- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04619394
Analyysi vesiharjoituksen tehokkuudesta raskaana olevien naisten staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otokseen sisällyttämisen kriteerit ovat: 1. 20–35-vuotiaat naiset, koska ennen 20 vuotta ja 35 vuoden jälkeen siihen liittyy suurempi äitiys- ja perinataalinen riski.2. Fyysisen kuormituksen intensiteetin tulee olla kohtalaista tai erittäin kevyttä. 3. Raskausikä (EG), jossa he ovat kiinni, on rajattava 10–12 raskausviikkoon (SG) ilman synnytysriskiä tai siihen liittyvää patologiaa, alkusynnytystä tai usean synnytyksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemis- ja peruutuskriteerit. Poissulkemiskriteerit ovat: 1. Esitä minkä tahansa tyyppinen absoluuttinen/suhteellinen synnytysvasta-aihe. 2. Ei ole käsitystä uimisesta. 3. Useita raskauksia. 4. Raskaana olevat naiset, joilla on kognitiivinen/fyysinen vamma. 5. Esitä jokin diagnosoitu patologia, joka muuttaa normaalia tasapainoa neurologisina, traumatologisina tai jalkasairauksina.
Kaikkien varoitusmerkkien/oireiden, kuten emättimen verenvuoto, huimaus tai pyörtyminen, hengitysvaikeudet ennen harjoittelua, rintakipu, päänsärky, lihasheikkous, kipu tai turvotus pohkeissa, säännölliset ja kivuliaat kohdun supistukset ja tippuminen nestettä emättimen kautta, se merkitsee kehittyvän fyysisen harjoitusohjelman luopumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä (CG): Muodostuvat raskaana oleville naisille, jotka eivät harjoita mitään fyysistä harjoittelua, vain päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalitoiminnot (ABVD ja AIVD, vastaavasti) ja fyysisen työkuorman intensiteetti erittäin kevyestä kohtalaiseen.
Ajanjakso 10-12 SG - 37-41 SG.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeellinen ryhmä 1 (GE1)
Kokeellinen ryhmä 1 (GE1): Luotu raskaana oleville naisille, jotka suorittavat oman ohjelman jokaisesta monitorista eri urheilukeskuksissa sekä julkisissa ja yksityisissä uima-altaissa Galician autonomisen alueen eteläosassa.
Nämä omat ohjelmat ovat kaikki saman muotoisia: alkulämmittelyvaihe, pääosa indikoiduista ja yksilöllisistä raskausharjoituksista ja loppuvaihe rauhoittumiseen.
|
Omien harjoitusten valvonta Monitorin toimesta omalla ohjelmallaan. Kaksi viikoittaista istuntoa, sekä pienissä että suurissa vesissä. Suoritettava toiminta on aerobista; He työskentelevät omalla painollaan ja tarjoamallaan kevyellä kelluvalla materiaalilla näissä altaissa. Tehdään joustavuutta, kimmoisuutta, vastustuskykyä ja lihassiteiden vahvistumista edistäviä harjoituksia. Harjoitusten intensiteetti on kohtalainen ja sitä mukautetaan jokaisena raskauskuukautena. Poistamme raskaana olevaa ylikuormittavat asennot ja harjoitukset välttäen mahdollisia vammoja ja synnytysmuutoksia. Ohjelman alku sovitaan raskausviikolla 10-12 ja loppu raskausviikolla 37-41. Ohjelman istuntojen kokonaismäärä on 25–31 (vähimmäismäärä 28 istuntoa) ja 2 kertaa viikossa. Näiden kesto on 50 minuuttia ja sitoutuminen molempiin ≥28 luokan koeryhmiin. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeellinen ryhmä 2 (GE2)
Kokeellinen ryhmä 2 (GE2): Tässä kolmannessa ja viimeisessä ryhmässä sisällytimme AIPAP-ohjelman jokaisen monitorin eksklusiivisiin ohjelmiin Galician autonomisen alueen eteläosassa olevissa erilaisissa julkisissa ja yksityisissä urheilukeskuksissa ja uima-altaissa.
Tähän menetelmään koulutettu tutkija yhdessä vapaaehtoisesti halukkaiden monitorien kanssa kääntää mainitun muodon ja ohjelman istuntoihinsa.
|
Kätilön ohjaama AIPAP-menetelmällä. AIPAP-menetelmä on jaettu 10 50 minuutin istuntoon, jotka toistetaan syklisesti yhteensä 120 harjoituksella. Harjoitukset on jaettu 5 ryhmään, joilla on eri tavoitteet: 2 harjoitusta aerobisen kapasiteetin parantamiseksi, 2 harjoitusta voiman parantamiseksi, 2 harjoitusta lantion kimmoisuudeksi, 2 koordinaatioistuntoa ja edellisten 4 viimeistä harjoitusta. Ohjelman alku sovitaan raskausviikolla 10-12 ja loppu viikolla 37-41. Ohjelman istuntojen kokonaismäärä on 25–31 (28 istuntoa vähimmäisvaatimusten mukaisesti) ja 2 kertaa viikossa. Näiden kesto on molemmissa koeryhmissä 50 minuuttia. On tarpeen saavuttaa sitoutuminen molempiin ≥28 luokan koeryhmiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tasapainoanalyysi voimaalustalla
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EACE01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .