- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04619394
Analyse av effektiviteten av akvatisk trening på statisk og dynamisk balanse hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriteriene for å inkludere utvalget er: 1. Kvinner i alderen mellom 20 og 35 år siden før 20 år og etter 35 år er det forbundet med en større mors- og perinatal risiko.2. Intensiteten på den fysiske arbeidsbelastningen må være moderat til svært lett. 3. Svangerskapsalderen (EG) der de fanges opp, må avgrenses mellom 10 og 12 ukers svangerskap (SG) uten obstetrisk risiko eller tilhørende patologi, primiparøs eller multiparøs.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjons- og uttakskriterier. Eksklusjonskriteriene vil være: 1. Presentere enhver type absolutt/relativ obstetrisk kontraindikasjon. 2. Ikke å ha forestillinger om svømming. 3. Flergangssvangerskap. 4. Gravide kvinner med kognitiv/fysisk funksjonshemming. 5. Presenter noen diagnostisert patologi som endrer den normale balansen som nevrologiske, traumatologiske eller podiatriske sykdommer.
Forekomsten av noen advarselstegn/symptomer som vaginal blødning, ørhet eller besvimelse, pustevansker før trening, brystsmerter, hodepine, muskelsvakhet, smerter eller hevelser i leggene, regelmessige og smertefulle sammentrekninger i livmoren og drypp av væske gjennom skjeden, vil innebære oppgivelsen av det fysiske treningsprogrammet som var under utvikling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppe (CG): Dannet av de gravide kvinnene som ikke utfører noen fysisk trening, bare de grunnleggende og instrumentelle aktivitetene i dagliglivet (henholdsvis ABVD og AIVD) og intensiteten av den fysiske arbeidsbelastningen på veldig lett til moderat.
Perioden fra 10-12 SG til 37-41 SG.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentgruppe 1 (GE1)
Eksperimentell gruppe 1 (GE1): Laget for gravide kvinner som utfører sitt eget program for hver monitor i de forskjellige sportssentrene og offentlige og private svømmebassenger sør i den autonome regionen Galicia.
Disse egne programmene vil alle ha samme format: innledende oppvarmingsfase, hoveddel av indikerte og personlig tilpassede øvelser for graviditeter og sluttfase med tilbakevending til ro.
|
Veiledning av egne øvelser av Monitor med eget program. To ukentlige økter, både vannlevende i lite glass og stort. Aktiviteten som gjennomføres vil være aerobic; De vil jobbe med sin egen kroppsvekt og det lette flytematerialet de tilbyr i disse bassengene. Det vil bli utført øvelser som fremmer fleksibilitet, elastisitet, motstand og styrking av muskelbåndene. Intensiteten på øvelsene vil være moderat og tilpasset hver svangerskapsmåned. Vi vil eliminere stillinger og øvelser som overbelaster den gravide, og unngår mulige skader og obstetriske endringer. Oppstart av programmet vil bli etablert i uke 10-12 av svangerskapet og avslutning i uke 37-41. Det totale antallet økter i programmet vil være fra 25 til 31 (28 økter med minimum overholdelse), med en frekvens på 2 økter per uke. Varigheten av disse vil være 50 minutter og tilslutning til begge forsøksgruppene på ≥28 klasser. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentell gruppe 2 (GE2)
Eksperimentell gruppe 2 (GE2): I denne tredje og siste gruppen inkorporerte vi AIPAP-programmet i de eksklusive programmene til hver monitor i de forskjellige offentlige og private sportssentrene og svømmebassengene sør i den autonome regionen Galicia.
Forskeren som er opplært i denne metoden, vil sammen med monitorene som frivillig ønsker å gjøre det, oversette nevnte format og program til øktene sine.
|
Veiledes av jordmor med AIPAP metode. AIPAP-metoden er delt inn i 10 økter á 50 minutter som gjentas syklisk med totalt 120 øvelser. Øktene er delt inn i 5 grupper med ulike mål: 2 økter med aerob kapasitetsforbedring, 2 økter med styrkeforbedring, 2 økter med bekkenelastisitet, 2 koordinasjonsøkter og de siste 4 øktene av de forrige. Begynnelsen av programmet vil bli etablert i uke 10-12 av svangerskapet og slutten i uke 37-41. Det totale antallet økter i programmet vil være 25-31 (28 økter med minimum overholdelse), med en frekvens på 2 økter per uke. Varigheten av disse vil være 50 minutter i begge forsøksgruppene. Det vil være nødvendig å oppnå tilslutning til begge eksperimentelle grupper på ≥28 klasser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 24 uker
|
Balanseanalyse etter styrkeplattform
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EACE01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .