Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Linearitet og ikke-linearitet af cerebral autoregulering

25. august 2022 opdateret af: Martin Müller, Luzerner Kantonsspital

Skadet hjernevæv forsynet af en forstyrret tilstand af cerebral autoregulering (CA) er i risiko for sekundær iskæmi, f.eks. hos patienter med slagtilfælde, subaraknoidal blødning, intracerebral blødning eller bakteriel meningitis. Indtil nu mangler der en enkel og let at udføre sengesidetest, der gør det muligt at gribe ind, når CA-fejl er indikeret. Til dette formål udforsker vi dynamikken i samspillet mellem blodtryk og cerebral blodgennemstrømningshastighed ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd (eller nær infrarød spektroskopi-afledte hæmoglobinkoncentrationsændringer) som et mål for CA. For at beskrive disse dynamikker bruges forskellige matematiske modeller, men de har alle stadig brug for validering og proof of concept, fordi disse dynamikker er dårligt forstået med hensyn til de faktorer, der påvirker sammensætningen af ​​de matematiske modeller.

Mål: Hvor meget er CA forstyrret i de forskellige slagtilfælde undergrupper? Er en forstyrret CA en risikofaktor for dårligere resultat?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøger hvilke faktorer, der bestemmer CAs dynamik under den antagelse, at forstyrret dynamik i relationen blodtryk (BP) - cerebral blodgennemstrømningshastighed CBFv) indikerer en forstyrret CA. Faktorer, der skal anses for relevante er BP, blodets kuldioxid (CO2) koncentration (målt som endtidal CO2 koncentration), det autonome nervesystem funktion såsom hjertefrekvens, pulstryk amplitude og barorefleks følsomhed, bevægelse eller psykologiske opgaver, og hos patienterne den slags og sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom. Via forskellige matematiske modeller evalueres virkningerne af disse variable på CBFv, da outputfunktionen evalueres. Den mest anvendte tilgang er brugen af ​​overførselsfunktioner.

I registret vil inkludere patienter med akutte apopleksier indlagt på vores apopleksicenter. Vi vil inkludere alle slagtilfældepatienter med enhver art og sværhedsgrad af slagtilfældesyndromer, som giver informeret samtykke, og som har et såkaldt tidsmæssigt ultralydsvindue til at insonere den midterste cerebrale arterie. BP vil blive målt non-invasivt af en Finapres-enhed. Registrerede punkter er alder, køn, cerebrovaskulære risikofaktorer, temperatur, gennemsnitlig BP og ist-variabilitet på dag 1-3, slagtilfældeklassificering ved brug af TOAST, perfusionscomputertomografi og MR, og på tidspunktet for de samtidige registreringer af CBFv og BP endtidal CO2 , middel BP, middel pulsatilitetsindeks og efter overførselsfunktionsanalyse kohærens, forstærkning og fase i forskellige frekvensområder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

580

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatienter: alle apopleksipatienter, som vil blive henvist til vores apopleksicenter i alderen 18 år eller ældre. N=500.

Sunde kontroller i alle aldre over 18 år. N=80

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver type iskæmisk slagtilfælde af enhver sværhedsgrad
  • tilstedeværelse af et "temporal knoglevindue"

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år,
  • graviditet
  • intet informeret samtykke.
  • fravær af et "temporal knoglevindue"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med slagtilfælde
Patienter med slagtilfælde af alle undertyper, med og uden forskellige former for lysisbehandling
Som en del af vores rutinemæssige apopleksi, modtager hver patient en indledende CT-scanning med CT-perfusion for at indikere trombolysebehandling (intravenøs, mekanisk eller begge dele, afhængigt af tiden siden første slagtilfælde symptomer og perfusionsmismatch), en MR inden for 2 dage , ekstrakraniel og transkraniel Duplex ultralyd, ekkokardiografi, kontinuerlig monitorering af BP, O2, kropstemperatur, NIHSS og Glagow Coma Scale (GCS) hver 6. time. Vurdering af CA ved kontinuerlig registrering af blodtryk, cerebral blodgennemstrømningshastighed, end-tidal CO2. Analyse via Overførselsfunktionsestimater
Kontrolelementer
Sunde kontroller i alle aldre over 18 år
Vurdering af CA ved kontinuerlig registrering af blodtryk, cerebral blodgennemstrømningshastighed, end-tidal CO2. Analyse via Overførselsfunktionsestimater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af modificeret Rankin-skala (mRs): 0, ingen symptomer. 1, ingen væsentlig invaliditet. 2, let handicap. 3, moderat handicap. 4, moderat svær invaliditet. 5, svær invaliditet. 6, død
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk resultat
3 måneder
Tilstand af cerebral autoregulering (CA)
Tidsramme: Vurdering på dag 1-3 efter slagtilfælde
Overførselsfunktionsestimater (forstærkning, fase) mellem lavfrekvente svingninger i BP og CBFv. En lav forstærkning og en høj fase indikerer god CA, en høj forstærkning og en lav fase en dårlig CA-tilstand. Typisk indikerer en fase på 1 radian en god CA, en fase på 0,2 en meget dårlig.
Vurdering på dag 1-3 efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Müller, MD, Luzerner Kantonsspital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

retrospektiv dataindsamling til en individuel deltagerdatametaanalyse som offentliggjort i Int J Stroke. oktober 2020; 15(7):807-812. doi: 10.1177/1747493020907003

IPD-delingstidsramme

2021 - 2025

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning til M Müller

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af CA

3
Abonner