkového vnímání vynucené volby
autostereoskopické vynucené monokulární nebo binokulární testy barevného vidění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: den 1
Zlatý standard klinického testu zrakové ostrosti
den 1
stereopse
Časové okno: den 1
Zlatý standardní klinický test stereopse (tj. Titmus)
den 1
Barevné vidění
Časové okno: den 1
Zlatý standardní klinický test barevného vidění (Ishihara, Innova Rabin)
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

deidentifikovaná databáze na www.ABCD-Vision.org

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po náboru, poté pokračuje

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

deidentifikován všem vyšetřovatelům s webovým přístupem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zraková ostrost

Předplatit