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Análisis de la Eficacia del Ejercicio Acuático sobre el Equilibrio Estático y Dinámico en Mujeres Embarazadas

2 de noviembre de 2020 actualizado por: José M. Cancela
Investigación sobre el equilibrio en gestantes que realizan ejercicio acuático y aquellas que no practican ningún tipo de actividad deportiva. Los objetivos iniciales son conocer si existe una mejora en el equilibrio en las mujeres que realizan ejercicio acuático revisado al final del embarazo frente a las que no, mediante el uso de una plataforma podológica. Este estudio experimental aleatorizado y controlado (ECA) se realizará en polideportivos y/o piscinas municipales públicas o privadas del sur de Galicia La captación de gestantes pasivas (grupo control) se realizará en el centro de salud de Pontevedra Virxe da Peregrina en la primera visita a la matrona en la semana 10 y 12 de gestación, mientras que el reclutamiento de las gestantes activas (grupo experimental 1 y grupo experimental 2) en los centros de enseñanza de las sesiones de ejercicios acuáticos en las mismas semanas de gestación . Las mujeres de los tres grupos tendrán un embarazo normoevolutivo de bajo riesgo y serán estudiadas en el primer y tercer trimestre. Los instrumentos que se utilizarán para la obtención de datos serán a través de un cuestionario inicial, una plataforma y estudio de estabilidad a través del centro de gravedad y base de apoyo podológica. El plan de análisis de los datos se realizará mediante SPSS 17.0.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pontevedra, España, 36005
        • Universidad de Vigo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión de la muestra son: 1. Mujeres con edad entre 20 y 35 años ya que antes de los 20 años y después de los 35 años se asocia a un mayor riesgo materno y perinatal.2. La intensidad de la carga de trabajo físico debe ser de moderada a muy ligera. 3. La edad gestacional (GE) en la que se captan debe estar delimitada entre las 10 y las 12 semanas de gestación (SG) sin riesgo obstétrico ni patología asociada, primíparas o multíparas.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión y retiro. Los criterios de exclusión serán: 1. Presentar cualquier tipo de contraindicación obstétrica absoluta/relativa. 2. No tener nociones de natación. 3. Embarazos múltiples. 4. Embarazadas con discapacidad cognitiva/física. 5. Presentar alguna patología diagnosticada que altere el normal equilibrio como enfermedades neurológicas, traumatológicas o podológicas.

La aparición de cualquier signo/síntoma de advertencia como sangrado vaginal, sensación de mareo o desmayo, dificultad para respirar antes de hacer ejercicio, dolor en el pecho, dolor de cabeza, debilidad muscular, dolor o hinchazón en las pantorrillas, contracciones regulares y dolorosas en el útero y goteo. de líquido por la vagina, implicará el abandono del programa de ejercicio físico que estaba desarrollando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo Control (GC)
Grupo Control (GC): Formado por aquellas gestantes que no realizan ningún ejercicio físico, solo las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria (ABVD y AIVD respectivamente) e intensidad de la carga física de trabajo de muy ligera a moderada. El período de 10-12 SG a 37-41 SG.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Experimental 1 (GE1)
Grupo Experimental 1 (GE1): Creado para gestantes que realizan su propio programa de cada monitor en los diferentes polideportivos y piscinas públicas y privadas del Sur de la Comunidad Autónoma de Galicia. Estos programas propios tendrán todos el mismo formato: fase inicial de calentamiento, parte principal de ejercicios indicados y personalizados para embarazos y fase final con vuelta a la calma.

Supervisión de ejercicios propios por parte del Monitor con programa propio. Dos sesiones semanales, tanto acuáticas en vaso pequeño como grande. La actividad a realizar será aeróbica; Trabajarán con su propio peso corporal y el ligero material flotante que ofrecen en estas piscinas. Se realizarán ejercicios que favorezcan la flexibilidad, la elasticidad, la resistencia y el fortalecimiento de los ligamentos musculares. La intensidad de los ejercicios será moderada y adaptada en cada mes de gestación. Eliminaremos posiciones y ejercicios que sobrecarguen a la gestante, evitando posibles lesiones y alteraciones obstétricas.

El inicio del programa se establecerá en la semana 10-12 del embarazo y el final en la semana 37-41.

El número total de sesiones del programa será de 25 a 31 (28 sesiones de cumplimiento mínimo), con una frecuencia de 2 sesiones por semana. La duración de estas será de 50 minutos y la adherencia a ambos grupos experimentales de ≥28 clases.

COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Experimental 2 (GE2)
Grupo Experimental 2 (GE2): En este tercer y último grupo, incorporamos el programa AIPAP a los programas exclusivos de cada monitor en los distintos polideportivos y piscinas públicas y privadas del Sur de la Comunidad Autónoma de Galicia. El investigador formado en esta modalidad, junto con los monitores que voluntariamente lo deseen, trasladarán dicho formato y programa a sus sesiones.

Supervisado por una matrona con método AIPAP. El método AIPAP se divide en 10 sesiones de 50 minutos que se repiten cíclicamente con un total de 120 ejercicios. Las sesiones se dividen en 5 grupos con diferentes objetivos: 2 sesiones de mejora de la capacidad aeróbica, 2 sesiones de mejora de la fuerza, 2 sesiones de elasticidad pélvica, 2 sesiones de coordinación y las 4 últimas sesiones de las anteriores.

El inicio del programa se establecerá en la semana 10-12 de embarazo y el final en la semana 37-41.

El número total de sesiones del programa será de 25-31 (28 sesiones de cumplimiento mínimo), con una frecuencia de 2 sesiones por semana. La duración de éstas será de 50 minutos en ambos grupos experimentales. Será necesario obtener una adherencia a ambos grupos experimentales de ≥28 clases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: 24 semanas
Análisis de balance por plataforma de fuerza
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EACE01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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