- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04619394
수중운동이 임산부의 정적 및 동적 균형에 미치는 효과 분석
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra, 스페인, 36005
- Universidad de Vigo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 샘플 포함 기준은 다음과 같습니다. 1. 20세 이전부터 20~35세 사이의 여성과 35세 이후에는 더 큰 산모 및 주산기 위험과 관련이 있습니다.2. 물리적 작업량의 강도는 보통에서 매우 가벼워야 합니다. 3. 포획된 임신 주수(EG)는 산과적 위험 또는 관련 병리, 원시 또는 다산 없이 임신 10주에서 12주(SG) 사이로 구분되어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 및 철회 기준. 제외 기준은 다음과 같습니다. 1. 모든 유형의 절대적/상대적 산과적 금기. 2. 수영에 대한 개념이 없습니다. 3. 다태 임신. 4. 인지/신체 장애가 있는 임산부. 5. 신경학적, 외상학적 또는 족부 질환과 같이 정상적인 균형을 바꾸는 일부 진단된 병리를 제시하십시오.
질출혈, 머리가 어지럽거나 현기증, 운동 전 호흡곤란, 흉통, 두통, 근육 약화, 종아리 통증 또는 부기, 규칙적이고 고통스러운 자궁 수축 및 점적과 같은 경고 징후/증상의 출현 체액이 질을 통해 흘러나오는 것은 개발 중이던 신체 운동 프로그램의 포기를 의미합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군(CG)
통제 그룹(CG): 신체 운동을 전혀 하지 않고 일상 생활의 기본 및 도구적 활동(각각 ABVD 및 AIVD)과 매우 경미한 수준에서 중간 수준의 육체 노동 강도만 수행하는 임산부로 구성됩니다.
10-12 SG에서 37-41 SG까지의 기간.
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ACTIVE_COMPARATOR: 실험군 1(GE1)
실험 그룹 1(GE1): 갈리시아 자치 커뮤니티 남쪽의 다양한 스포츠 센터와 공공 및 개인 수영장에서 각 모니터에 대한 자체 프로그램을 수행하는 임산부를 위해 만들어졌습니다.
이러한 자체 프로그램은 모두 동일한 형식을 갖습니다: 초기 워밍업 단계, 임신을 위한 지시되고 개인화된 운동의 주요 부분 및 평온으로 돌아가는 최종 단계.
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자체 프로그램으로 모니터에 의한 자체 운동 감독. 작은 유리잔과 큰 유리잔에 담는 두 가지 주간 세션. 수행되는 활동은 유산소 활동입니다. 그들은 자신의 체중과 이 수영장에서 제공하는 가벼운 부유 물질로 작업할 것입니다. 유연성, 탄력성, 저항력 및 근육 인대의 강화에 도움이 되는 운동이 수행됩니다. 운동의 강도는 적당하며 임신 기간마다 조정됩니다. 임산부에게 부담을 주는 자세와 운동을 제거하여 가능한 부상과 산과적 변형을 방지합니다. 프로그램의 시작은 임신 10-12주에 설정되고 37-41주에 끝납니다. 프로그램의 총 세션 수는 25~31회(최소 준수 28회)이며, 빈도는 주당 2회입니다. 이 기간은 50분이며 ≥28 클래스의 두 실험 그룹을 모두 준수합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 실험군 2(GE2)
실험 그룹 2(GE2): 이 세 번째이자 마지막 그룹에서는 AIPAP 프로그램을 갈리시아 자치 커뮤니티 남쪽의 다양한 공공 및 민간 스포츠 센터와 수영장에 있는 각 모니터의 독점 프로그램에 통합했습니다.
이 방법으로 교육을 받은 연구원은 자발적으로 원하는 모니터와 함께 해당 형식과 프로그램을 세션으로 번역합니다.
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AIPAP 방법으로 조산사가 감독합니다. AIPAP 방법은 총 120개의 운동으로 주기적으로 반복되는 50분의 10개 세션으로 나뉩니다. 세션은 유산소 능력 향상 2개 세션, 근력 향상 2개 세션, 골반 탄력 2개 세션, 조정 세션 2개 및 이전 세션의 마지막 4개 세션의 5개 그룹으로 구성되어 있습니다. 프로그램의 시작은 임신 10-12주에 설정되고 37-41주에 끝납니다. 프로그램의 총 세션 수는 주당 2 세션 빈도로 25-31 세션(최소 준수 28 세션)입니다. 이들 기간은 두 실험 그룹 모두에서 50분입니다. ≥28 클래스의 두 실험 그룹 모두에 대한 순응도를 확보해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 24주
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포스 플랫폼별 밸런스 분석
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24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EACE01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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