Linearidade e não linearidade da autorregulação cerebral
O tecido cerebral lesionado fornecido por um estado perturbado de autorregulação cerebral (CA) está em risco de isquemia secundária, por exemplo, em pacientes com acidente vascular cerebral, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral ou meningite bacteriana. Até o momento, falta um teste simples e fácil de realizar à beira do leito que permita intervir quando a falha da AC é indicada. Para esse propósito, exploramos a dinâmica da interação entre a pressão arterial e a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral usando o ultrassom Doppler transcraniano (ou mudanças na concentração de hemoglobina derivadas da espectroscopia de infravermelho próximo) como uma medida de CA. Para descrever essas dinâmicas são usados diferentes modelos matemáticos, mas todos eles ainda precisam de validação e prova de conceito porque essas dinâmicas são pouco compreendidas no que diz respeito aos fatores que influenciam a composição dos modelos matemáticos.
Objetivos: Até que ponto a CA é perturbada nos diferentes subgrupos de AVC? Uma CA perturbada é um fator de risco para pior resultado?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigamos quais fatores determinam a dinâmica da CA sob a hipótese de que a dinâmica perturbada da relação pressão arterial (PA) - velocidade do fluxo sanguíneo cerebral CBFv) indica uma CA perturbada. Os fatores a serem considerados relevantes são PA, concentração de dióxido de carbono (CO2) no sangue (medida como concentração expirada de CO2), função do sistema nervoso autônomo, como frequência cardíaca, amplitude de pressão de pulso e sensibilidade barorreflexa, movimento ou tarefas psicológicas e, nos pacientes, o tipo e a gravidade da doença subjacente. Através de diferentes modelos matemáticos, os efeitos dessas variáveis no CBFv como a função Output são avaliados. A abordagem usada com mais frequência é o uso de funções de transferência.
No registro serão incluídos os pacientes com AVC agudo internados em nosso centro de AVC. Incluiremos todos os pacientes com AVC com qualquer tipo e gravidade de síndromes de AVC que derem consentimento informado e que tenham uma chamada janela de ultrassom temporal para insonar a artéria cerebral média. A PA será medida de forma não invasiva por um aparelho Finapres. Os itens registrados são idade, sexo, fatores de risco cerebrovascular, temperatura, PA média e variabilidade ist nos dias 1-3, classificação de AVC usando TOAST, Tomografia Computadorizada de Perfusão e MRI, e no momento dos registros simultâneos de CBFv e PA o CO2 expirado , PA média, índice de pulsatilidade média e após a análise da função de transferência, coerência, ganho e fase em diferentes faixas de frequência
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Müller, MD
- Número de telefone: 5113 +41 41 205
- E-mail: martin.mueller@luks.ch
Estude backup de contato
- Nome: Lehel Lakatos, MD
- Número de telefone: 6266 +41 41 205
- E-mail: Lehel-Barna.Lakatos@luks.ch
Locais de estudo
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Lucerne, Suíça, 6000
- Recrutamento
- Kantonsspital Luzern
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Contato:
- Lehel Lakatos, MD
- Número de telefone: 6266 +41 41 205
- E-mail: Lehel-Barna.Lakatos@luks.ch
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Contato:
- Martin Müller, MD
- Número de telefone: 5133 +41 41 205
- E-mail: martin.mueller@luks.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com AVC: todos os pacientes com AVC que serão encaminhados ao nosso Centro de AVC com idade igual ou superior a 18 anos. N=500.
Controles saudáveis de todas as idades acima de 18 anos. N=80
Descrição
Critério de inclusão:
- todo tipo de AVC isquêmico de qualquer gravidade
- presença de uma "janela do osso temporal"
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos,
- gravidez
- nenhum consentimento informado.
- ausência de uma "janela do osso temporal"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC
Pacientes com AVC de todos os subtipos, com e sem diferentes tipos de terapia de lise
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Como parte de nosso trabalho rotineiro de AVC, cada paciente recebe uma tomografia computadorizada inicial com perfusão de TC para indicar terapia de trombólise (intravenosa, mecânica ou ambas, dependendo do tempo desde os primeiros sintomas de AVC e incompatibilidade de perfusão), uma ressonância magnética dentro de 2 dias , Ultrassom Duplex extracraniano e transcraniano, ecocardiografia, Monitorização contínua de PA, O2, temperatura corporal, NIHSS e Escala de Coma de Glagow (GCS) a cada 6 horas.
Avaliando CA por registro contínuo da pressão arterial, velocidade do fluxo sanguíneo cerebral, CO2 expirado.
Análise via estimativas da função de transferência
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Controles
Controles saudáveis de todas as idades acima de 18 anos
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Avaliando CA por registro contínuo da pressão arterial, velocidade do fluxo sanguíneo cerebral, CO2 expirado.
Análise via estimativas da função de transferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Escala de Rankin modificada (mRs): 0, sem sintomas. 1, sem incapacidade significativa. 2, deficiência leve. 3, incapacidade moderada. 4, incapacidade grave moderada. 5, deficiência grave. 6, morto
Prazo: 3 meses
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Resultado clínico
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3 meses
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Estado de autorregulação cerebral (CA)
Prazo: Avaliação nos dias 1-3 após o início do AVC
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Estimativas da função de transferência (ganho, fase) entre oscilações de baixa frequência em BP e CBFv.
Um ganho baixo e uma fase alta indicam um bom CA, um ganho alto e uma fase baixa indicam um estado de CA ruim.
Tipicamente, uma fase de 1 radiano indica um bom CA, uma fase de 0,2 muito pobre.
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Avaliação nos dias 1-3 após o início do AVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Müller, MD, Luzerner Kantonsspital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Claassen JA, Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Panerai RB; international Cerebral Autoregulation Research Network (CARNet). Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation: A white paper from the International Cerebral Autoregulation Research Network. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Apr;36(4):665-80. doi: 10.1177/0271678X15626425. Epub 2016 Jan 18.
- Beishon L, Minhas JS, Nogueira R, Castro P, Budgeon C, Aries M, Payne S, Robinson TG, Panerai RB. INFOMATAS multi-center systematic review and meta-analysis individual patient data of dynamic cerebral autoregulation in ischemic stroke. Int J Stroke. 2020 Oct;15(7):807-812. doi: 10.1177/1747493020907003. Epub 2020 Feb 24.
- Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Wang LJ, Slump CH, Zhang R, Tarumi T, Rickards CA, Payne S, Mitsis GD, Kostoglou K, Marmarelis V, Shin D, Tzeng YC, Ainslie PN, Gommer E, Muller M, Dorado AC, Smielewski P, Yelicich B, Puppo C, Liu X, Czosnyka M, Wang CY, Novak V, Panerai RB, Claassen JA. Between-centre variability in transfer function analysis, a widely used method for linear quantification of the dynamic pressure-flow relation: the CARNet study. Med Eng Phys. 2014 May;36(5):620-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2014.02.002. Epub 2014 Apr 13.
- Muller M, Osterreich M, Lakatos L, Hessling AV. Cerebral macro- and microcirculatory blood flow dynamics in successfully treated chronic hypertensive patients with and without white mater lesions. Sci Rep. 2020 Jun 8;10(1):9213. doi: 10.1038/s41598-020-66317-x.
- Muller M, Osterreich M, von Hessling A, Smith RS. Incomplete recovery of cerebral blood flow dynamics in sufficiently treated high blood pressure. J Hypertens. 2019 Feb;37(2):372-379. doi: 10.1097/HJH.0000000000001854.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PB_2016-01719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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