Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Линейность и нелинейность церебральной ауторегуляции

25 августа 2022 г. обновлено: Martin Müller, Luzerner Kantonsspital

Поврежденная мозговая ткань, снабженная нарушенным состоянием церебральной ауторегуляции (ЦА), подвержена риску вторичной ишемии, т.е. у пациентов с инсультом, субарахноидальным кровоизлиянием, внутримозговым кровоизлиянием или бактериальным менингитом. До сих пор отсутствует простой и легкий в проведении прикроватный тест, который позволил бы вмешаться, когда показана неудача CA. С этой целью мы исследуем динамику взаимодействия между кровяным давлением и скоростью мозгового кровотока, используя транскраниальное допплеровское ультразвуковое исследование (или изменения концентрации гемоглобина, полученные с помощью ближней инфракрасной спектроскопии) в качестве меры СА. Для описания этой динамики используются различные математические модели, но все они все еще нуждаются в проверке и доказательстве концепции, поскольку эта динамика плохо изучена в отношении факторов, влияющих на состав математических моделей.

Цели: В какой степени СА нарушена в различных подгруппах, перенесших инсульт? Является ли нарушение CA фактором риска неблагоприятного исхода?

Обзор исследования

Подробное описание

Исследуем, какие факторы определяют динамику КА, исходя из того, что нарушение динамики отношения артериальное давление (АД) - скорость мозгового кровотока (CBFv) свидетельствует о нарушении КА. Факторами, которые следует считать релевантными, являются АД, концентрация углекислого газа (CO2) в крови (измеряемая как концентрация CO2 в конце выдоха), функция вегетативной нервной системы, такая как частота сердечных сокращений, амплитуда пульсового давления и чувствительность барорефлекса, двигательные или психологические задачи, а также у пациентов и тяжести основного заболевания. С помощью различных математических моделей оценивается влияние этих переменных на CBFv как выходную функцию. Наиболее часто используемый подход — использование передаточных функций.

В регистр будут включены больные с острыми инсультами, госпитализированные в наш инсультный центр. Мы будем включать каждого пациента с инсультом с любым типом и тяжестью синдромов инсульта, который дает информированное согласие и у которого есть так называемое временное ультразвуковое окно для инсонации средней мозговой артерии. АД будет измеряться неинвазивно с помощью устройства Finapres. Регистрируются следующие параметры: возраст, пол, цереброваскулярные факторы риска, температура, среднее АД и вариабельность ist на 1-3-й день, классификация инсульта с использованием TOAST, перфузионной компьютерной томографии и МРТ, а также во время одновременной регистрации CBFv и АД уровень СО2 в конце выдоха. , среднее АД, средний индекс пульсации и после анализа передаточной функции когерентность, усиление и фаза в разных частотных диапазонах

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

580

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martin Müller, MD
  • Номер телефона: 5113 +41 41 205
  • Электронная почта: martin.mueller@luks.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lehel Lakatos, MD
  • Номер телефона: 6266 +41 41 205
  • Электронная почта: Lehel-Barna.Lakatos@luks.ch

Места учебы

      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Luzern
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Martin Müller, MD
          • Номер телефона: 5133 +41 41 205
          • Электронная почта: martin.mueller@luks.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом: все пациенты с инсультом, которые будут направлены в наш центр инсульта в возрасте 18 лет и старше. N=500.

Здоровый контроль всех возрастов старше 18 лет. N=80

Описание

Критерии включения:

  • все виды ишемического инсульта любой степени тяжести
  • наличие «окна височной кости»

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет,
  • беременность
  • нет информированного согласия.
  • отсутствие «окна височной кости»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсультом
Пациенты с инсультом всех подтипов, с различными видами лизисной терапии и без них
В рамках нашего стандартного обследования при инсульте каждый пациент получает начальную КТ с перфузионной КТ для определения терапии тромболизиса (внутривенного, механического или обоих, в зависимости от времени, прошедшего с момента появления первых симптомов инсульта и несоответствия перфузии), МРТ в течение 2 дней. , экстракраниальное и транскраниальное дуплексное УЗИ, эхокардиография, непрерывный мониторинг АД, O2, температуры тела, NIHSS и шкалы комы Глагов (ШКГ) каждые 6 часов. Оценка СА путем непрерывной регистрации артериального давления, скорости мозгового кровотока, СО2 в конце выдоха. Анализ с помощью оценок передаточной функции
Элементы управления
Здоровый контроль всех возрастов старше 18 лет
Оценка СА путем непрерывной регистрации артериального давления, скорости мозгового кровотока, СО2 в конце выдоха. Анализ с помощью оценок передаточной функции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированной шкалы Рэнкина (mRs): 0, нет симптомов. 1, без существенной инвалидности. 2, легкая инвалидность. 3, умеренная инвалидность. 4, умеренная тяжелая инвалидность. 5, тяжелая инвалидность. 6, мертв
Временное ограничение: 3 месяца
Клинический результат
3 месяца
Состояние церебральной ауторегуляции (ЦА)
Временное ограничение: Оценка на 1-3-й день после начала инсульта
Оценки передаточной функции (усиление, фаза) между низкочастотными колебаниями АД и CBFv. Низкое усиление и высокая фаза указывают на хорошую СА, высокое усиление и низкая фаза — на плохое состояние СА. Как правило, фаза в 1 радиан указывает на хорошую ХА, фаза в 0,2 — на очень плохую.
Оценка на 1-3-й день после начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martin Müller, MD, Luzerner Kantonsspital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Сбор ретроспективных данных для метаанализа данных отдельных участников, опубликованный в Int J Stroke. 2020 Октябрь; 15 (7): 807-812. дои: 10.1177/1747493020907003

Сроки обмена IPD

2021 - 2025

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу M Müller

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка ЦА

Подписаться