Aivojen itsesäätelyn lineaarisuus ja epälineaarisuus
Aivoautosäätelyn (CA) häiriötilan tuottama vahingoittunut aivokudos on vaarassa saada sekundaarista iskemiaa, esim. potilailla, joilla on aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto, intracerebraalinen verenvuoto tai bakteeriperäinen aivokalvontulehdus. Toistaiseksi puuttuu yksinkertainen ja helposti suoritettava sängyn sivutesti, joka mahdollistaisi puuttumisen, kun CA-vika ilmaistaan. Tätä tarkoitusta varten tutkimme verenpaineen ja aivoveren virtausnopeuden välisen vuorovaikutuksen dynamiikkaa käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraääntä (tai lähi-infrapunaspektroskopialla johdettuja hemoglobiinipitoisuuden muutoksia) CA:n mittana. Näiden dynamiikan kuvaamiseen käytetään erilaisia matemaattisia malleja, mutta ne kaikki vaativat edelleen validointia ja konseptin todisteita, koska näitä dynamiikkaa ymmärretään huonosti suhteessa tekijöihin, jotka vaikuttavat matemaattisten mallien koostumukseen.
Tavoitteet: Kuinka paljon CA on häiriintynyt eri aivohalvauksen alaryhmissä? Onko häiriintynyt CA riskitekijä huonompaan lopputulokseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme mitkä tekijät määräävät CA:n dynamiikkaa olettaen, että verenpaineen (BP) - aivojen verenvirtausnopeuden CBFv) -suhteen häiriintynyt dynamiikka viittaa häiriintyneeseen CA:han. Merkittäviä tekijöitä ovat verenpaine, veren hiilidioksidin (CO2) pitoisuus (mitataan vuoroveden CO2-pitoisuutena), autonomisen hermoston toiminta, kuten syke, pulssin paineen amplitudi ja barorefleksiherkkyys, liike- tai psykologiset tehtävät sekä potilailla ja taustalla olevan sairauden vakavuus. Eri matemaattisten mallien avulla arvioidaan näiden muuttujien vaikutukset CBFv:hen Output-funktiona. Yleisimmin käytetty lähestymistapa on Transfer-toimintojen käyttö.
Rekisteriin tulevat aivohalvauskeskukseemme sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on akuutteja aivohalvauksia. Otamme mukaan jokaisen aivohalvauspotilaan, jolla on minkä tahansa tyyppinen ja vaikeusasteinen aivohalvausoireyhtymä ja joka antaa tietoisen suostumuksen ja jolla on ns. Verenpaine mitataan noninvasiivisesti Finapres-laitteella. Rekisteröityjä kohteita ovat ikä, sukupuoli, aivoverenkierron riskitekijät, lämpötila, keskimääräinen verenpaine ja sen vaihtelu päivinä 1-3, aivohalvauksen luokittelu TOASTin, perfuusiotietokonetomografian ja MRI:n avulla sekä CBFv:n ja verenpaineen samanaikaisten tallenteiden ajankohtana endtidal CO2 , keskimääräinen verenpaine, keskimääräinen pulsaatioindeksi ja siirtofunktioanalyysin jälkeen koherenssi, vahvistus ja vaihe eri taajuusalueilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Müller, MD
- Puhelinnumero: 5113 +41 41 205
- Sähköposti: martin.mueller@luks.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lehel Lakatos, MD
- Puhelinnumero: 6266 +41 41 205
- Sähköposti: Lehel-Barna.Lakatos@luks.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Kantonsspital Luzern
-
Ottaa yhteyttä:
- Lehel Lakatos, MD
- Puhelinnumero: 6266 +41 41 205
- Sähköposti: Lehel-Barna.Lakatos@luks.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Müller, MD
- Puhelinnumero: 5133 +41 41 205
- Sähköposti: martin.mueller@luks.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat: kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aivohalvauspotilaat, jotka ohjataan aivohalvauskeskukseemme. N = 500.
Terveet kontrollit kaiken ikäisille yli 18-vuotiaille. N = 80
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaiken tyyppinen iskeeminen aivohalvaus minkä vakavuudesta tahansa
- "oimusluuikkunan" läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta,
- raskaus
- ei tietoista suostumusta.
