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Test de vision de près dynamique autostéréoscopique (PDICheck)

30 juillet 2024 mis à jour par: Alaska Blind Child Discovery

Test de vision proche dynamique autostéréoscopique de l'acuité, de la stéréo et de la couleur sur le contrôle PDI

Il s'agit d'une analyse de tests de vision de près.

Test de perception visuelle à l'aide d'un nouveau programme sur un dispositif électronique interactif en trois dimensions :

Les jeux de proximité dynamiques autostéréoscopiques pour l'acuité visuelle monoculaire, la stéréopsie et la couleur sont comparés à d'autres tests conventionnels ou similaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets ayant une vision normale, une vision exceptionnelle ou des déficits visuels ont une vision de près testée sur le jeu PDI Check et comparée à d'autres tests cliniques.

Corrélation interclasse et analyse Bland Altman utilisées pour les données continues. Sensibilité et spécificité calculées pour des entités cliniques définies. Les sujets ne sont affectés ni à un test de dépistage ni à un autre; à la place, différents tests sont comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Blind Child Discovery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets normaux et patients ayant des troubles de la vision de près

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets normaux, patients ayant une vision binoculaire déficiente, patients présentant des troubles de la vision des couleurs

Critère d'exclusion:

  • phtisie, énucléations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle PDI et conventionnel
Jeu à choix forcé autostéréoscopique et dynamique (c'est-à-dire sur Nintendo 3DS) et près de la carte Rosenbaum ou HOTV, plaques de couleurs Ishihara, test de couleurs Innova Rabin, test Titmus Stereo
test de choix de force dynamique autostéréoscopique et monoculaire
test de perception de la profondeur à choix forcé dynamique autostéréoscopique
tests de vision des couleurs monoculaires ou binoculaires à choix forcé autostéréoscopiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: jour 1
Test clinique Gold Standard d'acuité visuelle
jour 1
stéréopsie
Délai: jour 1
Test clinique de référence de la stéréopsie (c'est-à-dire Titmus)
jour 1
Vision des couleurs
Délai: jour 1
Test clinique Gold Standard de la vision des couleurs (Ishihara, Innova Rabin)
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle A Smith, OD, Alaska Blind Child Discovery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

base de données anonymisée sur www.ABCD-Vision.org

Délai de partage IPD

1 an après le recrutement, puis en cours

Critères d'accès au partage IPD

anonymisé à tout enquêteur ayant accès au Web

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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