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妊婦の静的および動的バランスに対する水中運動の効果の分析

2020年11月2日 更新者:José M. Cancela
水中運動をする妊婦とスポーツをしない妊婦のバランスに関する研究。 最初の目的は、足病学のプラットフォームを使用して、妊娠の終わりにレビューされた水中運動を行った女性とそうでない女性のバランスに改善があるかどうかを知ることです. この実験的無作為化対照研究(RCT)は、ガリシア南部のスポーツセンターおよび/または公共または民間の市営プールで実施されます 受動的な妊婦(対照群)の募集は、ポンテベドラ・ビルセのヘルスセンターで実施されます妊娠 10 週目と 12 週目に初めて助産師を訪問したダ・ペレグリナと、妊娠の同じ週に水中運動セッションの教育センターでアクティブな妊婦 (グループ実験 1 と実験グループ 2) の募集. 3つのグループの女性は、低リスクの正常進化妊娠をし、妊娠第1期と第3期に研究されます。 データを取得するために使用される機器は、最初のアンケート、プラットフォーム、および重心と足病サポートのベースによる安定性の研究を通じて行われます。 データを分析するための計画は、SPSS 17.0 を通じて行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pontevedra、スペイン、36005
        • Universidad de Vigo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • サンプルを含めるための基準は次のとおりです。 1. 20 歳から 35 歳の間の女性で、20 歳より前から 35 歳以降は、母体および周産期のリスクが高くなります。 身体的なワークロードの強度は、中程度から非常に軽いものでなければなりません。 3. 捕獲される妊娠期間 (EG) は、産科的リスクや関連する病理学、初産または経産を伴わずに、妊娠 (SG) の 10 ~ 12 週の間に区切られなければなりません。

除外基準:

  • 除外および撤回基準。 除外基準は次のとおりです。 2. 水泳の概念を持たないこと。 3. 複数の妊娠。 4.認知・身体に障害のある妊婦。 5. 神経学的、外傷学的または足病学的疾患として、正常なバランスを変えるいくつかの診断された病理を提示します。

性器出血、ふらつきや気絶、運動前の呼吸困難、胸痛、頭痛、筋力低下、ふくらはぎの痛みや腫れ、子宮の定期的かつ痛みを伴う収縮や点滴などの兆候/症状の出現膣からの体液の流出は、開発していた運動プログラムの放棄を意味します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロールグループ(CG)
対照群 (CG): 身体運動をまったく行わず、日常生活の基本的活動と道具的活動 (それぞれ ABVD と AIVD) のみを行い、非常に軽度から中程度の肉体労働負荷の強度を持つ妊婦によって形成されます。 10-12 SG から 37-41 SG までの期間。
ACTIVE_COMPARATOR:実験グループ 1 (GE1)
実験グループ 1 (GE1): ガリシアの自治コミュニティの南部にあるさまざまなスポーツ センターと公共およびプライベートのプールで、各モニターの独自のプログラムを実行する妊婦のために作成されました。 これらの独自のプログラムはすべて同じ形式になります。最初のウォームアップ段階、妊娠のための指示されたパーソナライズされたエクササイズの主要部分、そして落ち着いた状態に戻る最終段階です。

独自のプログラムを備えたモニターによる独自のエクササイズの監督。 週に 2 回のセッションで、小さなグラスと大きなグラスの両方で水生を楽しめます。 実行される活動は有酸素運動になります。彼らは、自分の体重と、これらのプールで提供する軽量の浮遊物で動作します。 柔軟性、弾力性、抵抗、筋靭帯の強化に有利なエクササイズが行われます。 エクササイズの強度は中程度で、妊娠の各月に適応します。 妊娠中の女性に負担をかける姿勢や運動を排除し、怪我や産科的変化の可能性を回避します.

プログラムの開始は妊娠の 10 ~ 12 週に確立され、37 ~ 41 週に終了します。

プログラムのセッションの総数は 25 から 31 (最小コンプライアンスの 28 セッション) で、週に 2 セッションの頻度で行われます。 これらの期間は 50 分で、28 クラス以上の両方の実験グループを順守します。

ACTIVE_COMPARATOR:実験グループ 2 (GE2)
実験グループ 2 (GE2): この 3 番目で最後のグループでは、AIPAP プログラムを、ガリシアの自治コミュニティの南部にあるさまざまな公立および私立のスポーツ センターとスイミング プールの各モニターの専用プログラムに組み込みました。 この方法で訓練された研究者は、自発的にそうしたいモニターと一緒に、上記の形式とプログラムをセッションに変換します。

AIPAPメソッドで助産師監修。 AIPAP メソッドは、50 分間の 10 セッションに分割され、合計 120 のエクササイズで周期的に繰り返されます。 セッションは目的の異なる 5 つのグループに分けられます: 有酸素能力の向上の 2 つのセッション、筋力の向上の 2 つのセッション、骨盤の弾力性の 2 つのセッション、2 つの調整のセッション、および前のセッションの最後の 4 つのセッション。

プログラムの開始は妊娠 10 ~ 12 週に確立され、37 ~ 41 週に終了します。

プログラムの合計セッション数は 25 ~ 31 (最小コンプライアンスの 28 セッション) で、週 2 セッションの頻度で行われます。 これらの期間は、両方の実験グループで 50 分です。 ≥28 クラスの両方の実験グループを順守する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:24週間
力プラットフォームによるバランス分析
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年4月3日

研究の完了 (実際)

2020年4月22日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月2日

最初の投稿 (実際)

2020年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EACE01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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