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난소예비력이 감소된 IVF 환자의 난포 활성화를 위한 난소 바늘 천자

2022년 9월 18일 업데이트: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

조기 난소 기능 부전(POI)은 40세 이전에 성선자극호르몬성 무월경 및 저에스트로겐 증후군을 특징으로 하는 난소 기능의 중단입니다. 40세 미만 여성의 약 1%와 30세 이전의 0.1%가 영향을 받습니다. POI는 불임, 무월경, 골다공증 및 심혈관 질환과 같은 여성의 생식 및 장기 건강에 큰 도전을 부과합니다. 대부분의 환자는 진단 당시 이미 생식력이 손상되었거나 완전히 상실되었습니다. 현재 난소 기능을 개선하기 위한 최적의 요법은 존재하지 않습니다. 일반적으로 그들은 대체 방법으로 난자 기증이나 입양으로 끝납니다. POI의 덜 심각한 형태는 난소 예비력 감소(DOR)입니다. 볼로냐 기준에 따라 합의가 이루어지지 않았지만 DOR에 대한 컷오프는 (전방 난포 수(AFC) <5-7 난포 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) <0.5-1.1 ng/ml)으로 정의되었습니다.

이전에는 POI가 있는 여성의 24%가 난소 기능을 회복했고 4%가 아기를 출산한 것으로 나타났습니다. 이 데이터는 잔여 난포가 위축된 난소에서 이용 가능하며 발달 및 수정 가능성이 있음을 나타냅니다. 일상적인 IVF 시술에서 환자의 15%는 난소 자극에 대한 난소 반응이 좋지 않습니다. 이전에 불량한 난소 반응(기존 프로토콜로 주기가 취소되거나 3개 이하의 난모세포 생성)이 있는 DOR 환자는 난포 활성화 및 성장하는 난포 수 및 검색된 난모세포 수를 증가시키는 전략의 이점을 가질 수 있습니다. 따라서 예측 가능한 난소 재개 및 난포 활성화를 가능하게 하는 전략이 POI/DOR 치료에 유망합니다. 최근에는 IVA(In vitro Activation) 접근법이 제안되었으며 POI 환자에서 정상 출산이 이루어졌습니다. PTEN(Phosphatase and tensin homolog) 효소 억제제와 포스파티딜이노시톨-3 키나아제 활성화제는 AKT 경로를 활성화하고 휴면 모낭을 활성화할 수 있습니다. 난소 단편화는 Hippo 신호 전달 경로를 방해하여 난소 1차 난포 성장으로 이어질 수 있습니다. POI 환자의 잔여 난포는 기계적 및 화학적 자극의 조합에 의해 난자 회수를 위해 발달하도록 활성화될 수 있습니다.

2019년 Zhang 등은 IVA의 경우와 같이 화학 물질을 사용하지 않고 복강경 난소 생검/스크래치 후 80명의 POI 환자에서 난포 발달 및 임신 결과를 후향적으로 분석했습니다. 11 (13.75%) 난소 기능이 회복된 환자에서 10명의 환자에서 3개의 중기 II 난모세포가 회수되었고 2개의 배아가 형성되어 신선하게 이식된 후 1명의 환자(1.25%)에서 건강한 단일 분만이 이어졌습니다. 그들은 화학적 활성화 없이 난소 생검/스크래치 기술이 생체 내에서 난포 발달을 촉진할 수 있다고 결론을 내렸으며, 이는 POI가 있는 일부 여성에게 유망한 이점을 가져올 수 있음을 시사합니다.

POI/DOR 환자에서 잔류 난포의 활성화는 유망한 옵션이며 추가 연구가 필요합니다. 이전 연구에는 가능한 수술 합병증으로 이어질 수 있는 복강경 수술이 포함되었습니다. 화학 물질과 복강경 수술을 사용하지 않고, 이 연구의 주요 목적은 DOR이 있는 IVF 환자에서 17게이지 난자 픽업 바늘로 경질 난소 바늘 천자를 통한 기계적 난포 활성화입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • 부수사관:
          • Esra Uyanık, MD
        • 부수사관:
          • Haldun Murat Erden, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 난소예비력이 감소된 환자
  • 이전 주기에서 채취한 <3개의 난모세포(항뮬러관 호르몬 <0.5ng/mL 및/또는 전정부 여포 수 <5)
  • 유연한 길항제 프로토콜로 자극된 주기
  • 재조합 hCG로 트리거된 주기
  • 신선한 전송 주기
  • 40세 미만 환자
  • BMI <30kg/m2

제외 기준:

  • 착상 전 유전자 검사
  • 무정자증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어 난소
실험적: 천공된 난소
연구에 포함된 각 환자의 한쪽 난소는 예정된 IVF 주기 1개월 전에 17 게이지 난소 픽업 바늘로 경질 초음파 안내 하에 10회 천자될 것입니다. 대조군은 각 환자의 반대쪽 난소가 됩니다. ≥ 14mm 난포의 수와 수집된 난모세포를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
≥14mm 난포의 수
기간: 난소 자극에 대한 반응으로 중재 후 4개월
트리거 당일 14mm 이상의 난포 수
난소 자극에 대한 반응으로 중재 후 4개월
전정부 여포 수
기간: 생리주기 2/3일째 중재 후 4개월
전정부 여포 수
생리주기 2/3일째 중재 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 난모세포의 수
기간: 난소 자극에 대한 반응으로 중재 후 4개월
난자 채취일에 채취한 난자 수
난소 자극에 대한 반응으로 중재 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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