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Autostereoskopische dynamische Nahsichtprüfung (PDICheck)

30. Juli 2024 aktualisiert von: Alaska Blind Child Discovery

Autostereoskopische dynamische Nahsichtprüfung von Sehschärfe, Stereo und Farbe beim PDI-Check

Dies ist eine Analyse von Tests der Nahsicht.

Visuelle Wahrnehmungsprüfung mit einem neuartigen Programm auf einem interaktiven dreidimensionalen elektronischen Gerät:

Autostereoskopische dynamische Nahspiele für monokulare Sehschärfe, Stereopsis und Farbe werden mit anderen konventionellen oder ähnlichen Tests verglichen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Probanden mit normalem Sehvermögen, außergewöhnlichem Sehvermögen oder Sehschwächen wird die Nahsicht mit dem PDI-Check-Spiel getestet und mit anderen klinischen Tests verglichen.

Für kontinuierliche Daten werden Interklassenkorrelation und Bland-Altman-Analyse verwendet. Sensitivität und Spezifität berechnet für definierte klinische Einheiten. Die Probanden werden weder dem einen noch dem anderen Screening-Test zugeordnet; Stattdessen werden verschiedene Tests verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Blind Child Discovery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 95 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale Probanden und Patienten mit Nahsehstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Probanden, Patienten mit mangelhaftem Binokularsehen, Patienten mit Farbsehstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwindsucht, Enukleationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PDI-Check und konventionell
Autostereoskopisches, dynamisches Forced-Choice-Spiel (z. B. auf Nintendo 3DS) und Rosenbaum- oder HOTV-Near-Card, Ishihara-Farbtafeln, Innova-Rabin-Farbtest, Titmus-Stereo-Test
Diagnosetest: Sehschärfe
autostereoskopischer, monokularer dynamischer Kraftwahltest
Diagnosetest: Stereopsis
Autostereoskopischer dynamischer Forced-Choice-Tiefenwahrnehmungstest
Diagnosetest: Farbsehen
autostereoskopische Forced-Choice-Monokular- oder Binokular-Farbsehtests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Tag 1
Klinischer Goldstandard-Test der Sehschärfe
Tag 1
Stereopsis
Zeitfenster: Tag 1
Klinischer Goldstandardtest für Stereopsis (z. B. Titmus)
Tag 1
Farbsehen
Zeitfenster: Tag 1
Klinischer Gold-Standard-Test des Farbsehens (Ishihara, Innova Rabin)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDICheck

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

anonymisierte Datenbank auf www.ABCD-Vision.org

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Einstellung, dann fortlaufend

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

für jeden Ermittler mit Internetzugang anonymisiert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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