Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lineariteit en niet-lineariteit van cerebrale autoregulatie

25 augustus 2022 bijgewerkt door: Martin Müller, Luzerner Kantonsspital

Gewond hersenweefsel dat wordt gevoed door een verstoorde staat van cerebrale autoregulatie (CA) loopt het risico op secundaire ischemie, b.v. bij patiënten met een beroerte, subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding of bacteriële meningitis. Tot nu toe ontbreekt een eenvoudige en gemakkelijk uit te voeren bedside-test waarmee kan worden ingegrepen wanneer CA-falen wordt aangegeven. Voor dit doel onderzoeken we de dynamiek van het samenspel tussen bloeddruk en cerebrale bloedstroomsnelheid met behulp van transcraniële Doppler-echografie (of nabij-infraroodspectroscopie afgeleide hemoglobineconcentratieveranderingen) als een maat voor CA. Om deze dynamiek te beschrijven worden verschillende wiskundige modellen gebruikt, maar ze hebben allemaal nog validatie en proof of concept nodig omdat deze dynamiek slecht wordt begrepen met betrekking tot de factoren die de samenstelling van de wiskundige modellen beïnvloeden.

Doelstellingen: In welke mate is CA gestoord in de verschillende beroerte subgroepen? Is een gestoorde CA een risicofactor voor een slechter resultaat?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We onderzoeken welke factoren de dynamiek van CA bepalen onder de aanname dat een verstoorde dynamiek van de relatie bloeddruk (BP) - cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFv) duidt op een verstoorde CA. Factoren die als relevant moeten worden beschouwd, zijn bloeddruk, kooldioxideconcentratie (CO2) in het bloed (gemeten als eindtidale CO2-concentratie), functie van het autonome zenuwstelsel zoals hartslag, polsdrukamplitude en baroreflexgevoeligheid, beweging of psychologische taken, en bij de patiënten het soort en de ernst van de onderliggende ziekte. Via verschillende wiskundige modellen worden de effecten van deze variabelen op CBFv als de Output-functie geëvalueerd. De meest gebruikte aanpak is het gebruik van overdrachtsfuncties.

In het register zullen ook de patiënten met acute beroertes opgenomen worden die opgenomen zijn in ons centrum voor beroertes. We zullen elke CVA-patiënt opnemen met elke vorm en ernst van CVA-syndromen die geïnformeerde toestemming geeft en die een zogenaamd temporaal echografievenster heeft om de middelste hersenslagader te laten sonderen. De bloeddruk wordt niet-invasief gemeten met een Finapres-apparaat. Geregistreerde items zijn leeftijd, geslacht, cerebrovasculaire risicofactoren, temperatuur, gemiddelde bloeddruk en ist variabiliteit op dagen 1-3, classificatie van beroertes met behulp van TOAST, perfusiecomputertomografie en MRI, en op het moment van de gelijktijdige registratie van CBFv en bloeddruk de endtidal CO2 , gemiddelde bloeddruk, gemiddelde pulsatiliteitsindex en na overdrachtsfunctieanalyse coherentie, versterking en fase in verschillende frequentiebereiken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

580

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroertepatiënten: alle patiënten met een beroerte die worden verwezen naar ons beroertecentrum van 18 jaar of ouder. N=500.

Gezonde controles van alle leeftijden boven de 18 jaar. N=80

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elk type ischemische beroerte van welke ernst dan ook
  • aanwezigheid van een "temporaal botvenster"

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar,
  • zwangerschap
  • geen geïnformeerde toestemming.
  • afwezigheid van een "temporaal botvenster"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een beroerte
Patiënten met een beroerte van alle subtypes, met en zonder verschillende soorten lysistherapie
Als onderdeel van ons routinematig onderzoek naar een beroerte, krijgt elke patiënt een eerste CT-scan met CT-perfusie om trombolysetherapie aan te geven (intraveneus, mechanisch of beide, afhankelijk van de tijd sinds de eerste symptomen van een beroerte en perfusie-mismatch), een MRI binnen 2 dagen , extracraniële en transcraniale duplex echografie, echocardiografie, continue monitoring van BP, O2, lichaamstemperatuur, NIHSS en Glagow Coma Scale (GCS) elke 6 uur. CA beoordelen door continue registratie van bloeddruk, cerebrale bloedstroomsnelheid, end-tidal CO2. Analyse via schattingen van overdrachtsfuncties
Controles
Gezonde controles van alle leeftijden boven de 18 jaar
CA beoordelen door continue registratie van bloeddruk, cerebrale bloedstroomsnelheid, end-tidal CO2. Analyse via schattingen van overdrachtsfuncties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gewijzigde Rankin-schaal (mRs): 0, geen symptomen. 1, geen significante handicap. 2, lichte handicap. 3, matige handicap. 4, matige ernstige handicap. 5, ernstige handicap. 6, dood
Tijdsspanne: 3 maanden
Medisch resultaat
3 maanden
Staat van cerebrale autoregulatie (CA)
Tijdsspanne: Beoordeling op dag 1-3 na het begin van de beroerte
Overdrachtsfunctieschattingen (versterking, fase) tussen laagfrequente oscillaties in BP en CBFv. Een lage versterking en een hoge fase duiden op een goede CA, een hoge versterking en een lage fase op een slechte CA-toestand. Typisch duidt een fase van 1 radiaal op een goede CA, een fase van 0,2 op een zeer slechte.
Beoordeling op dag 1-3 na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Müller, MD, Luzerner Kantonsspital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

retrospectieve gegevensverzameling voor een meta-analyse van een individuele deelnemer, zoals gepubliceerd in Int J Stroke. 2020 okt;15(7):807-812. doi: 10.1177/1747493020907003

IPD-tijdsbestek voor delen

2021 - 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

op aanvraag bij M Müller

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van CA

3
Abonneren