- "ajallisen luuikkunan" puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus
Potilaat, joilla on aivohalvaus kaikista alatyypeistä, joilla on erilainen lyysihoito ja ilman sitä
|
Osana rutiininomaista aivohalvaustyötämme jokainen potilas saa alustavan CT-skannauksen CT-perfuusiolla trombolyysihoidon osoittamiseksi (laskimonsisäinen, mekaaninen tai molemmat, riippuen ensimmäisistä aivohalvausoireista ja perfuusio-epäsopimattomuudesta), magneettikuvauksen 2 päivän sisällä. , ekstrakraniaalinen ja transkraniaalinen Duplex-ultraääni, kaikukardiografia, jatkuva verenpaineen, happipitoisuuden, kehon lämpötilan, NIHSS:n ja Glagowin koomaasteikon (GCS) seuranta 6 tunnin välein.
CA:n arvioiminen jatkuvalla verenpaineen, aivojen verenvirtauksen nopeuden ja vuoroveden lopun CO2:n tallennuksella.
Analyysi siirtofunktion arvioiden kautta
|
|
Säätimet
Terveet kontrollit kaiken ikäisille yli 18-vuotiaille
|
CA:n arvioiminen jatkuvalla verenpaineen, aivojen verenvirtauksen nopeuden ja vuoroveden lopun CO2:n tallennuksella.
Analyysi siirtofunktion arvioiden kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa (mRs): 0, ei oireita. 1, ei merkittävää vammaa. 2, lievä vamma. 3, keskivaikea. 4, keskivaikea vamma. 5, vaikea vamma. 6, kuollut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen tulos
|
3 kuukautta
|
|
Aivojen autoregulaation tila (CA)
Aikaikkuna: Arviointi päivinä 1-3 aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Siirtofunktion estimaatit (vahvistus, vaihe) matalataajuisten värähtelyjen välillä BP:ssä ja CBFv:ssä.
Pieni vahvistus ja korkea vaihe osoittavat hyvää CA-tilaa, korkea vahvistus ja matala vaihe huonoa CA-tilaa.
Tyypillisesti 1 radiaanin vaihe osoittaa hyvää CA:ta, vaihe 0,2 erittäin huonoa.
|
Arviointi päivinä 1-3 aivohalvauksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Müller, MD, Luzerner Kantonsspital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Claassen JA, Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Panerai RB; international Cerebral Autoregulation Research Network (CARNet). Transfer function analysis of dynamic cerebral autoregulation: A white paper from the International Cerebral Autoregulation Research Network. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Apr;36(4):665-80. doi: 10.1177/0271678X15626425. Epub 2016 Jan 18.
- Beishon L, Minhas JS, Nogueira R, Castro P, Budgeon C, Aries M, Payne S, Robinson TG, Panerai RB. INFOMATAS multi-center systematic review and meta-analysis individual patient data of dynamic cerebral autoregulation in ischemic stroke. Int J Stroke. 2020 Oct;15(7):807-812. doi: 10.1177/1747493020907003. Epub 2020 Feb 24.
- Meel-van den Abeelen AS, Simpson DM, Wang LJ, Slump CH, Zhang R, Tarumi T, Rickards CA, Payne S, Mitsis GD, Kostoglou K, Marmarelis V, Shin D, Tzeng YC, Ainslie PN, Gommer E, Muller M, Dorado AC, Smielewski P, Yelicich B, Puppo C, Liu X, Czosnyka M, Wang CY, Novak V, Panerai RB, Claassen JA. Between-centre variability in transfer function analysis, a widely used method for linear quantification of the dynamic pressure-flow relation: the CARNet study. Med Eng Phys. 2014 May;36(5):620-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2014.02.002. Epub 2014 Apr 13.
- Muller M, Osterreich M, Lakatos L, Hessling AV. Cerebral macro- and microcirculatory blood flow dynamics in successfully treated chronic hypertensive patients with and without white mater lesions. Sci Rep. 2020 Jun 8;10(1):9213. doi: 10.1038/s41598-020-66317-x.
- Muller M, Osterreich M, von Hessling A, Smith RS. Incomplete recovery of cerebral blood flow dynamics in sufficiently treated high blood pressure. J Hypertens. 2019 Feb;37(2):372-379. doi: 10.1097/HJH.0000000000001854.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_2016-01719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .