Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi autoreguláció linearitása és nemlinearitása

2022. augusztus 25. frissítette: Martin Müller, Luzerner Kantonsspital

Az agyi autoreguláció (CA) zavart állapota által szállított sérült agyszövet másodlagos ischaemia veszélyének van kitéve, pl. stroke-ban, subarachnoidális vérzésben, intracerebrális vérzésben vagy bakteriális meningitisben szenvedő betegeknél. Ez idáig hiányzik egy egyszerű és könnyen végrehajtható ágyoldali teszt, amely lehetővé tenné a beavatkozást, ha CA meghibásodást jeleznek. Ebből a célból feltárjuk a vérnyomás és az agyi véráramlás sebessége közötti kölcsönhatás dinamikáját, transzkraniális Doppler ultrahang (vagy közeli infravörös spektroszkópiából származó hemoglobinkoncentráció-változások) segítségével a CA méréseként. Ezeknek a dinamikáknak a leírására különböző matematikai modelleket használnak, de ezek mindegyike validálásra és a koncepció bizonyítására szorul, mivel ezek a dinamikák kevéssé ismertek a matematikai modellek összetételét befolyásoló tényezők tekintetében.

Célok: Milyen mértékben zavart a CA a különböző stroke alcsoportokban? A zavart CA a rosszabb kimenetel kockázati tényezője?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Megvizsgáljuk, hogy mely tényezők határozzák meg a CA dinamikáját abból a feltételezésből kiindulva, hogy a vérnyomás (BP) - agyi véráramlási sebesség CBFv) zavart dinamikája zavart CA-ra utal. Lényegesnek tekintendő tényezők a vérnyomás, a vér szén-dioxid (CO2) koncentrációja (a légzés végi CO2-koncentrációban mérve), az autonóm idegrendszer működése, mint a pulzusszám, a pulzusnyomás amplitúdója és a baroreflex érzékenység, a mozgási vagy pszichológiai feladatok, valamint a betegeknél az és az alapbetegség súlyossága. Különböző matematikai modelleken keresztül értékeljük ezeknek a változóknak a CBFv-re gyakorolt ​​hatását, mint az Output függvényt. A leggyakrabban használt megközelítés az átviteli függvények használata.

A nyilvántartásban szerepelni fognak a stroke centrumunkban kórházba került akut stroke-os betegek. Minden típusú és súlyosságú stroke-szindrómában szenvedő beteget bevonunk, aki beleegyezését adja, és akinek van egy úgynevezett temporális ultrahang ablaka a középső agyi artéria besugárzására. A vérnyomást noninvazív módon, egy Finapres készülékkel mérik. A regisztrált tételek a következők: életkor, nem, cerebrovaszkuláris rizikófaktorok, hőmérséklet, átlagos vérnyomás és az 1-3. napon tapasztalható variabilitás, a stroke osztályozása TOAST, perfúziós komputertomográfia és MRI, valamint a CBFv és a vérnyomás egyidejű rögzítésekor az endtidal CO2. , átlagos vérnyomás, átlagos pulzitási index, valamint az átviteli függvény elemzés utáni koherencia, erősítés és fázis különböző frekvencia tartományokban

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

580

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke-betegek: minden stroke-os beteg, akit 18 éves vagy annál idősebb stroke-os központunkba utalnak. N=500.

Egészséges kontrollok minden 18 év feletti korosztály számára. N=80

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármilyen súlyosságú ischaemiás stroke minden típusa
  • "temporális csont ablak" jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor,
  • terhesség
  • nincs tájékozott beleegyezés.
  • "halántékcsont ablak" hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sztrókban szenvedő betegek
Minden altípusú stroke-ban szenvedő betegek, különböző típusú lízis terápiával és anélkül
Rutin stroke-feldolgozásunk részeként minden beteg kap egy kezdeti CT-vizsgálatot CT-perfúzióval, hogy jelezze a thrombolysis terápiát (intravénás, mechanikus vagy mindkettő, attól függően, hogy eltelt az első stroke tünetei és a perfúziós eltérés), 2 napon belül MRI-t. , extracranialis és transcranialis Duplex ultrahang, echocardiographia, folyamatos BP, O2, testhőmérséklet, NIHSS és Glagow Coma Scale (GCS) monitorozása 6 óránként. A CA értékelése a vérnyomás, az agyi véráramlás sebességének és a légzés végi CO2 folyamatos rögzítésével. Elemzés Transfer függvény becsléseken keresztül
Vezérlők
Egészséges kontrollok minden 18 év feletti korosztály számára
A CA értékelése a vérnyomás, az agyi véráramlás sebességének és a légzés végi CO2 folyamatos rögzítésével. Elemzés Transfer függvény becsléseken keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított Rankin-skála (mRs) változása: 0, nincsenek tünetek. 1, nincs jelentős fogyatékosság. 2, enyhe fogyatékosság. 3, közepesen fogyatékos. 4, közepesen súlyos rokkantság. 5, súlyos fogyatékosság. 6, halott
Időkeret: 3 hónap
Klinikai eredmény
3 hónap
Az agyi autoreguláció állapota (CA)
Időkeret: Értékelés a stroke kezdetét követő 1-3. napon
Átviteli függvénybecslések (erősítés, fázis) a BP és a CBFv alacsony frekvenciájú oszcillációi között. Az alacsony erősítés és a magas fázis jó CA állapotot, a magas erősítés és az alacsony fázis rossz CA állapotot jelez. Általában az 1 radiános fázis jó CA-t, a 0,2-es fázis pedig nagyon rosszat jelez.
Értékelés a stroke kezdetét követő 1-3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Müller, MD, Luzerner Kantonsspital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

retrospektív adatgyűjtés az egyes résztvevők adatmetaanalíziséhez, az Int J Stroke-ban megjelentek szerint. 2020. október;15(7):807-812. doi: 10.1177/1747493020907003

IPD megosztási időkeret

2021-2025

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésére Müllernek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Klinikai vizsgálatok a A CA értékelése

3
Iratkozz fel