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대뇌 자동 조절의 선형성과 비선형성

2022년 8월 25일 업데이트: Martin Müller, Luzerner Kantonsspital

대뇌 자동 조절(CA)의 교란된 상태에 의해 공급되는 손상된 뇌 조직은 이차 허혈의 위험이 있습니다. 뇌졸중, 지주막하출혈, 뇌내출혈 또는 세균성 수막염 환자 지금까지는 CA 실패가 표시될 때 개입할 수 있는 간단하고 수행하기 쉬운 병상 테스트가 부족합니다. 이를 위해 우리는 경두개 도플러 초음파(또는 근적외선 분광법 유도 헤모글로빈 농도 변화)를 사용하여 혈압과 대뇌 혈류 속도 사이의 상호작용의 역학을 CA의 척도로 탐색합니다. 이러한 역학을 설명하기 위해 다양한 수학적 모델이 사용되지만 이러한 역학은 수학적 모델의 구성에 영향을 미치는 요소와 관련하여 제대로 이해되지 않기 때문에 여전히 검증 및 개념 증명이 필요합니다.

목표: 서로 다른 뇌졸중 하위 그룹에서 CA가 어느 정도 방해를 받습니까? 교란된 CA가 더 나쁜 결과의 위험 요소입니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 관계 혈압(BP) - 대뇌 혈류 속도 CBFv)의 교란된 역학이 교란된 CA를 나타낸다는 가정하에 어떤 요인이 CA의 역학을 결정하는지 조사합니다. 관련된 것으로 간주되는 요인은 혈압, 혈중 이산화탄소(CO2) 농도(호기말 CO2 농도로 측정), 심박수, 맥압 진폭 및 압력반사 민감도와 같은 자율 신경계 기능, 움직임 또는 심리적 작업이며, 환자의 종류는 다음과 같습니다. 그리고 근본적인 질병의 중증도. 다양한 수학적 모델을 통해 이러한 변수가 출력 기능으로 CBFv에 미치는 영향이 평가됩니다. 가장 자주 사용되는 접근 방식은 Transfer 함수를 사용하는 것입니다.

레지스트리에는 뇌졸중 센터에 입원한 급성 뇌졸중 환자가 포함됩니다. 우리는 정보에 입각한 동의를 제공하고 중간 대뇌 동맥에 초음파를 가하기 위해 소위 측두 초음파 창을 가진 뇌졸중 증후군의 종류와 중증도가 있는 모든 뇌졸중 환자를 포함할 것입니다. BP는 Finapres 장치에 의해 비침습적으로 측정됩니다. 등록된 항목은 연령, 성별, 뇌혈관 위험인자, 체온, 1~3일차 평균혈압 및 ist 변동성, TOAST, 관류컴퓨터단층촬영 및 MRI를 이용한 뇌졸중 분류, CBFv와 BP 동시기록시 호기말 CO2 , 평균 BP, 평균 박동 지수, 전달 함수 분석 후 서로 다른 주파수 범위에서 일관성, 게인 및 위상

연구 유형

관찰

등록 (예상)

580

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 환자: 18세 이상의 뇌졸중 센터로 의뢰되는 모든 뇌졸중 환자. 엔=500.

18세 이상의 모든 연령을 건강하게 통제합니다. N=80

설명

포함 기준:

  • 모든 중증도의 모든 유형의 허혈성 뇌졸중
  • "측두골 창"의 존재

제외 기준:

  • 연령 < 18세,
  • 임신
  • 사전 동의 없음.
  • "측두골 창"의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 환자
다른 종류의 Lysis 요법을 사용하거나 사용하지 않는 모든 하위 유형의 뇌졸중 환자
진단 검사: CA 평가
일상적인 뇌졸중 치료의 일환으로 각 환자는 혈전 용해 요법(첫 뇌졸중 증상 및 관류 불일치 이후 시간에 따라 정맥, 기계 또는 둘 다)을 나타내기 위해 CT 관류로 초기 CT 스캔을 받고 2일 이내에 MRI를 받습니다. , 두개외 및 경두개 이중 초음파, 심초음파, 6시간마다 BP, O2, 체온, NIHSS 및 Glagow Coma Scale(GCS)의 지속적인 모니터링. 혈압, 대뇌 혈류 속도, 호기말 CO2를 지속적으로 기록하여 CA를 평가합니다. 전달 함수 추정을 통한 분석
통제 수단
18세 이상의 모든 연령대의 건강한 통제
진단 검사: CA만 평가
혈압, 대뇌 혈류 속도, 호기말 CO2를 지속적으로 기록하여 CA를 평가합니다. 전달 함수 추정을 통한 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도(mRs)의 변화: 0, 증상 없음. 1, 심각한 장애가 없습니다. 2, 경미한 장애. 3, 중등도 장애. 4, 중등도의 심각한 장애. 5, 심각한 장애. 6, 죽은
기간: 3 개월
임상 결과
3 개월
대뇌 자동 조절 상태(CA)
기간: 뇌졸중 발병 후 1-3일차 평가
BP와 CBFv의 저주파 발진 사이의 전달 함수 추정치(이득, 위상). 낮은 이득과 높은 위상은 양호한 CA, 높은 이득 및 낮은 위상은 좋지 않은 CA 상태를 나타냅니다. 일반적으로 1라디안의 위상은 좋은 CA를 나타내고 0.2의 위상은 매우 나쁜 CA를 나타냅니다.
뇌졸중 발병 후 1-3일차 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luzerner Kantonsspital

수사관

  • 수석 연구원: Martin Müller, MD, Luzerner Kantonsspital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PB_2016-01719

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Int J Stroke에 게시된 개별 참가자 데이터 메타 분석을 위한 소급 데이터 수집. 2020년 10월 15(7):807-812. 도이: 10.1177/1747493020907003

IPD 공유 기간

2021년 - 2025년

IPD 공유 액세스 기준

Müller에 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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