경요도 전립선 절제술에서 경막내 대 정맥내 덱스메디토메딘
2020년 11월 5일 업데이트: Laila Elahwal, Tanta University
경요도 전립선 절제술에서 경막내 대 정맥주사 Dexmeditomedine이 수술 후 진통에 미치는 영향
본 연구는 경요도전립선절제술에서 척수강내 투여와 정맥주사용 dexmeditomedine의 진통효과를 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Tanta University 병원에서 75명의 남성 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다. 그룹 I: 2.5ml의 척수강내 고압 부피바카인 10mg과 3ml 총 부피의 0.5ml 식염수를 받습니다. 그룹 II: 희석된 덱스메디토메딘 5Mic를 받습니다. 5ml 식염수 및 고압 부피바카인 10mg, 2.5ml, 총 부피 3ml 그룹 II: 덱스메디토메딘을 50ml 식염수에 희석한 로딩 용량 1 mic/kg에서 시작하여 로딩 용량으로 10분 이내에 투여한 후 용량을 유지합니다. 0.4mic/kg/h의
수술이 끝날 때까지 식염수 200ml 및 총 부피 2.5ml에 고압 부피바카인 10mg으로 희석
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
59년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- 50:70세
- ASA:I,II
제외 기준:
- 척추 마취의 금기 사항
- 환자 거부
- 알파 작용제 또는 길항제를 복용하는 환자
- 조절되지 않는 심장 질환
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군(위약) 그룹
각 환자는 척수강내 고압 부피바카인 10mg 2.5ml 및 0.5ml 식염수(총 부피 3mL)를 투여받습니다.
50ml 식염수를 10분 동안 지속적으로 주입한 다음 수술이 끝날 때까지 200ml 식염수를 주입합니다.
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각 환자는 척수강내 고압 부피바카인 10mg 2.5ml 및 0.5ml 식염수(총 부피 3mL)를 투여받습니다.
50ml 식염수를 10분 동안 지속적으로 주입한 다음 수술이 끝날 때까지 200ml 식염수를 주입합니다.
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실험적: 경막내 덱스메데토미딘 그룹
각 환자는 0.5ml 식염수에 희석된 덱스메데토미딘 5μg과 2.5ml의 고압 부피바카인 10mg을 총 부피 3mL로 받게 됩니다.
50ml 식염수를 10분 동안 지속적으로 주입한 다음 수술이 끝날 때까지 200ml 식염수를 주입합니다.
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각 환자는 0.5ml 식염수에 희석된 덱스메데토미딘 5μg과 2.5ml의 고압 부피바카인 10mg을 총 부피 3mL로 받게 됩니다.
50ml 식염수를 10분 동안 지속적으로 주입한 다음 수술이 끝날 때까지 200ml 식염수를 주입합니다.
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실험적: 정맥 덱스메데토미딘 그룹
각 환자는 50ml 식염수에 희석된 1㎍/kg의 로딩 용량으로 시작하여 로딩 용량으로 10분 이내에 투여된 정맥내 덱스메데토미딘을 받고, 이어서 200ml 식염수에 희석된 0.4㎍/kg/h의 용량으로 유지한다. 수술 종료 및 고압 부피바카인 10mg 총 부피 2.5ml.
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각 환자는 50ml 식염수에 희석된 1㎍/kg의 로딩 용량으로 시작하여 로딩 용량으로 10분 이내에 투여된 정맥내 덱스메데토미딘을 받고, 이어서 200ml 식염수에 희석된 0.4㎍/kg/h의 용량으로 유지한다. 수술 종료 및 고압 부피바카인 10mg 총 부피 2.5ml.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 24시간
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척수 차단제 투여와 추가 진통제에 대한 첫 번째 욕구(첫 번째 수술 후 진통제 투여 시작) 사이의 기간. 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)가 4 이상인 경우 첫 번째 수술 후 진통제 용량은 1 μg/kg 정맥 펜타닐입니다. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 진통제의 총 투여량 I 수술 후 첫 날 수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
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0과 10 사이의 VAS(Visual analogue score){0=통증 없음, 10=가장 심한 통증}
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수술 후 24시간
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총 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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통증 점수는 24시간에 4시간마다 평가하고 VAS(Visual analogue score)가 4 이상인 경우 펜타닐을 1 μg/kg의 용량으로 제공합니다.
극심한 통증은 0.5μg/kg 용량의 펜타닐 증분으로 치료할 것입니다.
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수술 후 24시간
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수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
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예를 들어
저혈압, 서맥 및 구토
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수술 중 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 26일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pain relief for prostatictomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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