- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04606355
Autosztereoszkópos dinamikus közeli látásteszt (PDICheck)
Az élesség, a sztereó és a színek autosztereoszkópikus dinamikus közellátástesztelése PDI ellenőrzésen
Ez a közeli látástesztek elemzése.
Vizuális észlelés tesztelése egy újszerű programmal interaktív háromdimenziós elektronikus eszközön:
A monokuláris látásélesség, sztereopszis és színek autosztereoszkópikus dinamikus közeli játékait összehasonlítják más hagyományos vagy hasonló tesztekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A normál látású, kivételes látású vagy látászavarokkal rendelkező alanyok közellátását tesztelték a PDI Check játékkal, és összehasonlították más klinikai tesztekkel.
Interclass korreláció és Bland Altman analízis a folyamatos adatokhoz. Szenzitivitás és specifitás meghatározott klinikai entitásokra számítva. Az alanyokat nem osztják be sem egyik, sem másik szűrővizsgálatra; ehelyett különböző teszteket hasonlítanak össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Blind Child Discovery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál alanyok, binokuláris látáshiányos betegek, színlátászavarban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- phthisis, enukleációk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PDI Check & hagyományos
Autosztereoszkópos, dinamikus kényszerválasztásos játék (pl. Nintendo 3DS-en) és Rosenbaum vagy HOTV near kártya, Ishihara színtáblák, Innova Rabin színteszt, Titmus Stereo teszt
|
autosztereoszkópos, monokuláris dinamikus erőválasztási teszt
autosztereoszkópos dinamikus kényszerválasztásos mélységérzékelési teszt
autosztereoszkópos kényszerválasztású monokuláris vagy binokuláris színlátástesztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 1. nap
|
Gold Standard klinikai látásélesség teszt
|
1. nap
|
|
sztereopszis
Időkeret: 1. nap
|
A sztereopszis (titmus) arany standard klinikai tesztje
|
1. nap
|
|
Színlátás
Időkeret: 1. nap
|
Gold Standard klinikai színlátásteszt (Ishihara, Innova Rabin)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith KA, Arnold AW, Sprano JH, Arnold SL, Arnold RW. Performance of a Quick Screening Version of the Nintendo 3DS PDI Check Game in Patients With Ocular Suppression. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2019 Jul 1;56(4):234-237. doi: 10.3928/01913913-20190502-01.
- Martin SJ, Rowe KS, Hser N, Htoo HE, Khin R, Smith KA, Arnold RW. Compared Near-Vision Testing With the Nintendo 3DS PDI Check Game on the Thai-Burma Border. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Jul-Aug;8(4):330-334. doi: 10.1097/APO.0000000000000251.
- Smith KA, Damarjian AG, Molina A, Arnold RW. Calibrated measurement of acuity, color and stereopsis on a Nintendo(R) 3DS game console. Clin Optom (Auckl). 2019 Apr 30;11:47-55. doi: 10.2147/OPTO.S199992. eCollection 2019.
- Vancleef K, Serrano-Pedraza I, Sharp C, Slack G, Black C, Casanova T, Hugill J, Rafiq S, Burridge J, Puyat V, Enongue JE, Gale H, Akotei H, Collier Z, Haggerty H, Smart K, Powell C, Taylor K, Clarke MP, Morgan G, Read JCA. ASTEROID: A New Clinical Stereotest on an Autostereo 3D Tablet. Transl Vis Sci Technol. 2019 Feb 28;8(1):25. doi: 10.1167/tvst.8.1.25. eCollection 2019 Jan.
- Fanlo Zarazaga A, Gutierrez Vasquez J, Pueyo Royo V. Review of the main colour vision clinical assessment tests. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2019 Jan;94(1):25-32. doi: 10.1016/j.oftal.2018.08.006. Epub 2018 Oct 22. English, Spanish.
- Arnold R, Angi M. Multifaceted Amblyopia Screening with blinq, 2WIN, and PDI Check. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 15;16:411-421. doi: 10.2147/OPTH.S349638. eCollection 2022.
- Mahlen T, Arnold RW. Pediatric Non-Refractive Vision Screening with EyeSwift, PDI Check and Blinq: Non-Refractive Vision Screening with Two Binocular Video Games and Birefringent Scanning. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 11;16:375-384. doi: 10.2147/OPTH.S344751. eCollection 2022.
- Brown S, Rue C, Smith K, Arnold R. Extraordinary Dynamic Near Vision in Champion Shotgun Shooters: PDI Check Evaluation of Stereo and Color without Floor Effect. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 16;15:575-581. doi: 10.2147/OPTH.S298234. eCollection 2021.
- Arnold A, Smith K, Molina A, Damarjian A, Desatoff T, Arnold R. Trichromatic Enhanced Dynamic Color Screening on the PDI Check Nintendo 3DS Game. Clin Optom (Auckl). 2021 May 11;13:137-141. doi: 10.2147/OPTO.S305042. eCollection 2021.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDICheck
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .