- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04606355
Test de vision de près dynamique autostéréoscopique (PDICheck)
Test de vision proche dynamique autostéréoscopique de l'acuité, de la stéréo et de la couleur sur le contrôle PDI
Il s'agit d'une analyse de tests de vision de près.
Test de perception visuelle à l'aide d'un nouveau programme sur un dispositif électronique interactif en trois dimensions :
Les jeux de proximité dynamiques autostéréoscopiques pour l'acuité visuelle monoculaire, la stéréopsie et la couleur sont comparés à d'autres tests conventionnels ou similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ayant une vision normale, une vision exceptionnelle ou des déficits visuels ont une vision de près testée sur le jeu PDI Check et comparée à d'autres tests cliniques.
Corrélation interclasse et analyse Bland Altman utilisées pour les données continues. Sensibilité et spécificité calculées pour des entités cliniques définies. Les sujets ne sont affectés ni à un test de dépistage ni à un autre; à la place, différents tests sont comparés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Blind Child Discovery
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets normaux, patients ayant une vision binoculaire déficiente, patients présentant des troubles de la vision des couleurs
Critère d'exclusion:
- phtisie, énucléations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle PDI et conventionnel
Jeu à choix forcé autostéréoscopique et dynamique (c'est-à-dire sur Nintendo 3DS) et près de la carte Rosenbaum ou HOTV, plaques de couleurs Ishihara, test de couleurs Innova Rabin, test Titmus Stereo
|
test de choix de force dynamique autostéréoscopique et monoculaire
test de perception de la profondeur à choix forcé dynamique autostéréoscopique
tests de vision des couleurs monoculaires ou binoculaires à choix forcé autostéréoscopiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: jour 1
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Test clinique Gold Standard d'acuité visuelle
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jour 1
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stéréopsie
Délai: jour 1
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Test clinique de référence de la stéréopsie (c'est-à-dire Titmus)
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jour 1
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Vision des couleurs
Délai: jour 1
|
Test clinique Gold Standard de la vision des couleurs (Ishihara, Innova Rabin)
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith KA, Arnold AW, Sprano JH, Arnold SL, Arnold RW. Performance of a Quick Screening Version of the Nintendo 3DS PDI Check Game in Patients With Ocular Suppression. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2019 Jul 1;56(4):234-237. doi: 10.3928/01913913-20190502-01.
- Martin SJ, Rowe KS, Hser N, Htoo HE, Khin R, Smith KA, Arnold RW. Compared Near-Vision Testing With the Nintendo 3DS PDI Check Game on the Thai-Burma Border. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Jul-Aug;8(4):330-334. doi: 10.1097/APO.0000000000000251.
- Smith KA, Damarjian AG, Molina A, Arnold RW. Calibrated measurement of acuity, color and stereopsis on a Nintendo(R) 3DS game console. Clin Optom (Auckl). 2019 Apr 30;11:47-55. doi: 10.2147/OPTO.S199992. eCollection 2019.
- Vancleef K, Serrano-Pedraza I, Sharp C, Slack G, Black C, Casanova T, Hugill J, Rafiq S, Burridge J, Puyat V, Enongue JE, Gale H, Akotei H, Collier Z, Haggerty H, Smart K, Powell C, Taylor K, Clarke MP, Morgan G, Read JCA. ASTEROID: A New Clinical Stereotest on an Autostereo 3D Tablet. Transl Vis Sci Technol. 2019 Feb 28;8(1):25. doi: 10.1167/tvst.8.1.25. eCollection 2019 Jan.
- Fanlo Zarazaga A, Gutierrez Vasquez J, Pueyo Royo V. Review of the main colour vision clinical assessment tests. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2019 Jan;94(1):25-32. doi: 10.1016/j.oftal.2018.08.006. Epub 2018 Oct 22. English, Spanish.
- Arnold R, Angi M. Multifaceted Amblyopia Screening with blinq, 2WIN, and PDI Check. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 15;16:411-421. doi: 10.2147/OPTH.S349638. eCollection 2022.
- Mahlen T, Arnold RW. Pediatric Non-Refractive Vision Screening with EyeSwift, PDI Check and Blinq: Non-Refractive Vision Screening with Two Binocular Video Games and Birefringent Scanning. Clin Ophthalmol. 2022 Feb 11;16:375-384. doi: 10.2147/OPTH.S344751. eCollection 2022.
- Brown S, Rue C, Smith K, Arnold R. Extraordinary Dynamic Near Vision in Champion Shotgun Shooters: PDI Check Evaluation of Stereo and Color without Floor Effect. Clin Ophthalmol. 2021 Feb 16;15:575-581. doi: 10.2147/OPTH.S298234. eCollection 2021.
- Arnold A, Smith K, Molina A, Damarjian A, Desatoff T, Arnold R. Trichromatic Enhanced Dynamic Color Screening on the PDI Check Nintendo 3DS Game. Clin Optom (Auckl). 2021 May 11;13:137-141. doi: 10.2147/OPTO.S305042. eCollection 2021.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- PDICheck
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