Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen vs. suonensisäinen deksmeditomediini eturauhasen transuretraalisessa resektiossa

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Laila Elahwal, Tanta University

Intratekaalisen vs. suonensisäisen deksmeditomediinin vaikutus postoperatiiviseen analgesiaan eturauhasen transuretraalisessa resektiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intratekaalisen ja suonensisäisen deksmeditomediinin kipua lievittävää vaikutusta eturauhasen transuretraalisessa resektiossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään Tantan yliopistollisessa sairaalassa 75 miespotilaalla Potilaat luokitellaan satunnaisesti 3 ryhmään. Ryhmä I: saavat intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:ssa ja 0,5 ml suolaliuosta 3 ml:lla kokonaistilavuudella Ryhmä II: saavat deksmeditomediini 5Mic laimennettuna. 5 ml suolaliuosta ja hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:ssa, kokonaistilavuus 3 ml. Ryhmä IIl: Annetaan suonensisäisesti deksmeditomediiniä aloitusannoksella 1 mikro/kg laimennettuna 50 ml:aan suolaliuosta ja annetaan 10 minuutin kuluessa kyllästysannoksena, jota seuraa ylläpitoannoksella 0,4 mic/kg/h laimennettuna 200 ml:aan suolaliuosta leikkauksen loppuun asti ja hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:n kokonaistilavuudessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

59 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies sukupuoli
  • 50:70 vuotta vanha
  • ASA: I, II

Poissulkemiskriteerit:

  • spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilas, joka käyttää alfa-agonistia tai -antagonistia
  • Hallitsemattomat sydänsairaudet
  • Allergia paikallispuudutetta koskeville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (plasebo).
Jokainen potilas saa intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:ssa ja 0,5 ml suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus on 3 ml. Jatkuva 50 ml suolaliuosinfuusio 10 minuutin ajan, jonka jälkeen 200 ml suolaliuosta leikkauksen loppuun asti.
Lääke: kontrolliryhmä
Jokainen potilas saa intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:ssa ja 0,5 ml suolaliuosta, jonka kokonaistilavuus on 3 ml. Jatkuva 50 ml suolaliuosinfuusio 10 minuutin ajan, jonka jälkeen 200 ml suolaliuosta leikkauksen loppuun asti.
KOKEELLISTA: Intratekaalinen deksmedetomidiiniryhmä
Jokainen potilas saa deksmedetomidiinia 5 μg laimennettuna 0,5 ml:aan suolaliuosta ja hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:ssa kokonaistilavuudella 3 ml. Jatkuva 50 ml suolaliuosinfuusio 10 minuutin ajan, jonka jälkeen 200 ml suolaliuosta leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Intratekaalinen deksmedetomidiini
Jokainen potilas saa deksmedetomidiinia 5 μg laimennettuna 0,5 ml:aan suolaliuosta ja hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:ssa kokonaistilavuudella 3 ml. Jatkuva 50 ml suolaliuosinfuusio 10 minuutin ajan, jonka jälkeen 200 ml suolaliuosta leikkauksen loppuun asti.
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen deksmedetomidiiniryhmä
Jokainen potilas saa suonensisäistä deksmedetomidiinia, joka aloitetaan kyllästysannoksella 1 μg/kg laimennettuna 50 ml:aan suolaliuosta ja annetaan 10 minuutin kuluessa kyllästysannoksena, jota seuraa ylläpitoannos 0,4 μg/kg/h laimennettuna 200 ml:aan suolaliuosta, kunnes leikkauksen lopussa ja ylipaineista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:n kokonaistilavuudessa.
Lääke: Laskimonsisäinen deksmedetomidiini
Jokainen potilas saa suonensisäistä deksmedetomidiinia, joka aloitetaan kyllästysannoksella 1 μg/kg laimennettuna 50 ml:aan suolaliuosta ja annetaan 10 minuutin kuluessa kyllästysannoksena, jota seuraa ylläpitoannos 0,4 μg/kg/h laimennettuna 200 ml:aan suolaliuosta, kunnes leikkauksen lopussa ja ylipaineista bupivakaiinia 10 mg 2,5 ml:n kokonaistilavuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
On aika pelastaa ensimmäinen kipulääke
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Selkäydintukoksen antamisen ja lisäkipulääkkeen ensimmäisen halun (ensimmäisen postoperatiivisen analgeettisen annoksen alkaminen) välinen aika.

Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kipulääkeannos on 1 μg/kg suonensisäistä fentanyyliä, kun visuaalinen analoginen kipupistemäärä (VAS) on 4 tai enemmän
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet Kipulääkityksen kokonaisannos I ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual analogue score (VAS) välillä 0–10{0= ei kipua, 10=vakavin kipu}
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupistemäärä arvioidaan 4 tunnin välein 24 tunnin aikana ja fentanyyliä annetaan annoksena 1 µg/kg, kun visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) on 4 tai enemmän. Kaikki särkyvä kipu hoidetaan fentanyylin lisäyksellä annoksella 0,5 μg/kg.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
esim. hypotensio, bradykardia ja oksentelu
Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pain relief for prostatictomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa